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【山西,長(zhǎng)治市】長(zhǎng)治市中心血站無償獻(xiàn)血專用試劑購(gòu)置2023年1月至8月政府采購(gòu)意向

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招投標(biāo)詳情

******市中心血站無償獻(xiàn)血專用試劑購(gòu)置******月至***月政府采購(gòu)意向

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為便于供應(yīng)商及時(shí)了解政府采購(gòu)信息，根據(jù)《財(cái)政部關(guān)于開展政府采購(gòu)意向公開工作的通知》（財(cái)庫(kù)〔2020〕10號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將***市中心血站無償獻(xiàn)血專用試劑購(gòu)置******月至***月采購(gòu)意向公開如下：

序號(hào)	采購(gòu)項(xiàng)目名稱	采購(gòu)需求概況	預(yù)算金額***span>	預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間（填寫到月）	是否專門面向中小企業(yè)采購(gòu)	備注
1	***市中心血站無償獻(xiàn)血專用試劑購(gòu)置	HBV質(zhì)控品 380 支 1、用于HBsAg檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、試劑方法評(píng)價(jià)*力驗(yàn)證以及量值溯源； 2、濃度為0.2IU/ml HCV質(zhì)控品(0.02) 90 支 1、用于HCV檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、試劑方法評(píng)價(jià)力驗(yàn)證以及量值溯源； 2、濃度為0.02NCU/ml HCV質(zhì)控品(0.05) 180 支 1、用于HCV檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、試劑方法評(píng)價(jià)力驗(yàn)證以及量值溯源； 2、濃度為0.05NCU/ml HIV質(zhì)控品 70 支 1、用于HCV檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、試劑方法評(píng)價(jià)力驗(yàn)證以及量值溯源； 2、濃度為0.5NCU/ml TP質(zhì)控品 210 支 1、用于HCV檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、試劑方法評(píng)價(jià)力驗(yàn)證以及量值溯源； 2、濃度為6mIU/ml 核酸質(zhì)控品1(3項(xiàng)) 40 套 1、用于PCR實(shí)驗(yàn)室HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA質(zhì)量控制、試劑方法評(píng)價(jià)力驗(yàn)證以及量值溯源； 2、濃度為：HBV DNA200IU/ml HCV RNA 1000IU/ml HIV RNA 2000IU/ml HBV1（WT） 325 盒 "一、產(chǎn)品資質(zhì)要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格,提供批批檢合格證。二、主要技術(shù)參數(shù)： 1.采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)。 2.符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，提供批批檢報(bào)告：靈敏度：adr亞型最低檢出量：小于等于0.1IU/ml；adw亞型最低檢出量:小于等于0.1IU/ml；ay亞型最低檢出量：小于等于0.2IU/ml； 3.精密性：≤15%；穩(wěn)定性試驗(yàn)符合國(guó)家要求； 4.有效期：12個(gè)月。 5.最低檢出下限≤0.1IU 6.滿足使用方檢測(cè)質(zhì)量要求。 7.試劑便利性：試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與包內(nèi)其他血篩項(xiàng)目共用。" HCV1(WT) 323 盒 "一、產(chǎn)品資質(zhì)要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格，提供批批檢合格證。二、主要技術(shù)參數(shù)： 1.采用雙抗原夾心法酶聯(lián)免疫實(shí)驗(yàn)原理。 