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采購包1：

(1)投標人所投產品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合相關標準。具體如下：1、投標人為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應提供《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》復印件；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應提供《醫(yī)療器械生產許可證》復印件或《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》復印件；投標人為經營企業(yè)的，應提供《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》復印件或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》復印件；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應提供《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》復印件。供應商所提供的證明材料必須在有效期內，否則資格性審查不合格。2、投標人所投產品若屬于第一類醫(yī)療器械的，應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》復印件；所投產品若屬于第二類或第三類醫(yī)療器械，應提供《醫(yī)療器械注冊證》（如有注冊登記表應同時提供)復印件，供應商所提供的證明材料必須在有效期內，否則資格性審查不合格。。

采購包2：

(1)投標人所投產品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合相關標準。具體如下：1、投標人為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應提供《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》復印件；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應提供《醫(yī)療器械生產許可證》復印件或《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》復印件；投標人為經營企業(yè)的，應提供《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》復印件或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》復印件；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應提供《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》復印件。供應商所提供的證明材料必須在有效期內，否則資格性審查不合格。2、投標人所投產品若屬于第一類醫(yī)療器械的，應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》復印件；所投產品若屬于第二類或第三類醫(yī)療器械，應提供《醫(yī)療器械注冊證》（如有注冊登記表應同時提供)復印件，供應商所提供的證明材料必須在有效期內，否則資格性審查不合格。；(2)1、本項目專門面向中小企業(yè)采購，非中小企業(yè)的將被拒絕。投標人所提供的貨物應符合《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）第四條規(guī)定的情形，并出具《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》規(guī)定的《中小企業(yè)聲明函》(見第五章首次響應文件格式）。本項目為貨物類采購項目，采購標的對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為“工業(yè)”，若投標人提供的《中小企業(yè)聲明函》中填寫的行業(yè)與招標文件***，則不予認定為中小企業(yè)。2、投標人為某某企業(yè)的，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，根據其提供***省級以上某某管理局、戒毒管理局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于某某企業(yè)的證明文件進行認定，某某企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。3、投標人為殘疾人福利性單位***，可不提供《中小企業(yè)聲明函》，根據其提供的《殘疾人福利性單位***》進行認定，殘疾人福利性單位***、微型企業(yè)。。