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【重慶】重慶大學(xué)附屬三峽醫(yī)院部分醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目所需試劑遴選公告

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***部分醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目所需試劑遴選公告 ***為滿(mǎn)足三***區(qū)老百姓就醫(yī)需求，有效提升檢驗(yàn)服務(wù)能力，降本增效促進(jìn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，擬對(duì)部分醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目所需試劑進(jìn)行公開(kāi)遴選，歡迎資質(zhì)齊全、信譽(yù)良好、***前來(lái)參加遴選。本項(xiàng)目?jī)H遴選符合我院需求的產(chǎn)品，***到我院參加集中二次議價(jià)***目說(shuō)明（一）項(xiàng)目編號(hào)***學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目所需試劑遴選（三）遴選項(xiàng)目清單分包產(chǎn)品名稱(chēng) 限價(jià)***分包一人乳頭狀瘤病毒（HPV）分型檢測(cè)試劑盒（PCR+膜雜交法***元/人份用于臨床尖銳濕疣體表面脫落細(xì)胞、婦女宮頸細(xì)胞標(biāo)本中HPV病毒DNA的分型檢測(cè)?？勺鳛镠PV感染的輔助診斷。提供醫(yī)用核酸分子雜交儀、恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀、4***道純化系統(tǒng)等配套設(shè)備 α-、β-地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法）---PCR試劑 1***元/人份用于體外定性檢測(cè)人抗凝靜脈血樣本中α-地貧和β-地貧。結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法***元/人份本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人新鮮外周靜脈抗凝血中結(jié)核分枝桿菌特異性的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。 RNF180/Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)?**元/人份該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血漿中甲基化的RNF180及Septin9基因，可以做到無(wú)創(chuàng)性輔助診斷胃癌。 HLA-B27基因分型測(cè)定試劑盒（PCR-SSP法***元/人份本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)全血樣本中人類(lèi)白細(xì)胞抗原HLA-*2704、HLA-B*2705/07等位基因。樣本釋放劑(IV型***元/人份用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中維生素A、D2、D3、E、K、的含量。樣本釋放劑（III型***元/人份用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中維生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9、B12、VC的含量。樣本釋放劑（V***元/人份用途用于體外定量檢測(cè)人體丙戊酸的含量。 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜***元/人份用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中25-羥基維生素D的含量。尿核基質(zhì)蛋白22（NMP22）檢測(cè)試劑盒（膠體金法***元/人份本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)具有膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)因子或膀胱癌癥狀或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白(NuMA)。分包二核酸提取或純化***元/人份用于核酸的提取 KS107-CXR測(cè)序反應(yīng)通用試劑***元/人份該產(chǎn)品用于人脫氧核糖核酸（DNA）測(cè)序分包三 ***道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法***元/人份定性檢測(cè)人痰液提取核酸中8種臨床常見(jiàn)下***道病原菌（肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌、流感嗜血桿菌）。人類(lèi)APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型試劑盒（熒光PCR法***元/人份本產(chǎn)品用于定性檢測(cè)全血樣本中的APOE基因的多態(tài)性，可以對(duì)APOE基因的6種基因型進(jìn)行檢測(cè)，即ε2/ε2型、ε2/ε3、ε2/ε4、ε3/ε3、ε3/ε4、ε4/ε4，預(yù)測(cè)AD、冠心病等疾病患病風(fēng)險(xiǎn)。淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)***元/人份用于男性尿液***道拭子，女性尿液、宮頸拭子或***道拭子樣本中淋病奈瑟菌核酸（RNA）的定性檢測(cè)。解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)***元/人份用于男性尿液***道拭子，女性尿液、宮頸拭子或***道拭子樣本中解脲脲原體核酸（RNA）的定性檢測(cè)。沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)***元/人份用于人尿液或女性宮頸拭子、男***道拭子樣本中沙眼衣原體核酸的定性檢測(cè)。生殖支原體核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)***元/人份用于男性尿液***道拭子，女性尿液、宮頸拭子或***道拭子樣本中生殖支原體核酸（RNA）的定性檢測(cè)。程序性死亡蛋白-1檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法***元/人份檢測(cè)人體血液中T淋巴細(xì)胞膜表面蛋白程序性死亡蛋白-1的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，用于患者免疫功能監(jiān)測(cè)，可用于病情評(píng)估、療效監(jiān)測(cè)以及預(yù)后判斷。二胺氧化酶/乳酸/細(xì)菌內(nèi)毒素聯(lián)檢試劑盒（酶***元/人份定量檢測(cè)人全血或血清中的D-乳酸濃度，二胺氧化酶和細(xì)菌內(nèi)毒素的活性，用于輔助診***道屏障功能損傷。細(xì)胞因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法***元/人份本試劑盒通過(guò)檢測(cè)血清或血漿中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IFN-γ、TNF-α、IFN-α的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 RANTES(CCL5)/MIG(CXCL9)/MCP-1(CCL2)/IP-10(CXCL10)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法***元/人份定量檢測(cè)人體血清或血漿中IFN-γ誘導(dǎo)的蛋白10(IP-10,又名CXCL10)、單核細(xì)胞趨化因子(MCP-1，又名CCL2)、IFN-γ誘導(dǎo)的單核因子(MIG，又名CXCL9)和受激活調(diào)節(jié)正常T細(xì)胞表達(dá)和分泌因子(RANTES，又名CCL5)的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 TGF-α/TGF-β1/CXCL12/VEGF/GM-CSF/G-CSF聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法***元/人份定量檢測(cè)人體血清或血漿中TGF-β1、G-CSF、GM-CSF、CXCL12、TGF-α和VEGF的表達(dá)，為醫(yī)師提供機(jī)體免疫異常的輔助診斷。 sCD25/sCD40L/sCD130/sTREM-1聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法***元/人份定量檢測(cè)人體血清或血漿中sCD40L、sCD25、sTREM-1和sCD130的表達(dá)，為醫(yī)師提供機(jī)體免疫異常的輔助診斷。白細(xì)胞分化抗原CD45檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀***元/人份本試劑盒通過(guò)檢測(cè)人體生物標(biāo)本CD45的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 CD14檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀***元/人份檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD14的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息 CD64檢測(cè)***元/人份檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD64的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。白細(xì)胞分化抗原HLA-DR檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀***元/人份本試劑盒通過(guò)檢測(cè)人體生物標(biāo)本HLA-DR的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 13種***道病原體多重檢測(cè)試劑盒（PCR毛細(xì)電泳片段分析法***元/人份對(duì)人痰液或咽拭子樣本提取核酸中的13種***道病原體進(jìn)行定性檢測(cè)。測(cè)序反應(yīng)通用試劑***元/人份用于檢測(cè)降壓藥如利尿劑、β腎上腺素受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑相關(guān)基因 SNP 位點(diǎn)的序列信息。 Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)?