2.質(zhì)量要求：符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，提供批批檢合格報(bào)告：敏感性：符合國(guó)家規(guī)定（29/30）；特異性：符合國(guó)家規(guī)定(29/30)。精密度（CV）<15%。穩(wěn)定性試驗(yàn)符合國(guó)家要求。 3.樣品加樣量要滿足實(shí)驗(yàn)室采用全自動(dòng)樣本處理機(jī)加樣精度要求。 4.分析靈敏度：最低檢出下限為0.05NCU。 5.有效期：12個(gè)月。 6.滿足使用方檢測(cè)質(zhì)量要求。 7.試劑便利性：試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與包內(nèi)其他血篩項(xiàng)目共用。" HIV1(GBI) 281 盒 "一、產(chǎn)品資質(zhì)要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格，提供批批檢合格證。二、主要技術(shù)參數(shù)： 1.采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法 2.陰性參考品符合率：陰性符合率大于等于18/20 3.陽(yáng)性參考品符合率：陽(yáng)性符合率（20/20） 4.陽(yáng)性參考品符合率（p11、p12）p11、p12大于等于2.0且p12大于等于p11 5.最低檢出限至少檢出3份陽(yáng)性反應(yīng)（大于等于3/6） 6.最低檢出限（基質(zhì)血清s1）陰性反應(yīng) 符合規(guī)定； 7.精密性 CV小于等于15% 8.有效期：12個(gè)月。 9.滿足使用方檢測(cè)質(zhì)量要求。" TP1(GBI) 325 盒 "一、產(chǎn)品資質(zhì)要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格，提供批批檢合格證。二、主要技術(shù)參數(shù)： 1.采用雙抗原夾心法酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)原理。 2.陰性參考品符合率：用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的參考品進(jìn)行檢定，應(yīng)符合要求。20份陰性參考品符合率20/20。 3.陽(yáng)性參考品符合率：用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的參考品進(jìn)行檢定，應(yīng)符合要求。10份陽(yáng)性參考品符合率10/10。 4.最低檢出限：用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的參考品進(jìn)行檢定，應(yīng)符合要求。L1，L2應(yīng)檢出陽(yáng)性，L3可檢出陽(yáng)性或陰性，L4應(yīng)檢出陰性。 5.精密度：用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的參考品進(jìn)行檢定，應(yīng)符合要求。CV應(yīng)不大于15%（n=10)。 6.有效期：12個(gè)月。 7.滿足使用方檢測(cè)質(zhì)量要求。 8.試劑便利性：試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與包內(nèi)其他血篩項(xiàng)目共用。" HBV2(XC) 322 盒 "一、產(chǎn)品資質(zhì)要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格,提供批批檢合格證。二、主要技術(shù)參數(shù)： 1.采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)。 2.陽(yáng)性標(biāo)本濃度水平最低檢測(cè)限達(dá)到0.1IU。 3.陽(yáng)性參考品符合率：3份陽(yáng)性參考品符合率為3/3； 4.陰性參考品符合率：20份陰性參考品符合率為20/20； 5.adr亞型最低檢出量：小于等于0.1IU/ml；adw亞型最低檢出量:小于等于0.1IU/ml；ay亞型最低檢出量：小于等于0.2IU/ml;精密度CV（%）不高于15%。 6.有效期：12個(gè)月。 7.滿足使用方檢測(cè)質(zhì)量要求。 8.試劑便利性：試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與包內(nèi)其他血篩項(xiàng)目共用。" HCV2(LZ) 324 盒 "一、產(chǎn)品資質(zhì)要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格，提供批批檢合格證。