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***西門(mén)子Artis zee III floor 平板DSA球管采購(gòu)實(shí)行單一來(lái)源采購(gòu)方式的公示

一、項(xiàng)目信息：

采購(gòu)人：***

項(xiàng)目名稱(chēng)：西門(mén)子Artis zee III floor 平板DSA球管

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：

西門(mén)子Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管、? 1支、 ?預(yù)算金額***0***元

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額******元

采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明:1、西門(mén)子Artis zee Ⅲ floor 平板DSA***研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件（包括球管）***獨(dú)家研發(fā)并生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管，探測(cè)器，高壓發(fā)生器等）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向生產(chǎn)廠家采購(gòu)。 2、******月***日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址***，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過(guò)程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非生產(chǎn)廠家的配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非生產(chǎn)廠家的配件，***不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)，且會(huì)面臨法律法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。因此只能使用生產(chǎn)廠家的配件。 建議***Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管采購(gòu)項(xiàng)目實(shí)行單一來(lái)源采購(gòu)方式進(jìn)行采購(gòu)。***研發(fā)并生產(chǎn)，在***區(qū)售后為：“***”，負(fù)責(zé)西門(mén)子產(chǎn)品的影像售后及產(chǎn)品的銷(xiāo)售。故建議采用單一來(lái)源采購(gòu)方式采購(gòu)。 綜上所述：該項(xiàng)目符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條第一項(xiàng)“符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來(lái)源方式采購(gòu)：（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的”、《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第二十七條“政府采購(gòu)法第三十一條第一項(xiàng)規(guī)定的情形，是指因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專(zhuān)利、專(zhuān)有技術(shù)，或者公共服務(wù)項(xiàng)目具有特殊要求，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購(gòu)”規(guī)定的相關(guān)要求。擬定供應(yīng)商為：***，地址：中國(guó)(上海)自由貿(mào)易***區(qū)***路38號(hào)五層516室。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱(chēng)： ***

地址： 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易***區(qū)***路38號(hào)五層516室

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他補(bǔ)充事宜

無(wú)

五、聯(lián)系方式

1．采購(gòu)人

聯(lián)系人： 羅琰

聯(lián)系地址： ***省***市***區(qū)***路56號(hào)

聯(lián)系電話： ***909

2．財(cái)政部門(mén)

聯(lián)系人： 鄧雪

聯(lián)系地址： ***省***市***區(qū)***路35號(hào)

聯(lián)系電話： ***

六、附件

采購(gòu)西門(mén)子Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管項(xiàng)目單一來(lái)源專(zhuān)家論證意見(jiàn)表.pdf

院函字〔2023〕2號(hào)（***關(guān)于以單一來(lái)源方式采購(gòu)西門(mén)子平板DSA球管相關(guān)情況的函）.pdf

***?

******月***日