***市第一醫(yī)院電***道鏡采購公告

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依據(jù)我院臨床需要，擬對下列醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行院內(nèi)采購/市場調(diào)研，歡迎合格的供應(yīng)商參加。

一、?采購項(xiàng)目內(nèi)容：

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參數(shù)要求：（詳見附件）

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二、報(bào)名要求及報(bào)名需提供的相關(guān)材料：

①?報(bào)名時(shí)提供的規(guī)格型號須與談判現(xiàn)場提供的規(guī)格型號相一致。屬于高值耗材類產(chǎn)品，必須提供***省醫(yī)保價(jià)***無醫(yī)保碼產(chǎn)品報(bào)名；

②?近3年參與***市第一醫(yī)院投標(biāo)的產(chǎn)品制造商或授權(quán)的代理商有不誠信行為或不良記錄或不嚴(yán)格履行合同的，醫(yī)院不接受報(bào)名；

③?產(chǎn)品有售后服務(wù)問題的供應(yīng)商，醫(yī)院不接受報(bào)名；

④?《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件加蓋單位***；

⑤?所投所有產(chǎn)品須持有醫(yī)療器械注冊證，特殊產(chǎn)品除外。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及注冊登記表(不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品請到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢依據(jù))，并加蓋單位***；提供二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表，提供一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；提供在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；經(jīng)營三類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址***，不需提供）；

⑥?法定代表人身份證明書或法人授權(quán)委托書、身份證的原件及復(fù)印件加蓋單位***；

⑦?如果投標(biāo)人所投的設(shè)備(耗材)不是投標(biāo)人自己制造的，投標(biāo)人應(yīng)得到制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；對提供材料不真實(shí)者予以取消中標(biāo)資格。

⑧?供應(yīng)商提供信用中國查詢結(jié)果截圖；

⑨?供應(yīng)商須提供企業(yè)規(guī)模證明材料(中小企業(yè)聲明函)；

⑩?報(bào)名結(jié)束后將對報(bào)名單位***，通過資格審核合格后，方可進(jìn)行議價(jià)***an>

三、開標(biāo)時(shí)需提供的相關(guān)材料：

（1）以上第3項(xiàng)報(bào)名需要的所有資料（為方便審核，請把報(bào)價(jià)***第一頁，其他報(bào)名材料按順序依次附在報(bào)價(jià)***

（2）產(chǎn)品的介紹、產(chǎn)品的參數(shù)、產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品的配置一覽表加蓋單位***

（3）該產(chǎn)品用戶名單加蓋單位***；

（4）該產(chǎn)品售后維修網(wǎng)點(diǎn)聯(lián)系方式及售后維修承諾；

（5）FDA證書、CE證書；

開標(biāo)時(shí)談判文件要求一正三副，密封。談判現(xiàn)場須有產(chǎn)品制造商（廠家）代表在場。小型設(shè)備及耗材請務(wù)必?cái)y帶樣品至談判現(xiàn)場。

四、評標(biāo)方法

（1）本次招標(biāo)采用：??綜合評分法?，設(shè)定分值為1***分。其中價(jià)***分，技術(shù)評分***分，商務(wù)評分***分。所有專家評分中，綜合得分最高者為中標(biāo)人。

（2）院方將遴選綜合得分最高的一至三家供應(yīng)商為成交供應(yīng)商（已在***省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺掛***省標(biāo)價(jià)***入成交供應(yīng)商數(shù)量限制）。

注意事項(xiàng)：

①***名及產(chǎn)品、價(jià)***造成的一切后果由成交供應(yīng)商負(fù)全部責(zé)任。

②報(bào)價(jià)***價(jià)***，所有以贈送產(chǎn)品的讓價(jià)***被視為不合格報(bào)價(jià)***an>

③若本次招標(biāo)產(chǎn)品我院已正在使用，且現(xiàn)供應(yīng)商已供貨三年及以上（從供貨首日起算），則此供應(yīng)商必須報(bào)名參加本次招標(biāo)，否則我院有權(quán)停止其供應(yīng)資格，并由參加本次招標(biāo)的中標(biāo)供應(yīng)商進(jìn)行供貨。

五、報(bào)名時(shí)間：***6月9日至***6月15日17：00止，過期不予受理。

六、咨詢（報(bào)名）地點(diǎn)：***市第一醫(yī)院廉政室（高壓氧艙對面）。

七、談判時(shí)間：另行通知

八、聯(lián)系電話：***、***（吳老師、李老師）?