二、主要技術(shù)參數(shù)： 1.采用雙抗原夾心的酶聯(lián)免疫實(shí)驗(yàn)原理。 2.質(zhì)量要求：符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，提供批批檢合格報(bào)告：敏感性：符合國(guó)家規(guī)定（29/30）；特異性：符合國(guó)家規(guī)定(29/30)。精密度（CV）<15%。穩(wěn)定性試驗(yàn)符合國(guó)家要求。 3.樣品加樣量要滿足實(shí)驗(yàn)室采用全自動(dòng)樣本處理機(jī)加樣精度要求。 4.分析靈敏度：最低檢出下限為0.05NCU。 5.有效期：12個(gè)月。 6.滿足使用方檢測(cè)質(zhì)量要求。 7.試劑便利性：試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與包內(nèi)其他血篩項(xiàng)目共用。" HIV2(WT) 325 盒 "一、產(chǎn)品資質(zhì)要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格，提供批批撿合格證。二、主要技術(shù)參數(shù)： 1.采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)原理，檢測(cè)人血清或血漿中的HIV-1型（或）HIV-2型抗體和HIV 24抗原。 2.HIV抗體陰性參考品符合率：大于等于18/20； 3.HIV抗體陽(yáng)性參考品符合率：20/20； 4.HIV抗體陽(yáng)性參考品符合率（P11、P12）：P11、P12大于等于2.0且P12大于等于P11； 5.抗體最低檢出限：至少檢出3份陽(yáng)性反應(yīng)（大于等于3/6）； 6.抗體最低檢出限（基質(zhì)血清S1）：陰性反應(yīng)； 7.精密性：CV小于等于15%； 8.HIV抗原陰性參考品符合率：20/20； 9.HIV抗原陽(yáng)性參考品符合率：10/10； 10.抗原最低檢出限：不高于2.5IU/ml； 11.抗原最低檢出量（基質(zhì)血清L10）：陰性反應(yīng)； 12.抗體/抗原精密性：CV小于等于15%。 13.有效期：12個(gè)月。 14.滿足使用方檢測(cè)質(zhì)量要求。 15.試劑便利性：試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與包內(nèi)其他血篩項(xiàng)目共用。" TP2(XC) 324 盒 "一、產(chǎn)品資質(zhì)要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格，提供批批檢合格證。二、主要技術(shù)參數(shù)： 1.采用雙抗原夾心法酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)原理。 2.陰性參考品符合率：用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的參考品進(jìn)行檢定，應(yīng)符合要求。20份陰性參考品符合率20/20。 3.陽(yáng)性參考品符合率：用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的參考品進(jìn)行檢定，應(yīng)符合要求。10份陽(yáng)性參考品符合率10/10。 4.最低檢出限：用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的參考品進(jìn)行檢定，應(yīng)符合要求。L1，L2應(yīng)檢出陽(yáng)性，L3可檢出陽(yáng)性或陰性，L4應(yīng)檢出陰性。 5.精密度：用國(guó)家參考品或經(jīng)國(guó)家參考品標(biāo)化的參考品進(jìn)行檢定，應(yīng)符合要求。CV應(yīng)不大于15%（n=10)。 6.有效期：12個(gè)月。 7.滿足使用方檢測(cè)質(zhì)量要求。 8.試劑便利性：試劑內(nèi)洗液、終止液等通用組分可以與包內(nèi)其他血篩項(xiàng)目共用。" ALT試劑 13 盒 "1.適用于貝克曼AU480 ALT的檢測(cè)。 2.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）采用速率法測(cè)定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性。 3.貝克曼庫(kù)爾特 AU 生化分析系統(tǒng)的分析范圍： 3–500 U/L (0.05–8.33 μkat/L)。 4.精密性：CV小于等于5% 5.樣本要求：使用血清。