**元/人份定性檢測(cè)人外周血血漿中Septin9、SDC2、BCAT1基因的甲基化，輔助腸癌檢測(cè)。人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法***元/人份定量檢測(cè)人血清中纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70的含量。檢測(cè)結(jié)果主要用于對(duì)胃癌手術(shù)患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果。人半胱氨酸蛋白酶抑制劑S(CST4)檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法***元/人份定量檢測(cè)人血清中半胱氨酸蛋白酶抑制劑S(CST4)的含量，對(duì)胃腸腫瘤手術(shù)患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病治療效果。提高早期胃腸癌的檢出率，進(jìn)而提高胃腸癌的治療效果和患者的生存質(zhì)量。抗血小板抗體檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-熒光素***元/人份適用于體外定性檢測(cè)人外周靜脈血樣本中抗血小板自身抗體GPIX、GPIb、GPIIIa、GPIIb、GMP140。肺炎支原體核酸及耐藥突變位點(diǎn)檢測(cè)試劑盒（熒光PCR***元/人份本試劑盒用于體外定性檢測(cè)兒童痰液樣本中肺炎支原體及其抗大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素耐藥突變位點(diǎn)即23S rRNA 2063(A:G)和2064(A:G)突變位點(diǎn)。 CD61檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-APC-cy***元/人份檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD61的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 CD42b檢測(cè)試劑（CD42b-PerCP-cy5.5）(流式細(xì)胞儀***元/人份檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD42b的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 CD41檢測(cè)試劑（CD41-APC）（流式細(xì)胞儀***元/人份檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD41的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 CD45檢測(cè)試劑（CD45-FIT***元/人份檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD45的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 CD62P檢測(cè)試劑（CD62P-P***元/人份檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD62P的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 CD42a檢測(cè)試劑（CD42a-PE）（流式細(xì)胞儀***元/人份檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD42a的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。胎盤(pán)生長(zhǎng)因子檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法***元/人份用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中胎盤(pán)生長(zhǎng)因子的含量。（四）服務(wù)期限：自合同簽訂之日起2年。（五）限價(jià)***提供限價(jià)******項(xiàng)目的單價(jià)***六）本次遴選項(xiàng)目只接受單一遴選人獨(dú)立參與遴選，不接受聯(lián)合遴選。參與遴選的遴選人為唯一服務(wù)主體（包括但不限于收款、運(yùn)營(yíng)、售后服務(wù)等內(nèi)容，不得以任何形式委托他人進(jìn)行服務(wù)或勞務(wù)轉(zhuǎn)包、分包及合作經(jīng)營(yíng)）。（七）遴選地點(diǎn)：***舊***樓一樓二會(huì)議室。（八）遴選文件接收時(shí)間：******月***日***時(shí)***分至***時(shí)接收遴選文件，逾期不予接收。（九）遴選時(shí)間：******月***日***時(shí) 遴選公告時(shí)間：******月***日至******月***日遴選公告途徑：***官網(wǎng) （十）遴選人法定代表人或其授權(quán)代表提交參選文件時(shí)，須隨身攜帶有效身份證明原件、法定代表人授權(quán)書(shū)和由遴選人繳納的授權(quán)代表社保證明材料（加蓋鮮章），代繳社保證明材料不予認(rèn)可。（十一）超過(guò)截止時(shí)間***，恕不接收。（十二）報(bào)名聯(lián)系人：***，聯(lián)系電話(huà)：*** 二、技術(shù)要求以下條款必須響應(yīng)，如有必要可自帶樣品和相應(yīng)佐證材料。