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【安徽,合肥市】合肥市屬新站老年護理院、骨科和口腔?？漆t(yī)院建設(shè)項目智能化工程答疑公告
標(biāo)簽： 變更安徽合肥市屬新站老年護理院、骨科和口腔?？漆t(yī)院建設(shè)項目智能化工程答疑公告合肥市重點工程建設(shè)管理局招標(biāo)信息招標(biāo)采購
發(fā)布時間： 2024-09-19
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變更公告詳情

一、原公告主要信息 原項目名稱： ***市屬新站老年護理院、骨科和口腔專科醫(yī)院建設(shè)項目智能化工程 原項目編號***公告日期： ******月***日 二、公告內(nèi)容（更正事項、內(nèi)容及日期等） ***市屬新站老年護理院、骨科和口腔?？漆t(yī)院建設(shè)項目智能化工程招標(biāo)文件***4 2024BFFAZ01559 第一部分：招標(biāo)文件*** 1.招標(biāo)文件“第五章 供貨要求”中“（四）主要系統(tǒng)參數(shù)證明材料要求”的 數(shù)字化手術(shù)室系統(tǒng) 手術(shù)室內(nèi)嵌柜 整機通過GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備：安全通用要求》檢測、通過YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗》檢測。 注:針對上述要求，須提供第三方檢測機構(gòu)*** CMA(或CNAS)標(biāo)識的所投產(chǎn)品型號的檢測或檢驗報告的掃描件或影印件作為評審依據(jù)。 系統(tǒng)軟件 數(shù)字化手術(shù)室軟件需滿足ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，醫(yī)療信息系統(tǒng)認證范圍需包含數(shù)字化手術(shù)室軟件的設(shè)計開發(fā)、銷售。 注:針對上述要求，須提供證書的掃描件或影印件作為評審依據(jù)。 調(diào)整為： 數(shù)字化手術(shù)室系統(tǒng) 手術(shù)室內(nèi)嵌柜 整機通過 GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備：安全通用要求》檢測、通過 YY0505-2012或YY 9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗》檢測。 注:針對上述要求，須提供第三方檢測機構(gòu)***（檢驗）報告的掃描件或影印件作為評審依據(jù)。 系統(tǒng)軟件 數(shù)字化手術(shù)室軟件需滿足ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證或質(zhì)量管理體系認證(ISO9001)，與本系統(tǒng)相關(guān)內(nèi)容的認證范圍需至少包含數(shù)字化手術(shù)室軟件的開發(fā)/研發(fā)，宜包含設(shè)計、銷售。 注:針對上述要求，須提供證書的掃描件或影印件作為評審依據(jù)。 2.本項目所涉及的所有軟件著作權(quán)證書內(nèi)的軟件名稱***，對應(yīng)的軟件能滿足招標(biāo)需求即可。 第二部分：延期部分內(nèi)容 1.本項目開標(biāo)時間、投標(biāo)截止時間******“******月***日9:30”； 2.開標(biāo)地點***：***市濱***區(qū)***路2588號要素***市場A區(qū)（徽***道與***路交口）2樓1號開標(biāo)室。 注：此補疑視同招標(biāo)文件***，與招標(biāo)文件***。 招標(biāo)人名稱：***市重點工程建設(shè)管理局 地址：***市***路550號 聯(lián)系人：*** 聯(lián)系方式：*** 招標(biāo)代理：*** 地 址：***市濱***區(qū)***路2588號（徽***道與***路交口）六樓 聯(lián)系人：*** 聯(lián)系方式：***、*** ******月***日 三、附件 答疑發(fā)布日期：******月***日 附件：補疑4.pdf

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