樣本在 2–8℃下儲(chǔ)藏，可保持穩(wěn)定 7 天；在 15–25℃下儲(chǔ)藏，可保持穩(wěn)定 3 天。5 常規(guī)測(cè)試中，不推薦冰凍保存。 6.未開封的試劑貯存于 2–8℃，其穩(wěn)定性可達(dá)瓶子標(biāo)簽上所注明的效期（22 個(gè)月）。開封后，在不超過效期的情況下，在儀器上可保持穩(wěn)定 30 天" ALT質(zhì)控品 30 支 1、適用于丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的室內(nèi)質(zhì)量控制。 2、為水平Ⅱ質(zhì)控品。 3、復(fù)溶后應(yīng)無混濁，無未溶解物 4、CV應(yīng)≤5%。抗A抗B血清1 100 套 "一、產(chǎn)品資質(zhì)要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格，提供批批檢合格證。二、主要技術(shù)參數(shù)： 1.用于鑒定人ABO血型 2.規(guī)格：10ml 3.外觀：抗A呈淺藍(lán)色秀明液體，抗B呈淺黃色透明液體，無沉淀物，無滲漏，無破損。 4.效價(jià)*1細(xì)胞凝集效價(jià)8，抗B與B細(xì)胞凝集效價(jià)8。 5.親和力：抗A與A1細(xì)胞親和力凝集時(shí)間≤15秒，抗B與B細(xì)胞親和力凝集時(shí)間≤15秒。 6.冷凝集素和不規(guī)則抗體測(cè)定：不得出現(xiàn)凝集與溶血" ABO細(xì)胞 140 套 "1.用于ABO血型反定型檢測(cè) 2.規(guī)格：10ml 3.外觀：上清液無色、透明，細(xì)胞呈鮮紅色，無絮狀物和凝，無滲漏、無破損。 4.特異性：A1細(xì)胞與抗A凝集，與抗B不凝集；B細(xì)胞與抗B凝集，與抗A不凝集；O細(xì)胞與抗A、抗B均不凝集。 5.抗原性：A1細(xì)胞與抗A凝集3+，最高稀釋度≥8；與抗A凝集1+，最高稀釋度≥64。B細(xì)胞與抗B凝集3+，最高稀釋度≥8；與抗B凝集1+，最高稀釋度≥64。" 抗-D 80 支 1、用于人RhD血型的檢測(cè) 2、效價(jià)gM)凝集效價(jià);抗D(IgG)凝集效價(jià)3、規(guī)格:10ml/支乙肝梅毒試劑條 10000 條 "1、用途：用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體 2、方法學(xué)：膠體金層析法 3、檢測(cè)標(biāo)本：血清、血漿標(biāo)本 4、產(chǎn)品有效期：大于等于12個(gè)月 5、靈敏度高，特異性好，適合于快速篩查 " ABO血型 80 盒 "一、產(chǎn)品資質(zhì)要求：經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格，提供批批檢合格證。二、主要技術(shù)參數(shù)： 1.用于鑒定人ABO血型 2.規(guī)格：10ml 3.外觀：抗A呈淺藍(lán)色秀明液體，抗B呈淺黃色透明液體，無沉淀物，無滲漏，無破損。 4.效價(jià)*1細(xì)胞凝集效價(jià)8，抗B與B細(xì)胞凝集效價(jià)8。 5.親和力：抗A與A1細(xì)胞親和力凝集時(shí)間≤15秒，抗B與B細(xì)胞親和力凝集時(shí)間≤15秒。 6.冷凝集素和不規(guī)則抗體測(cè)定：不得出現(xiàn)凝集與溶血" RhD血型 80 盒 "1.用于樣本RhD血型的檢測(cè) 2.檢驗(yàn)原理：根據(jù)抗D抗體與對(duì)應(yīng)紅細(xì)胞抗原的凝集反應(yīng)，區(qū)分RhD陽(yáng)性和RhD陰性 3.儲(chǔ)存條件：2-8℃" ALT試劑 100 盒 "1. 試劑空白：試劑空白吸光度值≥1.0，吸光度值變化（△A/min）應(yīng)不超過0.003。 2．區(qū)間： a)測(cè)量范圍[10,600]U/L。相關(guān)系數(shù)r≥0.990； b)[10,50）U/L,測(cè)量濃度值絕對(duì)線性偏差不超過±10U/L； [50,600]U/L,測(cè)量濃度值相對(duì)線性偏差不超過12%。 3. 準(zhǔn)確度：回收率90%～110%。 4. 分析靈敏度：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶20U/L測(cè)定吸光度變化（△A/min）≥0.009。 5. 精密度： a) 重復(fù)性：變異系數(shù)≤8%。 b) 批間差：連續(xù)三批丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒測(cè)定同份血清樣本，其測(cè)定值的批間差≤8%。 " 血紅蛋白試劑 10 盒 "1. 試劑空白：試劑空白吸光度值≤0.006 2. 區(qū)間：測(cè)量范圍[25,200]g/L,相關(guān)系數(shù) r≥0.99；相對(duì)線性偏差≤12%。