（一）需求產(chǎn)品技術(shù)要求分包產(chǎn)品名稱(chēng) 技術(shù)要求分包一人乳頭狀瘤病毒（HPV）分型檢測(cè)試劑盒（PCR+膜雜交法） 1、項(xiàng)目?jī)?nèi)容：檢測(cè)HPV病毒DNA基因型并進(jìn)行分型。 ※2、檢測(cè)效率：雜交試劑無(wú)需單獨(dú)配制，雜交孵育時(shí)間小于***分鐘，全程實(shí)驗(yàn)時(shí)間4小時(shí)之內(nèi)。 3、通量：一次同時(shí)最大上機(jī)≥30個(gè)標(biāo)本測(cè)試。 α-、β-地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法）---PCR試劑 1、血液樣本：人外周血樣本。 ※2、一管同時(shí)擴(kuò)增α、β，同步檢測(cè)出a缺失、a突變、β突變，在同一張基因芯片讀取所有結(jié)果。 3、檢測(cè)精確度：DNA濃度最低檢出量≤2ng/μl。 ※4、檢測(cè)效率：雜交試劑無(wú)需單獨(dú)配制，雜交時(shí)間小于1小時(shí)，全程檢測(cè)時(shí)間不高于5小時(shí)。結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法） ※1、檢測(cè)方法：化學(xué)發(fā)光法。 2、加樣方式：采用一次性TIP頭，避免污染。 3、有效線(xiàn)性范圍：1pg/ml-5000pg/ml。 4、樣本分裝：全血樣本從采集到分裝至三種培養(yǎng)管中的時(shí)間不短于16個(gè)小時(shí)。 ※5、WHO結(jié)核指南推薦。 RNF180/Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?1、血液樣本：人外周血樣本。 2、該試劑盒具有三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。 ※3、檢測(cè)基因：Septin9基因、RNF180基因、ACTB基因。其CT值的變異系數(shù)（CV）≦5%. HLA-B27基因分型測(cè)定試劑盒（PCR-SSP法） ※1、采用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)-序列特異性引物法（sequence specific primer ，PCR-SSP）定性檢測(cè)全血樣本中人類(lèi)白細(xì)胞抗原，主要檢測(cè)：HLA-B*2704、HLA-B*2705/07 等位基因。樣本釋放劑(IV型） 1、檢測(cè)方法：高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法； 2、試劑盒具有二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。 ※3、前處理方法：脂溶性維生素前處理方法-SLE（固相支持液液萃取）樣本釋放劑（III型） 1、檢測(cè)方法：高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法； ※2、試劑盒具有二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。樣本釋放劑（V型） 1、檢測(cè)方法：高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法； ※2、試劑盒具有二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。 3、性能指標(biāo)：檢測(cè)正確度：相對(duì)偏差%（RE%≤±15%；檢測(cè)精密度CV%≤15%； 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法） 1、檢測(cè)方法：高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法； ※2、采用 SLE萃取技術(shù)，并可結(jié)合經(jīng)典的 PTAD衍生化，利用甲酸銨進(jìn)一步提高衍生化合物的電離效率。 ※3、支持干血斑樣本類(lèi)型。尿核基質(zhì)蛋白22（NMP22）檢測(cè)試劑盒（膠體金法） ※1、定性檢測(cè)人尿液中尿核基質(zhì)蛋白22（NMP22） 2、標(biāo)本類(lèi)型：尿液 3、反應(yīng)時(shí)間：***分鐘以?xún)?nèi)。分包二核酸提取或純化試劑 1，產(chǎn)品具備藥監(jiān)局醫(yī)療備案（一級(jí)）資質(zhì)，并有對(duì)應(yīng)備案文號(hào);, ※2 可實(shí)現(xiàn)DNA和RNA共提取; KS107-CXR測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒 1、獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械備案或注冊(cè)證； ※2、反應(yīng)通用試劑盒包含試劑夾盒和測(cè)序芯片分包三 ***道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法） ※1、試劑盒需采用恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)（需在說(shuō)明書(shū)上體現(xiàn)）； 2、試劑具備N(xiāo)MPA三類(lèi)注冊(cè)證； 3、最低檢測(cè)限：最低檢測(cè)限小于1×103拷貝/反應(yīng)；（需在說(shuō)明書(shū)上體現(xiàn)）。