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***市第一醫(yī)院

附件??電***道鏡參數(shù)

一、整機(jī)要求

1.?投標(biāo)產(chǎn)品鏡頭和工作站同時(shí)在國內(nèi)組合注冊，且必須是同一個(gè)產(chǎn)品名稱***CFDA注冊，不接受鏡頭或工作站單獨(dú)注冊產(chǎn)品或組合投標(biāo)，提供注冊證及注冊登記表證明其符合要求；

2.?產(chǎn)品通過CE認(rèn)證；

二、具體參數(shù)

1.?陰道鏡鏡頭參數(shù)

1.1.?鏡頭具有連續(xù)變焦、自動聚焦和高清CMOS成像功能，輸出FULL ?HD 1080P信號。

1.2.?像素不低于200萬，成像系統(tǒng)水平分辨率不低于1000TVL。

1.3.?放大倍數(shù)支持：1～36倍（可選1～60倍）。

1.4.?亮度可調(diào)的高顯色性貼片LED光源，與鏡頭集成一體，30cm處光源照度≥3000Lx。

1.5.?最大照度時(shí)輻射照度≤350 W/m²。

1.6.?光源在200nm~400nm光譜范圍內(nèi)，最大照度時(shí)的有效紫外輻射照度≤0.008 W/m²。

1.7.?支持鏡頭手柄按鍵控制圖像采集。

1.8.?鏡頭手柄后方按鍵有定位宮頸口與采集圖像兩種功能，便于快速確定病變部位的位置。

1.9.?***元提供HDMI視頻輸出接口。

1.10.?采用全金屬模具結(jié)構(gòu)可升降直立式支架，鏡頭可調(diào)，確保其使用的穩(wěn)定性，升降固定的可靠性及操作的靈敏性。

2.?陰道鏡工作站性能參數(shù)

2.0.1.?具有病例重點(diǎn)關(guān)注功能，醫(yī)生可根據(jù)醒目的顏色和標(biāo)記快速發(fā)現(xiàn)需要重點(diǎn)關(guān)注的患者，同時(shí)提供查詢功能，便于醫(yī)生快速查找患者信息。

2.0.2.?能***道鏡檢查過程中所采集的圖像按時(shí)間順序同屏顯示（圖像數(shù)量≥12幅），方便醫(yī)生對比分析患者病變部位醋白變化和碘染色的關(guān)聯(lián)。

2.0.3.?支持不少于4種采圖方式。具有腳踏板控制、鼠標(biāo)控制或鏡頭扣手按鍵控制采圖、定時(shí)自動采圖、視頻采集過程中采圖、視頻回放過程中采圖的功能；

2.0.4.?系統(tǒng)圖像采集方式可以支持保存bmp,jpg 2種圖像格式

2.0.5.?提供RCI及Swede評估方法,可通過病變邊界、范圍、表面輪廓、醋白上皮顏色、醋酸變化、血管形態(tài)及碘染色等維度做評分，用于評估宮頸病變的程度，并提供參考圖譜，為基層醫(yī)院學(xué)習(xí)掌握提供輔助。

2.0.6.?提供R-way陰道鏡診斷評估方法（專利申請?zhí)枺?**0894.2），具***道鏡操作提醒及自動采圖功能，量化檢查流程，提供基于三種不同溶液實(shí)驗(yàn)結(jié)果關(guān)聯(lián)“特征”的智能評估和報(bào)告系統(tǒng)，便于醫(yī)生規(guī)***道鏡檢查流程和擬診結(jié)果，同時(shí)簡化***道鏡檢查技術(shù)的培訓(xùn)難度，更適合基層醫(yī)院使用，提供不少于50例病理確診的病例資料供操作練習(xí)，能夠提供進(jìn)修培訓(xùn)其臨床應(yīng)用功能的教學(xué)醫(yī)院。

2.0.7.?生成報(bào)告后，在報(bào)告頁面可以直接編輯報(bào)告，便于醫(yī)生操作。

2.0.8.?方式：A4/B5紙，無需設(shè)置機(jī)，方便臨床應(yīng)用。

2.0.9.?病例存儲≥50000份，支持病例查找，編輯，刪除，導(dǎo)入，導(dǎo)出等功能。

2.0.10.?可對擬診結(jié)果、病理結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、檢查醫(yī)生和開單醫(yī)生的工作量等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以拼圖、直方圖和折線圖形式進(jìn)行顯示，并可輸出到Excel表。

2.0.11.?支持LDPA集成登陸，方便醫(yī)院賬號管理。

3.?工作站數(shù)據(jù)庫

3.1.?提供不少于70例病理確診的病例資料供操作練習(xí)，可提供進(jìn)修培訓(xùn)其臨床應(yīng)用功能的教學(xué)醫(yī)院；

3.2.?提供不少于3種的評估方法。

4.?工作站網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用功能

4.1.?支持局網(wǎng)和廣域網(wǎng)兩種組網(wǎng)方式

4.2.?基于患者為中心的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，對不***道鏡檢查的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一管理。對患者***道鏡轉(zhuǎn)診檢查指征、所有的歷史病例、診斷術(shù)語等進(jìn)行規(guī)范化管理，保證患者數(shù)據(jù)的一致性。

4.3.?支持聯(lián)網(wǎng)叫號系統(tǒng)，便于***道鏡檢查患者的分流處理，提高工作效率。

配置清單

一、胎心多普勒2套

5.1手持式緊湊設(shè)計(jì)，一手掌握；?