*　　　　　　　　　 3. 準(zhǔn)確度：回收率 90%～110% 4. 分析靈敏度：血紅蛋白 150g/L 測(cè)定吸光度≥0.370 5. 精密度： a) 重復(fù)性：CV≤10％。*** b) 批間差：連續(xù)三批血紅蛋白試劑盒測(cè)定同份血紅蛋白液，其測(cè)定值的變異系數(shù)≤10%。 " 血常規(guī)質(zhì)控品 15 支硫代硫酸鈉肉湯(盒) 3 盒 1.用于樣品中細(xì)菌的增菌培養(yǎng)；2.產(chǎn)品性能指標(biāo)：1） pH：7.2 士 0.2；2）微生物限度檢查：隨機(jī)取 20 支硫代硫酸鈉肉湯培養(yǎng)基，在 30-35℃下，培養(yǎng) 24-48 小時(shí)，出現(xiàn)污染菌生長(zhǎng)的試管數(shù)不超過 1 支；3）生長(zhǎng)試驗(yàn)：接種金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌在 30-35℃培養(yǎng) 24-48 小時(shí)后應(yīng)生長(zhǎng)良好營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 1500 個(gè) 1. pH：7.2 士 0.2； 2.保水性：無明顯失水；3.凝膠強(qiáng)度：801-1200g/cm2；4.無菌性：無菌生長(zhǎng)；5.金黃色葡萄球菌：生長(zhǎng)良好，有黃色色素；6.大腸埃希菌：生長(zhǎng)良好，無色透明菌落；7.銅綠假單胞菌：生長(zhǎng)良好，有藍(lán)綠色色素物表擦拭采樣管（一） 2 20套/盒 1.用于物品表面及工作人員手指的采樣及無菌檢查； 2.無菌性：無菌生長(zhǎng)；3.細(xì)菌檢出率：≥70%。 4.中和劑中和能力：能夠有效中和含碘、氯、過氧化物類的消毒劑的殺菌作用。5.產(chǎn)品有效期：≥12 個(gè)月物表擦拭采樣管（二） 5 20套/盒 1.用于物品表面及工作人員手指的采樣及無菌檢查；2.無菌性：無菌生長(zhǎng)；3.細(xì)菌檢出率：≥70%；4.中和劑中和能力：能夠有效中和洗必泰、季銨鹽類的消毒劑的殺菌作用；5.產(chǎn)品有效期：≥12 個(gè)月表面培養(yǎng)基(一) 40 個(gè) 1.用于手指、皮膚等物體表面細(xì)菌菌落計(jì)數(shù)檢測(cè)；2. 無菌性：無菌生長(zhǎng)；3.金黃色葡萄球菌：生長(zhǎng)良好，有黃色色素；4.大腸埃希菌：生長(zhǎng)良好，無色透明菌落；5.銅綠假單胞菌：生長(zhǎng)良好，有藍(lán)綠色色素；6. 中和劑中和能力：能夠有效中和含碘、氯、過氧化物類的消毒劑的殺菌作用；7.產(chǎn)品有效期：≥6 個(gè)月壓力蒸汽滅菌指示劑 5 盒可檢測(cè)準(zhǔn)確嗜熱芽孢桿菌；陰性陽(yáng)性結(jié)果對(duì)照穩(wěn)定血液學(xué)質(zhì)控物（高、低值） 12 支 1.WBC、RBC、HGB、PLT測(cè)定值在允許范圍內(nèi)；2.均一性：WBC、RBC、HGB瓶間變異系數(shù)（CV）≤5%；PLT瓶間變異系數(shù)（CV）≤15%；3.產(chǎn)品性能指標(biāo)：在顯微鏡下，各類細(xì)胞核及漿清晰可見，胞膜完整，無聚集現(xiàn)象；用于血液學(xué)檢驗(yàn)中血細(xì)胞分析工作的質(zhì)量控制品核酸試劑及配套耗材2(含1管) 25000 人份 "1.能用于PROCLEIXPantherSystem全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)的核酸檢測(cè)試劑； 2.試劑原理及特征：轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴(kuò)增技術(shù)（TMA）。試劑包含有內(nèi)對(duì)照、陰性及三種病毒的陽(yáng)性質(zhì)控品，能夠監(jiān)控樣品核酸提取、擴(kuò)增和每個(gè)檢測(cè)批次的全過程 3.滿足乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒單人份核酸聯(lián)合檢測(cè)（NAT），能夠在同一反應(yīng)管內(nèi)同時(shí)進(jìn)行乙肝、丙肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV-1+2）三項(xiàng)核酸檢測(cè) 4.在常規(guī)檢測(cè)的單人份檢測(cè)模式下，試劑靈敏度要求（95%LOD)： HBV≤4.3IU/ml； HCV≤3.0IU/ml；HIV-1≤18IU/ml；HIV-2≤10.4IU/ml。 5.具有對(duì)HIV病區(qū)檢測(cè)的能力，可檢測(cè)HIV-1 M,N,O亞型；HIV-2 A，B亞型；HCV 1-6亞型；HBV A-G亞型。 