人類(lèi)APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型試劑盒（熒光PCR法） ※1、試劑盒具備N(xiāo)MPA三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證； 2、批內(nèi)精密度應(yīng)符合 Ct 值的變異系數(shù)（CV,%）不大于5.0%。淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增） 1、檢測(cè)樣本類(lèi)型：尿液、分泌物等； ※2、試劑儲(chǔ)存條件：擴(kuò)增試劑盒：-20℃；提取試劑盒：2-8℃。解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增） 1、檢測(cè)方法：RNA恒溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)； 2、提取方法：磁珠特異性提取； ※3、試劑儲(chǔ)存條件：擴(kuò)增試劑盒：-20℃；提取試劑盒：2-8℃。沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增） 1、檢測(cè)方法：RNA恒溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)； 2、提取方法：磁珠特異性提??； ※3、試劑儲(chǔ)存條件：擴(kuò)增試劑盒：-20℃；提取試劑盒：2-8℃ 生殖支原體核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增） ※1、檢測(cè)方法：RNA恒溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)； 2、提取方法：磁珠特異性提取。程序性死亡蛋白-1檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法） ※1、試劑盒具備N(xiāo)MPA二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證； 2、試劑平臺(tái)開(kāi)放，雙激光四色及以***道的儀器； 3、實(shí)驗(yàn)時(shí)間＜2小時(shí)，實(shí)驗(yàn)標(biāo)本可當(dāng)天獲取報(bào)告結(jié)果； 4、人工操作簡(jiǎn)單，加樣后避光孵育1次，裂解1次。二胺氧化酶/乳酸/細(xì)菌內(nèi)毒素聯(lián)檢試劑盒（酶法） ※1、試劑盒具備N(xiāo)MPA二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證； 2、同時(shí)檢測(cè)人全血或血清中D-乳酸濃度，二胺氧化酶和細(xì)菌內(nèi)毒素的活性。細(xì)胞因子聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法） ※1、試劑盒具備N(xiāo)MPA二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證； 2、檢測(cè)范圍：2.5pg/ml-2500pg/ml； 3、操作一步法，加樣后孵育和孵育后洗滌均只需一次。 RANTES(CCL5)/MIG(CXCL9)/MCP-1(CCL2)/IP-10(CXCL10)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法） ※1、試劑盒具備N(xiāo)MPA二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證； 2、實(shí)驗(yàn)過(guò)程人工操作步驟少，要求加樣后孵育次數(shù)≤2次，孵育后洗滌次數(shù)≤1次。 TGF-α/TGF-β1/CXCL12/VEGF/GM-CSF/G-CSF聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法） ※1、試劑盒具備N(xiāo)MPA二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證； 2、檢測(cè)方法學(xué)為流式熒光發(fā)光法； 3、實(shí)驗(yàn)過(guò)程人工操作步驟少，要求加樣后孵育次數(shù)≤2次，孵育后洗滌次數(shù)≤1次。 sCD25/sCD40L/sCD130/sTREM-1聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法） ※1、試劑盒具備N(xiāo)MPA二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證； 2、實(shí)驗(yàn)過(guò)程人工操作步驟少，要求加樣后孵育次數(shù)≤2次，孵育后洗滌次數(shù)≤1次。白細(xì)胞分化抗原CD45檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法） 1、檢測(cè)方法學(xué)：流式熒光發(fā)光法； 2、批內(nèi)精密度CV不大于15%。 CD14檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法） 1、檢測(cè)方法學(xué)：流式熒光發(fā)光法； 2、精密度CV不大于15% CD64檢測(cè)試劑 1、檢測(cè)方法學(xué)：流式熒光發(fā)光法； 2、稀釋線(xiàn)性：每個(gè)稀釋度的重復(fù)測(cè)試值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的絕對(duì)值3%或者相對(duì)值 10%范圍內(nèi)。