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【廣東,深圳市】檢驗(yàn)試劑耗材(第一批)采購公告
發(fā)布時(shí)間 2023-09-13 截止日期 立即查看
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招投標(biāo)詳情

檢驗(yàn)試劑耗材(第一批)采購公告

日期:2023-09-13字號(hào):【

項(xiàng)目概況:

檢驗(yàn)試劑耗材(第一批)采購項(xiàng)目潛在投標(biāo)人應(yīng)通過郵件方式獲取采購文件,并于***92614:15-14:30期間遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目名稱:檢驗(yàn)試劑耗材(第一批)

項(xiàng)目編號(hào)***e="mso-spacerun:"yes";font-family:仿宋_GB2312;14.0000pt; mso-font-kerning:0.0000pt;">GZSY-ZB-HW-***

(一)采購項(xiàng)目需求與預(yù)算

包號(hào)

耗材名稱

規(guī)格型號(hào)

預(yù)算上限單價(jià)***n>

用途(技術(shù)要求)

01

T細(xì)胞亞群CD3/8/45/4四色儀器試劑

1*1ML/50T

34***元/盒

1.具有國家醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。
2.儲(chǔ)存條件:2-8℃避光儲(chǔ)存。
3.有效期:未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存24個(gè)月。試劑盒自第一次開封后可保存4個(gè)月。
4.精密度:(a)陽性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽性百分比<30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。
5.稀釋線性:將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋形成5個(gè)濃度的樣本,每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次,每個(gè)濃度中位數(shù)位于稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%。
6.染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:a)陽性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;b)陽性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;c)陽性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%。
7.具有健康人群參考值范圍。適用于邁瑞流式細(xì)胞儀Bricyte-E6

淋巴細(xì)胞亞群(T/B/NK)CD3/16+56/45/19四色儀器試劑

1*1ML/50T

34***元/盒

1.具有國家醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。
2.儲(chǔ)存條件:2-8℃避光儲(chǔ)存。
3.有效期:未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存24個(gè)月。試劑盒自第一次開封后可保存4個(gè)月。
4.精密度:(a)陽性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽性百分比<30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。
5.稀釋線性:將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋形成5個(gè)濃度的樣本,每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次,每個(gè)濃度中位數(shù)位于稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%。
6.染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:a)陽性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;b)陽性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;c)陽性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%。
7.具有健康人群參考值范圍。適用于邁瑞流式細(xì)胞儀Bricyte-E6

HLA-B27檢測(cè)雙色儀器試劑

2*1ML/50T

25***元/盒

1.具有國家醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。
2.儲(chǔ)存條件:2-8℃避光儲(chǔ)存。
3.有效期:未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存24個(gè)月。試劑盒自第一次開封后可保存4個(gè)月。
4.精密度:(a)陽性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽性百分比<30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。
5.稀釋線性:將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋形成5個(gè)濃度的樣本,每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次,每個(gè)濃度中位數(shù)位于稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%。
6.染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:a)陽性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;b)陽性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;c)陽性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%。
7.具有健康人群參考值范圍。適用于邁瑞流式細(xì)胞儀Bricyte-E6

流式溶血?jiǎng)?/span>

10X

6***元/箱

適用于邁瑞流式細(xì)胞儀Bricyte-E6

流式鞘液

5L*2

2***元/箱

適用于邁瑞流式細(xì)胞儀Bricyte-E6

流式清洗波

10X

1***元/瓶

適用于邁瑞流式細(xì)胞儀Bricyte-E6

02

抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

各規(guī)格

本試劑盒用于體外半定量測(cè)定人血清或血漿中的IgG類抗環(huán)狀胍氨酸多肽(CCP)自身抗體。
適用于雅培Alinity i(專機(jī)專用)

抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體校準(zhǔn)品

各規(guī)格

本校準(zhǔn)品用于體外半定量測(cè)定人血清或血漿中的IgG類環(huán)狀胍氨酸多肽抗體時(shí),對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
適用于雅培Alinity i(專機(jī)專用)

抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體質(zhì)控品

各規(guī)格

本質(zhì)控品用于體外半定量測(cè)定人血清或血漿中的IgG類抗環(huán)狀胍氨酸多肽自身抗體時(shí),對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行質(zhì)控。
適用于雅培Alinity i(專機(jī)專用)

孕酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

各規(guī)格

用于測(cè)定人血清和血漿中的孕酮。 ????
適用于雅培Alinity i(專機(jī)專用)

孕酮校準(zhǔn)品

各規(guī)格

Alinity i分析儀測(cè)定人血清和血漿中的孕酮時(shí),對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。適用于雅培Alinity i(專機(jī)專用)

β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)

各規(guī)格

用于體外測(cè)定人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)。適用于雅培Alinity i(專機(jī)專用)

β人絨毛膜促性腺激素校準(zhǔn)品

各規(guī)格

用于測(cè)定人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素 (β-hCG)時(shí),對(duì)總β人絨毛膜促性腺激素項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。適用于雅培Alinity i(專機(jī)專用)

03

吸頭

各規(guī)格

用于試劑分配,與現(xiàn)有酶免設(shè)備Uranus AE 275配套使用,零交叉污染,保證實(shí)驗(yàn)的安全性和準(zhǔn)確性。支持液位、凝塊檢測(cè)功能。

04

腸道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(體金法)

10人份/盒

1.試劑盒用于體外定性檢測(cè)人靜脈全血或血清(血漿)樣品中可能存在***道病毒71型IgM抗體。 ????