6.檢測(cè)試劑可適用于血清，以及EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血漿 7.檢測(cè)試劑有防污染設(shè)計(jì)，降低污染發(fā)生率：試劑內(nèi)應(yīng)包含對(duì)檢測(cè)后產(chǎn)物進(jìn)行自動(dòng)滅活處理的消毒液，以避免擴(kuò)增后污染的發(fā)生。 8.核酸聯(lián)檢篩查實(shí)驗(yàn)和病毒鑒別實(shí)驗(yàn)可在同一密閉設(shè)備同一程序下同時(shí)進(jìn)行。核酸檢測(cè)試劑內(nèi)包含免費(fèi)的鑒別試劑，并能夠提供單項(xiàng)病毒核酸檢測(cè)結(jié)果。 9.運(yùn)輸要求：嚴(yán)格按照試劑儲(chǔ)存要求運(yùn)輸，并提供溫度運(yùn)輸記錄 10.包裝要求：試劑包裝及標(biāo)識(shí)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的密封性和防潮性 11.證件要求：具有中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證及登記表，證件必須在有效期內(nèi)。合同中應(yīng)明確配套耗材的項(xiàng)目和種類 " 血型質(zhì)控品（進(jìn)口） 14 支 "1、用于ABO及RhD血型檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、試劑方法評(píng)價(jià)力驗(yàn)證: 2、組分：樣本1：血型為A2B,RhD陽(yáng)性，血清為AB型血清。樣本2：血型為O,RhD陰性，血清中包含抗-A,B和抗-D 3、規(guī)格：2×8ml/盒" 漢泰血型儀配套清洗液 4 桶 1、適用于全自動(dòng)血型儀路清洗。 2、成分：一種由優(yōu)質(zhì)陰離子與非離子表面活化劑、穩(wěn)定劑、堿、非磷酸鹽洗滌促凈劑和分離劑合成的水基乳一而產(chǎn)生一種堿性濃縮液。 3、PH值≥13+。 4、規(guī)格：≥5L。 5、性能：無毒、不易燃、可生物降解的液體，不含磷、酶、EDTA/NTA及漂粉精等。血紅蛋白卡 30000 片 "1 用途與配套的血紅蛋白分析儀一起使用，用于定量檢測(cè)全血樣本中的血紅蛋白含量 2 技術(shù)規(guī)格需提供中文使用說明書或藥監(jiān)局出具的檢驗(yàn)報(bào)告 2.1 功能可起到吸管和測(cè)量用檢測(cè)池的作用 2.2 成分血紅蛋白樣本耗材由塑料和（或）濕潤(rùn)劑組成 2.3 檢測(cè)原理基于分光光度方法檢測(cè) 2.4 檢測(cè)準(zhǔn)確性檢測(cè)定值血，檢測(cè)結(jié)果偏差不大于5%，或者0-20dg/L區(qū)間誤差為±0.3dg/L；≥20dg/L時(shí)，誤差為±0.7dg/L 2.5 線性范圍線性范圍（0-255）g/L 2.6 重復(fù)性具有良好的穩(wěn)定性，可重復(fù)性高 2.7 保存時(shí)間樣本收集卡的有效期應(yīng)自生產(chǎn)之日起，不少于24個(gè)月 2.8 樣本要求毛細(xì)血管、靜脈及動(dòng)脈血管血液樣本均可用于測(cè)量，樣本量要求：不高于10μL全血 2.9 測(cè)量范圍測(cè)量范圍： 0-255g/L 2.10 測(cè)量時(shí)間儀器檢測(cè)并顯示血紅蛋白值的時(shí)間不超過3秒， 3 資質(zhì)認(rèn)證 3.1 國(guó)內(nèi)資質(zhì)認(rèn)證產(chǎn)品通過中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。 3.2 國(guó)際資質(zhì)認(rèn)證經(jīng)過FDA或CE認(rèn)證 " 16種抗體確認(rèn)紅細(xì)胞 12 套檢測(cè)血漿中是否有同種異體抗原導(dǎo)致的血型抗體，協(xié)助疑難配血；每一支抗體鑒定細(xì)胞使用CE、FDA雙認(rèn)證抗體，針對(duì)譜細(xì)胞格局表上抗原格局對(duì)比實(shí)施驗(yàn)證。要求在有效期內(nèi)試劑無溶血，供貨穩(wěn)定。氯化鈣（進(jìn)口） 1 盒 "1.用于凝血試驗(yàn)，與活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒聯(lián)合使用，用于測(cè)定人類血漿活化部分凝血活酶時(shí)間。 2．準(zhǔn)確性：在分析儀上使用該氯化鈣溶液檢測(cè)質(zhì)控品，APTT的測(cè)試結(jié)果平均值應(yīng)在質(zhì)控標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。 " 緩沖液（進(jìn)口） 1 盒 "1.