白細(xì)胞分化抗原HLA-DR檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法） 1、檢測(cè)方法學(xué)：流式熒光發(fā)光法 2、精密度小于等于10%。 13種***道病原體多重檢測(cè)試劑盒（PCR毛細(xì)電泳片段分析法） ※1、產(chǎn)品采用PCR毛細(xì)電泳片段分析法，對(duì)痰液或咽拭子樣本提取核酸中的13種***道病原體進(jìn)行定性檢測(cè)； 2、樣本類(lèi)型：痰液、咽拭子等(提供注冊(cè)證或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒 ※1、檢測(cè)方法：連接酶測(cè)序法； 2、試劑盒組分：八連管預(yù)分裝試劑，可根據(jù)樣本量需要隨取隨用，無(wú)需進(jìn)行試劑預(yù)混分裝，操作簡(jiǎn)便，避免試劑反復(fù)凍融，保障試劑的穩(wěn)定性； 3、操作方法：無(wú)需核酸提取，做稀釋處理后即可測(cè)序； 4、檢測(cè)限：最低可測(cè)出 g-DNA 含量≥ 1ng的標(biāo)本。 Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?1、試劑盒具備N(xiāo)MPA三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證； 2、批內(nèi)精密度小于10%； 3、靈敏度高于80%，特異性高于90%。人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ※1、試劑盒具備N(xiāo)MPA三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證； 2、精密度：批間變異系數(shù) CV≤15%；重復(fù)檢測(cè)，變異系數(shù) CV≤10%； 3、線(xiàn)性范圍：25 ng/ml -800 ng/ml。人半胱氨酸蛋白酶抑制劑S(CST4)檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ※1、試劑盒具備N(xiāo)MPA三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證； 2、批間變異系數(shù) CV≤15%；重復(fù)檢測(cè)，變異系數(shù) CV≤10%； 3、線(xiàn)性范圍：50 U/ml -1600 U/ml。抗血小板抗體檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-熒光素) 1、試劑盒具備N(xiāo)MPA二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證； 2、最低檢測(cè)限為15 mg/ml。肺炎支原體核酸及耐藥突變位點(diǎn)檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） ※1、試劑盒具備N(xiāo)MPA三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證； 2、靈敏度500 copies/mL； 3、同時(shí)檢測(cè)肺炎支原體核酸及耐藥突變位點(diǎn)。 CD61檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-APC-cy7） 1、稀釋線(xiàn)性：每個(gè)稀釋度的重復(fù)檢測(cè)值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度檢測(cè)值中位數(shù)的相對(duì)值的10%范圍內(nèi)； 2、批間精密度CV值應(yīng)不大于8%。 CD42b檢測(cè)試劑（CD42b-PerCP-cy5.5）(流式細(xì)胞儀法） 1、稀釋線(xiàn)性：每個(gè)稀釋度的重復(fù)檢測(cè)值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度檢測(cè)值中位數(shù)的相對(duì)值的10%范圍內(nèi)； 2、批間精密度CV值應(yīng)不大于8%。 CD41檢測(cè)試劑（CD41-APC）（流式細(xì)胞儀法） 1、稀釋線(xiàn)性：每個(gè)稀釋度的重復(fù)檢測(cè)值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度檢測(cè)值中位數(shù)的相對(duì)值的10%范圍內(nèi)； 2、批間精密度CV值應(yīng)不大于8%。 CD45檢測(cè)試劑（CD45-FITC） 1、稀釋線(xiàn)性<10%。 2、批間精密度CV值應(yīng)不大于8%。 CD62P檢測(cè)試劑（CD62P-PE） 1、稀釋線(xiàn)性：每個(gè)稀釋度的重復(fù)檢測(cè)值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度檢測(cè)值中位數(shù)的相對(duì)值的10%范圍內(nèi)； 2、批間精密度CV值應(yīng)不大于15% CD42a檢測(cè)試劑（CD42a-PE）（流式細(xì)胞儀法） 1、稀釋線(xiàn)性：每個(gè)稀釋度的重復(fù)檢測(cè)值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度檢測(cè)值中位數(shù)的相對(duì)值的10%范圍內(nèi)； 2、批間精密度CV值應(yīng)不大于8%。