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包號(hào) /

序號(hào)

物資

名稱

技術(shù)

要求

計(jì)量

單位

數(shù)量

交貨

時(shí)間

交貨

地點(diǎn)

備注

1

2021 年胰島素注射泵

見(jiàn)附件

臺(tái)

2

合同簽訂后 1 個(gè)月內(nèi)交貨

***省

***市

2

胰島素 泵用一次性輸***路和針頭

見(jiàn)附件

個(gè)

120

合同簽訂后 1 個(gè)月內(nèi)交貨

***省

***市

預(yù)估三 年 耗材 用量

3

儲(chǔ)藥器

見(jiàn)附件

個(gè)

120

合同簽訂后 1 個(gè)月內(nèi)交貨

***省

***市

預(yù)估三 年 耗材 用量

4

動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)記錄器套裝（葡萄糖探頭）

見(jiàn)附件

個(gè)

120

合同簽訂后 1 個(gè)月內(nèi)交貨

***省

***市

預(yù)估三 年 耗材 用量

說(shuō)明：

1. 報(bào)價(jià)*** 對(duì)所投包內(nèi)所有產(chǎn)品和數(shù)量進(jìn)行 唯一 報(bào)價(jià)***無(wú)效 報(bào)價(jià)***>

2. 報(bào)價(jià)***有物資供應(yīng)、運(yùn)輸、安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)、備品備件和伴隨服務(wù)等價(jià)***>

3. 報(bào)價(jià)***應(yīng)當(dāng) 保證所投 物資 為全新 且 未使用過(guò)的產(chǎn)品。

***胰島素注射泵

序號(hào)

技術(shù)和性能參數(shù)名稱

招標(biāo)參數(shù)和性能要求

備注

*1

基本要求

持續(xù)皮下輸注胰島素，同時(shí)進(jìn)行二十四小時(shí)連續(xù)的血糖監(jiān)測(cè)，并對(duì)血糖波動(dòng)趨勢(shì)進(jìn)行綜合分析，幫助制定最佳的個(gè)性化治療方案。適用于成人和兒童。

2

資質(zhì)認(rèn)證

N MPA+（FDA或CE）認(rèn)證

3

技術(shù)參數(shù)

1.基礎(chǔ)率設(shè)定范圍： 0.05-35單位/小時(shí)（U/H）

2.大劑量可選正常、方波、雙波三種輸注方式，具有聲響大劑量功能，方便特殊病人使用

3.大劑量增量步長(zhǎng)：0.1單位（U）

4.實(shí)時(shí)顯示目前血糖值，***分鐘一個(gè)血糖值，實(shí)時(shí)顯示過(guò)去3小時(shí)/24小時(shí)平均血糖及波動(dòng)趨勢(shì)

5.高低血糖報(bào)警：可設(shè)置高低目標(biāo)血糖值2.2-22.2mmol/L，當(dāng)血糖超出設(shè)置的范圍將出現(xiàn)報(bào)警提示

6.顯示多日探頭血糖趨勢(shì)圖與多日探頭平均值（圖），以及多日睡前與三餐探頭血糖

7.血糖數(shù)據(jù)：每天≥280個(gè)血糖數(shù)據(jù) （mmol/L）

8.電池：普通7號(hào)電池一節(jié)

9.適用胰島素：可選常規(guī)U-100或速效U-100

10.低液量報(bào)警：可選擇剩余單位***，可調(diào)剩余5-50單位***，可調(diào)剩余2-24小時(shí)報(bào)警

11.報(bào)警記錄：記錄回顧報(bào)警時(shí)間以及報(bào)警事件

12.防水等級(jí)：符合IPX7防水標(biāo)準(zhǔn)，防濺水或一過(guò)性浸水

4

報(bào)警及安全指標(biāo)

設(shè)備具有安全報(bào)警聲、光指示功能

5

設(shè)備不良事件情況

提供設(shè)備近三年不良事件情況

6

配置需求

胰島素泵一臺(tái)， 記錄 器一個(gè)， 信息提取和充電 器一個(gè)， 清潔插頭5個(gè)，助針器一個(gè)， 血糖管理軟件一套。

7

配套醫(yī)用試劑耗材

7.1

是否為開(kāi)放性醫(yī)用試劑耗材

否

7.2

封閉配套施加耗材品規(guī)

儲(chǔ)藥器，胰島素泵用一次性輸***路和針頭，動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)記錄器套裝（葡萄糖探頭）

8

物聯(lián)網(wǎng)支持功能

廠商須提供或開(kāi)放設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)接口協(xié)議，通過(guò)該協(xié)議能夠讀取設(shè)備工作狀態(tài)、參數(shù)設(shè)置、日志和/或波形等數(shù)據(jù)，配合醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)工作

配合醫(yī)院物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)需求，根據(jù)設(shè)備種類確定是否加入此項(xiàng)參數(shù)

