91精品人妻一区二区50路|99久久99中文字幕|亚洲一个区无码AV|欧州aV亚州aV一区二区|国产Av有码无码精品久热|亚洲高清无码视频,第|页

根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》及其實(shí)施條例，按照《***省財(cái)政廳關(guān)于優(yōu)化政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（粵財(cái)采購(gòu)〔2021〕1號(hào)）和《***省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于***省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)***》（粵衛(wèi)辦財(cái)務(wù)函〔2021〕3號(hào)）的要求，對(duì)我中心需要采購(gòu)的進(jìn)口設(shè)備進(jìn)行了論證，現(xiàn)就專(zhuān)家論證結(jié)果予以公示：

一、進(jìn)口設(shè)備名稱(chēng)：全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

二、必要性說(shuō)明

從核酸檢測(cè)設(shè)備角度來(lái)講，傳統(tǒng)PCR儀需要搭配專(zhuān)用的核酸提取儀，操作繁瑣，存在核酸暴露，易產(chǎn)生污染，受到試劑批次、生產(chǎn)廠家和操作方式的影響，檢測(cè)結(jié)果重復(fù)性較差，不適用于快速準(zhǔn)確鑒別病原體的需求，需要采購(gòu)包括將樣品準(zhǔn)備，擴(kuò)增與檢測(cè)過(guò)程完全整合的全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)。

目前使用的傳統(tǒng)結(jié)核分枝桿菌的鑒定方法抗酸染色靈敏度較差，需要人工肉眼判讀，存在人為誤差，多篇文***道基于抗酸染色的方法在實(shí)際進(jìn)行結(jié)核初始診斷時(shí)靈敏度均在50%左右，同時(shí)***區(qū)分非結(jié)核分枝桿菌。***國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)WS 288-2017》，進(jìn)一步明確了分子生物學(xué)檢查在結(jié)核分枝桿菌檢測(cè)、鑒定和藥敏實(shí)驗(yàn)中的重要性。

因此，擁有基于分子生物學(xué)、手工操作時(shí)間短、自動(dòng)化程度高，能夠準(zhǔn)確鑒別結(jié)核分枝桿菌的技術(shù)及產(chǎn)品可滿(mǎn)***省結(jié)核病防控工作不斷提升的需求，快速準(zhǔn)確的得到鑒定以及藥敏的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

鑒于目前實(shí)際的檢測(cè)需求，結(jié)核分枝桿菌基因快速鑒定需要使用全自動(dòng)醫(yī)用PCR系統(tǒng)。

三、不可替代性說(shuō)明

全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)適用微生物種類(lèi)、耐藥、病毒亞型以及載量的鑒定，具備結(jié)核分枝桿菌基因快速鑒定能力，應(yīng)滿(mǎn)足如下主要技術(shù)指標(biāo)：

1.儀器的通量≥4個(gè)，既能滿(mǎn)足日常工作需要，同時(shí)也可根據(jù)樣本量的多少進(jìn)行儀器檢測(cè)通量的升級(jí)。

2.鑒定種類(lèi)：結(jié)核分枝桿菌、金黃色葡萄球菌、產(chǎn)毒艱難梭菌、艾滋病毒（HIV-1）、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、季節(jié)性流感病毒等。

3.必須包含種類(lèi)：結(jié)核分枝桿菌基因檢測(cè)及耐藥相關(guān)基因突變。

4.技術(shù)原理：目前傳染性疾病應(yīng)用最廣泛的分子生物學(xué)方法是基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）鑒定的原理，在基于該原理的檢測(cè)方式上，有通過(guò)實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)和恒溫?cái)U(kuò)增PCR檢測(cè)技術(shù)，實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)在微生物鑒定和定量方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。

5.自動(dòng)化程度：目前分子生物學(xué)技術(shù)已可以實(shí)現(xiàn)樣本處理、核酸提取、擴(kuò)增檢測(cè)一體化、封閉化進(jìn)行，不僅減少了外界因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的干擾，也極大的避免了進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌鑒定時(shí)對(duì)操作人員的生物安全問(wèn)題。

6.儀器結(jié)果質(zhì)控及判讀：全自動(dòng)判讀，儀器直接報(bào)告結(jié)果，能夠?qū)崿F(xiàn)樣本獨(dú)立質(zhì)控，獨(dú)立反應(yīng)體系以及具備實(shí)驗(yàn)結(jié)果質(zhì)控能力。

7.檢測(cè)速度：最快在2小時(shí)內(nèi)得到鑒定結(jié)果，平均鑒定時(shí)間為2.5小時(shí)。

8.實(shí)驗(yàn)耗材：所有檢測(cè)無(wú)需附加實(shí)驗(yàn)或附加試劑耗材，試劑可常溫儲(chǔ)存；

9.操作方式：加樣方式簡(jiǎn)單，故障少；在上機(jī)過(guò)程中能保證待測(cè)樣本為全封閉狀態(tài)，減少污染并避免生物安全危害。

10.儀器配置：全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)主機(jī)、專(zhuān)用電腦及數(shù)據(jù)處理組件、UPS、掃碼。

四、專(zhuān)家論證意見(jiàn)

******月***日，***組織該設(shè)備進(jìn)口產(chǎn)品的專(zhuān)家論證，一致認(rèn)為申請(qǐng)理由充分、合理，目前國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品存在較大差距，檢測(cè)的重復(fù)性、結(jié)果可靠性、操作便捷性等方面不如進(jìn)口產(chǎn)品，且該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止限制進(jìn)口產(chǎn)品目》中的產(chǎn)品，不屬于國(guó)家法律法規(guī)政策明確規(guī)定限制進(jìn)口的產(chǎn)品，建議允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表、國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比情況表、政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專(zhuān)家論證意見(jiàn)（含專(zhuān)家組成員信息）詳見(jiàn)附件。

五、公示期限

公示期限為本公示發(fā)布之日起10個(gè)工作日。如對(duì)本公示有異議的，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)以書(shū)面形式向我中心提出異議，逾期不予受理。地址：***市***區(qū)黃***道西485號(hào)。聯(lián)系人：***，聯(lián)系電話：***.

?附件1：進(jìn)口產(chǎn)品論證專(zhuān)家意見(jiàn)及簽到表.pdf

附件2：政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表.docx

附件3：產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比情況表.doc