用于凝血試驗(yàn)，僅用于提供/維持反應(yīng)環(huán)境。 2.PH值：應(yīng)在7.35±0.1的范圍內(nèi)； 3.準(zhǔn)確性：所得結(jié)果平均值應(yīng)在標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。 " 因子八活性測(cè)定試劑（進(jìn)口） 3 盒 "1.用于凝血試驗(yàn)，僅用于提供/維持反應(yīng)環(huán)境。 2.PH值：應(yīng)在7.35±0.1的范圍內(nèi)； 3.準(zhǔn)確性：所得結(jié)果平均值應(yīng)在標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。 4.批內(nèi)不精密度：相同批號(hào)不同瓶的試劑的批內(nèi)精密度應(yīng)符合。 5.最小檢測(cè)限：應(yīng)不高于1.0%活性的Ⅷ因子。 6.測(cè)定范圍：1%-100%，提高標(biāo)本稀釋度范圍增至200%。 " 活化凝血酶時(shí)間測(cè)定APTT（進(jìn)口） 2 盒 "1.用于測(cè)定活化部分凝血活酶時(shí)間和其他需要活化部分凝血活酶試劑的凝血過程。 2.正常血漿測(cè)量值：凝固時(shí)間應(yīng)不大于35s 3.重復(fù)性：用正常值質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤5% 4.批間差：3個(gè)不同批號(hào)試劑，用正常值質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤5%；異常值質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤10%。 " 纖維蛋白原介質(zhì)試劑（進(jìn)口） 2 盒 "1.用于人血漿纖維蛋白原定量測(cè)定和用于免疫血液學(xué)研究中的抗凝血樣本的促凝測(cè)定。 2.準(zhǔn)確性：使用試劑進(jìn)行纖維蛋白原檢測(cè)，所得結(jié)果平均值應(yīng)在正常值質(zhì)控血漿和異常值質(zhì)控血漿標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)； 3.批內(nèi)不精密度：用正常值質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤5%；異常值質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤5%。 4.批間不精密度：檢測(cè)3個(gè)不同批號(hào)試劑，用正常值質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤10%；異常值質(zhì)控血漿重復(fù)測(cè)試，所得結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)≤10%。 5.最小檢測(cè)限：0.8g/L的纖維蛋白原。 " 標(biāo)準(zhǔn)人類血漿（校準(zhǔn)品）（進(jìn)口） 1 盒 "1.用于凝血和纖維蛋白溶解試驗(yàn)的校準(zhǔn)。 2.準(zhǔn)確性：在校準(zhǔn)后的分析儀上檢測(cè)該質(zhì)控品，結(jié)果平均值應(yīng)在質(zhì)控品的靶值范圍內(nèi)； 3.瓶間差：用試劑盒檢測(cè)相同批號(hào)不同瓶的質(zhì)控品，結(jié)果的變異系數(shù)值符合提供明細(xì)表的要求； 4.開瓶穩(wěn)定性：質(zhì)控品開瓶、復(fù)溶后，在規(guī)定溫度條件下保持一定時(shí)間后，檢測(cè)其準(zhǔn)確性、瓶間差，應(yīng)符合要求 " 凝血儀質(zhì)控品正常值（進(jìn)口） 2 盒 "1.在臨床上用于提供凝血試驗(yàn)和纖維蛋白溶解試驗(yàn)的正常范圍對(duì)照。 2.準(zhǔn)確性：在校準(zhǔn)后的分析儀上檢測(cè)該質(zhì)控品，結(jié)果平均值應(yīng)在質(zhì)控品的靶值范圍內(nèi)； 3.瓶間差：用試劑盒檢測(cè)相同批號(hào)不同瓶的質(zhì)控品，結(jié)果的變異系數(shù)值符合提供明細(xì)表的要求； 4.開瓶穩(wěn)定性：質(zhì)控品開瓶、復(fù)溶后，在規(guī)定溫度條件下保持一定時(shí)間后，檢測(cè)其準(zhǔn)確性、瓶間差，應(yīng)符合要求。 " 凝血儀質(zhì)控品病理值（進(jìn)口） 2 盒 "1.在臨床上用于提供凝血試驗(yàn)和纖維蛋白溶解試驗(yàn)的正常范圍對(duì)照。 2.準(zhǔn)確性：在校準(zhǔn)后的分析儀上檢測(cè)該質(zhì)控品，結(jié)果平均值應(yīng)在質(zhì)控品的靶值范圍內(nèi)； 3.