5.2高亮度OLED屏幕顯示胎心數(shù)字，探頭工作狀態(tài)及探頭工作頻率自動識別顯示；?

5.3輕巧機(jī)身設(shè)計(jì)，整機(jī)不到300g。?

5.4超聲工作頻率：標(biāo)配3MHz±10% ，可選配2MHz±10%

5.5高靈敏度超聲探頭，可檢測9周小孕周胎兒心率；

5.6探頭與主機(jī)分體設(shè)計(jì)，探頭可更換

5.7超聲輸出強(qiáng)度：I_ob≤8mW/cm²；

5.8胎心率檢測范圍：50-240bpm，心率檢測精度：±2bpm；分辨率：1bpm

5.9在探頭表面200mm的距離處，靈敏度≥90dB

5.10電源：標(biāo)配充電電池可在線待機(jī)充電，連續(xù)工作時(shí)間≥10小時(shí)

5.11具有電量低提示功能；

5.12無信號***分鐘自動關(guān)機(jī)和探頭歸位自動關(guān)機(jī)功能；

5.13內(nèi)置揚(yáng)聲器；

5.14具有音頻輸出接口，可接駁耳機(jī)或有音頻輸入的錄音機(jī)；

5.15可選配充電座，機(jī)器使用完可直接放充電座上進(jìn)行充電；

5.16通過歐盟CE認(rèn)證；

5.17通過美國FDA認(rèn)證。

二、胎兒監(jiān)護(hù)1套

1.?監(jiān)護(hù)參數(shù)：胎心率（FHR），宮縮壓力（TOCO），胎動（FM）；

2.?多晶片1MHz超聲胎心探頭，超聲波束聲強(qiáng)：I_ob<1mW/cm²，胎心率范圍：30~240bpm 分辨率: 1bpm，精度：±2bpm；

3.?無凸點(diǎn)設(shè)計(jì)的宮縮探頭，0-100相對單位，分辨率1 ，非線性誤差≤±10%，歸零方式：自動/手動；

4.?探頭IPX8防水等級；

5.?探頭可在水下1.1m工作24小時(shí)，支持水中分娩；

6.?宮縮壓探頭采用防水透氣設(shè)計(jì)，不受水壓和溫度變化影響，確保TOCO測量的精準(zhǔn)性；

7.?紙實(shí)時(shí)記錄信號質(zhì)量和報(bào)警，并用圖標(biāo)顯示，方便醫(yī)護(hù)人員隨時(shí)確認(rèn)曲線異常情況；

8.?胎動：手動/自動胎動檢測，顯示并胎兒活動圖；

9.1英寸高清晰液晶彩屏，0-60°度內(nèi)多角度翻轉(zhuǎn)；

9.2多種監(jiān)護(hù)界面，顯示胎兒監(jiān)護(hù)曲線及數(shù)字，支持大字體顯示；

9.3監(jiān)護(hù)曲線顯示支持30 ~ 240（美標(biāo)）和50 ~ 210（國際）兩種標(biāo)準(zhǔn)；

9.4內(nèi)置式152mm（或150mm）寬行，符合國際標(biāo)準(zhǔn)，連續(xù)準(zhǔn)確記錄胎心率、宮縮壓曲線及胎兒活動曲線；

9.5胎心率報(bào)警范圍可調(diào)，當(dāng)胎心率過緩或過速時(shí)自動報(bào)警，報(bào)警內(nèi)容中文顯示，報(bào)警持續(xù)時(shí)間可調(diào)；

9.6具有超聲傳感器信號質(zhì)量指示功能，以得到準(zhǔn)確和穩(wěn)定的胎心參數(shù)值和曲線；

9.7回顧報(bào)警功能，可回顧最近的100條報(bào)警信息；

9.8支持拓展無線探頭，支持無線雙胎心監(jiān)護(hù)，無線探頭采用自識別探頭基座設(shè)計(jì)，隨意安放，無線探頭工作距離＞100m，內(nèi)置鋰電池≥15小時(shí)的超強(qiáng)續(xù)航能力；

9.9內(nèi)置通訊接口，可與中央站組成網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)；

10 . 質(zhì)保五年，簽訂合同***日到貨

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