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***市中心血站常用試劑采購項(xiàng)目（三次）（A包）

更正公告

一、項(xiàng)目基本情況

1.原公告的采購項(xiàng)目編號***e=";font-family:宋體;16px">SDCXZB-2023-007

2.原公告的采購項(xiàng)目名稱：***市中心血站常用試劑采購項(xiàng)目（三次）

3.首次公告日期：2023年4月28日

二、更正信息

（1）更正內(nèi)容：酶免四項(xiàng)混合質(zhì)控品招標(biāo)參數(shù)

原內(nèi)容：“1、項(xiàng)目： 包含HBsAg、抗HCV、抗TP、抗HIV-I四項(xiàng)的不同濃度水平的混合。

2、濃度：

????HBsAg：0.2、0.5、1 IU/mL；

????抗HCV：0.2、0.5、1、2、4 NCU/mL；

????抗TP：3、6、12 mIU/mL；

????抗HIV-I：0.5、1、4、8 NCU/mL。

3、資質(zhì)認(rèn)證：獲得“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局”所頒發(fā)的 《國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書》以及《中華人民共和國制造計(jì)量器具許可證》。

4、規(guī)格：3.0mL/支；50支/盒。

5、狀態(tài)：液體。

6、定值方法：采用不少于5家國內(nèi)外廠商試劑進(jìn)行檢測，分別與衛(wèi)生部臨檢中心國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或WHO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所配置的梯度稀釋液對比，確定含量。（以說明書為準(zhǔn)）

7、適用范圍：適用于目前常見國內(nèi)外廠家的酶免試劑。

8、性能要求：量值可溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，具有良好的穩(wěn)定性和均一性。

9、即用性要求：可直接使用，無需稀釋，安全快捷；

10、運(yùn)輸及儲存：-15℃以下可穩(wěn)定保存2年；2-8℃可穩(wěn)定32周；運(yùn)輸過程存放在含有冰袋或干冰的厚泡沫箱中。”

現(xiàn)更正為：

“1、廠家及其代理商應(yīng)資質(zhì)齊全、有效，無產(chǎn)銷權(quán)等法律糾紛。

2、酶免四項(xiàng)混合質(zhì)控品應(yīng)適用于科室所有酶免試劑（現(xiàn)用和未來招標(biāo)采購使用的所有酶免試劑）和2019版《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》質(zhì)控參考標(biāo)準(zhǔn)（檢測結(jié)果S/CO=2～5）的相關(guān)要求。

2.1質(zhì)控品應(yīng)是HBsAg、抗HCV、TP、HIV Ag/Ab四項(xiàng)的不同濃度水平的混合。

2.2質(zhì)控品應(yīng)為液體，可直接使用，無需稀釋。

2.3質(zhì)控品至少具有提供以下濃度的能力： HBsAg：0.2IU/mL、0.5IU/mL ； 抗HCV：0.2NCU/mL、0.5NCU/mL； TP：3mIU/mL、6mIU/mL；HIV Ag/Ab：0.5 NCU/mL、1 NCU/mL。

2.4在***市中心血站每年使用新的酶免四項(xiàng)試劑組合前，成交人應(yīng)提前1-2周，提供混合質(zhì)控品的試用品，保障試劑正式使用時(shí)，滿足規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)對血液檢測的要求。

3、質(zhì)控品的包裝量應(yīng)≧3ml/支，宜3ml/支。

4、質(zhì)控品應(yīng)具備溯源的資質(zhì)要求：應(yīng)獲得“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局”所頒發(fā)的 《國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書》以及《中華人民共和國制造計(jì)量器具許可證》。

5、質(zhì)控品的運(yùn)輸應(yīng)滿足2019版《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》要求，質(zhì)控品有效期應(yīng)不小于1年?！?/span>

其他內(nèi)容不變。

（2）更正日期：2023年5月6日

三、其他補(bǔ)充事宜

無

四、對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名稱：***市中心血站

地址：***市中***路0251號

聯(lián)系方式：***

2.采購代理機(jī)構(gòu)***

名稱：***

地址：***市***區(qū)中***路611號***樓二樓

聯(lián)系方式：***277

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人***an>王鑫

電話：***277

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***? ? ? ? ? ? 發(fā)布時(shí)間：2023年5月6日

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