9

售后條款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期內(nèi)開(kāi)機(jī)率不低于95%（按3***日/年計(jì)算，含節(jié)假日)，未達(dá)到要求的開(kāi)機(jī)率天數(shù)，按雙倍天數(shù)順延保修期。

9.2

預(yù)防性維修
/定期維護(hù)保養(yǎng)

保修期內(nèi)按維修手冊(cè)要求提供定期維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)

9.3

維修響應(yīng)時(shí)間

維修到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間≤1個(gè)工作日

9.4

配件報(bào)價(jià)***/td>

提供消耗性配件（年平均更換大于1次的配件）和高值配件（價(jià)***成交價(jià)***的報(bào)價(jià)***值配件報(bào)價(jià)***于設(shè)備成交價(jià)***

配件指設(shè)備正常使用時(shí)的必備零配件

9.5

升級(jí)與軟件維護(hù)

保修期內(nèi)免費(fèi)升級(jí)和軟件維護(hù)；保修期外，原軟件維護(hù)僅收工時(shí)費(fèi)

9.6

維修工時(shí)費(fèi)計(jì)算方法及價(jià)***

至少提供按小時(shí)計(jì)費(fèi)和按故障點(diǎn)計(jì)費(fèi)兩種方式，用戶可自行選擇

9.7

專用工具、資料及其它

提供設(shè)備配套的維修專用工具（如有），資料（操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等）

9.8

培訓(xùn)

提供使用培訓(xùn)和工程師培訓(xùn)

9.9

交貨期

合同簽訂后1個(gè)月內(nèi)交貨

胰島素泵用一次性輸***路和針頭

序 號(hào)

標(biāo)注*或●

參數(shù)和性能
名稱

招標(biāo)參數(shù)和性能要求

基本要求

1.1適用范圍

通過(guò)胰島素泵進(jìn)行胰島素皮下注射

1.2配套要求

配合 胰島素注射泵 使用

1.3資質(zhì)要求

三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

2.1操作方式

管路非針頭端與儲(chǔ)藥器相連，針頭端在助推器幫助下埋于皮下并固定

2 .2使用時(shí)長(zhǎng)

大于等于168小時(shí)

2. 3運(yùn)輸條件

常溫運(yùn)輸

儲(chǔ)藥器

序 號(hào)

標(biāo)注*或●

參數(shù)和性能
名稱

招標(biāo)參數(shù)和性能要求

基本要求

1.1適用范圍

從胰島素泵及輸***路向皮下輸注包括胰島素在內(nèi)的藥物

1.2配套要求

配合胰島素注射泵使用

1.3資質(zhì)要求

三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

2. 1操作方式

將胰島素瓶口插入抽藥器中，通過(guò)拉動(dòng)拉桿，把胰島素裝入儲(chǔ)藥器中，將拉桿脫離儲(chǔ)藥器，再將儲(chǔ)藥器與輸***路相連

2. 2使用時(shí)長(zhǎng)

大于等于168小時(shí)

2.3 運(yùn)輸條件

常溫運(yùn)輸

動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測(cè)記錄器套裝（葡萄糖探頭）

序 號(hào)

標(biāo)注*或●

參數(shù)和性能
名稱

招標(biāo)參數(shù)和性能要求

基本要求

1.1適用范圍

對(duì)于患者進(jìn)行24小時(shí)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)，

1.2配套要求

配合胰島素注射泵使用

1.3資質(zhì)要求

三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

2.1操作方式

助針器植入

2.2使用時(shí)長(zhǎng)

大于等于 168 小時(shí)

2.3探頭類型

引導(dǎo)針自動(dòng)縮回，避免醫(yī)護(hù)被誤扎傷

2.4運(yùn)輸條件

常溫運(yùn)輸

參與項(xiàng)目

項(xiàng)目編號(hào)***an="2">

項(xiàng)目包號(hào)

1

企業(yè)名稱

項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人

聯(lián)系方式

(可留多個(gè))

通信地址

傳 真

郵 箱

參與項(xiàng)目所需資質(zhì)條件

是否符合條件（購(gòu)買(mǎi)人勾選）

（一）符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件：

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5、參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）供應(yīng)商在中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法注冊(cè)的獨(dú)立法人企業(yè)（注冊(cè)滿三年）, 且為非外資獨(dú)資或外資控股企業(yè)。

（三）單位***、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加同一包的采購(gòu)活動(dòng)。生產(chǎn)型企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地為同一地址***，銷售型企業(yè)之間股東有關(guān)聯(lián)的，一律視為有直接控股、管理關(guān)系。供應(yīng)商之間有上述關(guān)系的，應(yīng)主動(dòng)聲明，否則將給予列入不良記錄名單、3年內(nèi)不得參加某某采購(gòu)活動(dòng)的處罰。

（四）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

符合□ 不符合□

備 注

申領(lǐng)人簽字

(手簽)

電話：（可留多個(gè)）