瓶間差：用試劑盒檢測(cè)相同批號(hào)不同瓶的質(zhì)控品，結(jié)果的變異系數(shù)值符合提供明細(xì)表的要求； 4.開瓶穩(wěn)定性：質(zhì)控品開瓶、復(fù)溶后，在規(guī)定溫度條件下保持一定時(shí)間后，檢測(cè)其準(zhǔn)確性、瓶間差，應(yīng)符合要求 " 凝血儀清洗液（進(jìn)口） 2 盒 "1. 凝血儀清洗液是一種堿性清洗劑，用來去除吸樣針上殘留的纖維蛋白等蛋白質(zhì)，避免發(fā)生交叉污染，或影響到吸取標(biāo)本的精準(zhǔn)度。 2.主要成分為次氯酸鈉。 3.清洗液應(yīng)保存于2-8℃，有效期為12個(gè)月，開瓶后穩(wěn)定期為60天 " 抗人球蛋白卡（戴安娜）（進(jìn)口） 3 盒 "1.主要用于交叉配血、不規(guī)則抗體篩檢、輸血反應(yīng)的研究；每卡8孔位。用于直接和間接抗人球蛋白實(shí)驗(yàn) 2.微孔管內(nèi)需含多特異性抗人球蛋白低離子強(qiáng)度緩沖溶液、兔源的抗IgG多克隆抗體和抗C3d抗體的單克隆抗體的混合物、鼠源IgM抗體、克隆12011D10. 3.重復(fù)性、批間重現(xiàn)性、精密度應(yīng)不可檢出假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果，所有測(cè)試中陽(yáng)性樣本之間的凝集強(qiáng)度程度差異為1級(jí)或更低 " 指示紅細(xì)胞（血小板配型用）（進(jìn)口） 1 10ml/支 "1、用于血小板配型實(shí)驗(yàn)。 2、MASPAT陽(yáng)性質(zhì)控特異性：樣本與每個(gè)血小板抗體檢測(cè)，反應(yīng)結(jié)果應(yīng)均為陽(yáng)性。 3、MASPAT陽(yáng)性質(zhì)控效價(jià)稀釋至原濃度1/時(shí)，與富血小板血漿反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)果均為陽(yáng)性，即PC’s≥1:4；陽(yáng)性質(zhì)控稀釋至原濃度1/時(shí)，與血小板濃縮反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)果均為陽(yáng)性，PC’s≥1:2 " 血小板抗體檢測(cè)試劑盒（固相凝集法）（進(jìn)口） 1 盒可用于血小板抗體篩檢、血小板交叉配型、血小板自身抗體檢測(cè)。血細(xì)胞分析血紅蛋白溶血素（希森美康原廠配套） 17 瓶血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀配套試劑血細(xì)胞分析稀釋液（希森美康原廠配套） 17 箱 "1.血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀配套試劑，用于血細(xì)胞分析前，樣本的稀釋。 2.防腐劑含量吸光度應(yīng)在0.415ABS-0.470ABS; 3.空白測(cè)定值WBC≤0.3×103/uL；RBC≤0.03×106/Ul；PLT≤10×103/Ul；PH值7.65-7.85。 4.電導(dǎo)率13.20-13.40mS/cm。 5.滲透壓240-260mOsm/kg " 血細(xì)胞分析清洗液（希森美康原廠配套） 12 瓶 "1.血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀配套試劑，用于血液質(zhì)量檢測(cè)。 2.為強(qiáng)堿清洗劑，能夠去除殘留在設(shè)備中的溶血?jiǎng)?、?xì)胞殘液及蛋白質(zhì)。預(yù)防剩余樣本附著灰塵或繁殖細(xì)菌。 3.主要成分有效氯濃度5.0%，開瓶之日起60天內(nèi)性質(zhì)穩(wěn)定。 " 血液分析儀用質(zhì)控（希森美康原廠配套） 12 瓶符合參考范圍值內(nèi) 抗-M 1 2ml/支能夠特異性與M抗原結(jié)合，凝集效價(jià)親和力≤15秒。抗-N 1 2ml/支能夠特異性與N抗原結(jié)合，凝集效價(jià)親和力≤15秒抗-Lea 1 2ml/支能夠特異性與Lea抗原結(jié)合，凝集效價(jià)親和力≤15秒抗-Leb 1 2ml/支能夠特異性與Leb抗原結(jié)合，凝集效價(jià)親和力≤15秒抗-Jka 1 2ml/支能夠特異性與Jka抗原結(jié)合，凝集效價(jià)親和力≤15秒抗-Jkb 1 2ml/支能夠特異性與Jkb抗原結(jié)合，凝集效價(jià)親和力≤15秒抗-P1 1 2ml/支能夠特異性與P1抗原結(jié)合，凝集效價(jià)親和力≤15秒抗-D（IgG/IgM) 2 支能夠特異性與D抗原結(jié)合，凝集效價(jià)*親和力≤15秒	***	******月	否

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