胎盤(pán)生長(zhǎng)因子檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法） 1、檢測(cè)方法：免疫熒光法； 2、樣本檢測(cè)試劑：小于等于12ｍｉｎ； 2、試劑儲(chǔ)存條件及有效期：2~8℃保存，有效期不小于18個(gè)月帶※的條款，必須提供相應(yīng)佐證材料。三、商務(wù)要求以下條款必須響應(yīng)，如有必要可自帶相應(yīng)佐證材料。 1、至少提供滿(mǎn)足項(xiàng)目開(kāi)展需要的醫(yī)用核酸分子雜交儀、恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀、4***道純化系統(tǒng)等設(shè)備，并承擔(dān)該批設(shè)備依法依規(guī)管理的責(zé)任； 2、合同簽訂后***日內(nèi)完成項(xiàng)目開(kāi)展所需設(shè)備的安裝調(diào)試，以及試劑的分批供貨； 3、具有完善的售后服務(wù)體系，使用期間內(nèi)保修，工程師每月定期巡檢維護(hù)；出現(xiàn)故障響應(yīng)時(shí)間：設(shè)備維修響應(yīng)時(shí)間為4小時(shí)，24小時(shí)內(nèi)解決問(wèn)題；工作時(shí)間內(nèi)保證隨時(shí)處理問(wèn)題，非上班時(shí)間24小時(shí)保持電話(huà)通暢。四、***的資質(zhì)要求公司應(yīng)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和財(cái)務(wù)狀況，具有獨(dú)立的法人資格，須提供以下資質(zhì)證明文件： 1、***《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《經(jīng)營(yíng)許可證》和產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)產(chǎn)品許可證》； 2、***需提供生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)書(shū)； 3、***法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(shū)及身份證明； 4、根據(jù)產(chǎn)品提供相應(yīng)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《醫(yī)療器械備案憑證》及其附件、相關(guān)的質(zhì)量及售后服務(wù)保證書(shū)、誠(chéng)信守法承諾書(shū)及產(chǎn)品介紹、彩頁(yè)資料等材料。五、遴選評(píng)審原則 1、醫(yī)院組織專(zhuān)家對(duì)產(chǎn)品的商務(wù)要求、技術(shù)要求、資質(zhì)材料、招采系統(tǒng)掛網(wǎng)情況等內(nèi)容進(jìn)行綜合評(píng)審。 2、醫(yī)院根據(jù)專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)選擇符合要求的產(chǎn)品。 3、對(duì)遴選要求的偏離：商務(wù)要求、技術(shù)要求、資質(zhì)材料、***將失去參與進(jìn)行議價(jià)***遴選評(píng)審表如下：序號(hào) 評(píng)審類(lèi)別是否滿(mǎn)足 1 商務(wù)要求 2 技術(shù)要求 3 資質(zhì)材料 4 招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)情況結(jié)論：六、遴選結(jié)果通知遴選結(jié)果將在***官網(wǎng)公示，并電話(huà)告知邀請(qǐng)其參加后期議價(jià)***他 1.遴選文件的份數(shù)和簽署 ①遴選文件采用A4幅面紙膠裝成冊(cè)，標(biāo)注頁(yè)碼，頁(yè)面不可抽取，不得有活動(dòng)頁(yè)。一式叁份，其中正本一份，副本貳份，每套紙質(zhì)遴選文件須在封面清楚地標(biāo)明“正本”、“副本”，副本應(yīng)為正本的完整復(fù)印件，分別封裝，封面編制內(nèi)容包含項(xiàng)目名稱(chēng)、項(xiàng)目編號(hào)***授權(quán)代表簽字。 ②在遴選文件正本中規(guī)定簽字或蓋章的地方必須同時(shí)簽字、蓋章。 ③***對(duì)遴選文件的錯(cuò)處作必要修改，則應(yīng)在修改處加蓋遴選人公章或由法定代表人或法定代表人授權(quán)代表簽字確認(rèn)。 2.***澄清、說(shuō)明或者更正響應(yīng)文件應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式作出。***的澄清、說(shuō)明或者更正應(yīng)當(dāng)由法定代表人或其授權(quán)代表簽字或者加蓋公章。由授權(quán)代表簽字的，應(yīng)當(dāng)附法定代表人授權(quán)書(shū)。 3.在遴選過(guò)程中遴選的任何一方不得向他人透露與遴選有關(guān)的服務(wù)資料或其他信息。參選方案文件書(shū)裝訂順序 1.封面。 2.目錄。 3. 限價(jià)***附件）。 4.技術(shù)要求偏離表（格式見(jiàn)附件）。 5.技術(shù)要求偏離表響應(yīng)內(nèi)容證明材料 6.商務(wù)要求偏離表（格式見(jiàn)附件） 7.商務(wù)要求偏離表響應(yīng)內(nèi)容證明材料 8.有效的資質(zhì)證明文件（按條目四檢查順序裝訂）。 9.反商業(yè)賄賂承諾書(shū)（格式見(jiàn)附件） 10.其他證明文件 11.封底。注：請(qǐng)務(wù)必按以上順序裝訂資料。

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