2.檢測(cè)時(shí)間短(15~20min);

3.血清、血漿或全血樣本均無需處理,全血20ul/血清血漿10ul ??

4. 4~30°C干燥避光保存,有效期為18個(gè)月; ??5.試劑盒總符合率98以上,靈敏度96%以上,特異性98%以上

克薩奇病毒A16IgM抗體檢測(cè)式劑盒(膠體金法)

10人份/盒

1.?試劑盒用于體外定性檢測(cè)人靜脈全血或血清(血漿)樣品中可能存在的柯薩奇A16型IgM抗體,在臨床診斷中作為柯薩奇病毒感染的輔助診斷試劑;

2.?血清、血漿或全血樣本均無需處理,全血20ul/血清血漿10ul;

3.??4-30°C干燥避光保存,有效期為12個(gè)月;******

4.?總符合率98%以上,靈敏度95%以上,特異性98%以上; ?

5.?檢測(cè)時(shí)間短(15~20min)

05

降鈣素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

2×50測(cè)試/盒 校準(zhǔn)品:0.5mL×6

***元/人份

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中降鈣素(Calcitonin,CT)的濃度。適用于貝克曼DXI800設(shè)備。

胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

2×50測(cè)試/盒 校準(zhǔn)品:0.5mL×6

***元/人份

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中胃蛋白酶原I(PGI)的濃度。適用于貝克曼DXI800設(shè)備。

胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

2×50測(cè)試/盒 校準(zhǔn)品:0.5mL×6

***元/人份

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的濃度。適用于貝克曼DXI800設(shè)備。

2×50測(cè)試/盒 校準(zhǔn)品:0.5mL×6

***元/人份

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清***元特異性烯醇化酶(NSE)的濃度。適用于貝克曼DXI800設(shè)備。

06

血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光化學(xué))

高值3ml、中值3ml、低值 3ml

580.2

適用于帝邁D7CRP儀器的質(zhì)控

血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品SCS-1000

2.0mL/瓶

2500/瓶

希森美康xs系列儀器校準(zhǔn)品

血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品XN CAL PF

3ml/瓶

適用于希森美康XN9000血細(xì)胞分析儀plt通道校準(zhǔn)

合同履行期限24個(gè)月

)采購方式:遴選議價(jià)***pan>

)是否接受聯(lián)合體:本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)

二、供應(yīng)商資格要求(復(fù)印件加蓋公章、原件備查)

(一)滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定

(二)落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求:無;

(三)本項(xiàng)目的特定資格要求:

1.供應(yīng)商需要提供營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證(備案憑證)、法定代表人證明書、法人授權(quán)委托證明書(如投標(biāo)人不是企業(yè)法人則需提供)等資質(zhì)文件;

2.供應(yīng)商必須提供所投產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證(備案憑證)、有效期內(nèi)的產(chǎn)品注冊(cè)證(備案憑證)等資質(zhì)文件與產(chǎn)品授權(quán)書;

3.歸屬藥品管理的試劑的供應(yīng)商須具有《藥品經(jīng)營許可證》和GSP認(rèn)證證書;

4.歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

三、獲取采購文件

(一)獲取采購文件時(shí)間:***913日至***923;(公休日及法定節(jié)假日除外),8:00~17:00。

)獲取采購文件方式:電子郵件。

(三)凡愿意參加投標(biāo)的合格投標(biāo)人,必須備齊以下資料清晰PDF版一起發(fā)送郵件至***9@qq.com郵箱,郵件發(fā)送格式:公司全稱+聯(lián)系人+聯(lián)系方式+開標(biāo)日期+項(xiàng)目包號(hào)與名稱PDF版文件命名同上(掃描件不清晰將可能導(dǎo)致報(bào)名失敗,產(chǎn)生的后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。

1.法定代表人證明書原件(加蓋公章);

2.法人授權(quán)委托證明書原件(加蓋公章);

3.法定代表人身份證復(fù)印件(加蓋公章);

4.被授權(quán)人身份證復(fù)印件(加蓋公章、原件備查);

5.《營業(yè)執(zhí)照》或法人證書復(fù)印件(加蓋公章、原件備查);

6.投標(biāo)產(chǎn)品信息登記表。

(四)招標(biāo)采購辦在收到上述資料后,將通過郵件方式將采購文件發(fā)送至供應(yīng)商郵箱。

四、提交投標(biāo)文件時(shí)間、談判時(shí)間和地點(diǎn)

(一)投標(biāo)文件遞交時(shí)間

***92614:1514:30;

所有投標(biāo)文件應(yīng)于截止時(shí)間***,遲交的投標(biāo)文件將拒絕接收。投標(biāo)文件一正(在投標(biāo)文件標(biāo)明正本、副本),按投標(biāo)文件格式順序裝訂(模板見采購文件),在封面與每一頁加蓋公章(或蓋騎縫章),另需自備投標(biāo)文件正本蓋章掃描件U盤(***名稱,后續(xù)可自行取回),一并放入投標(biāo)文件一同遞交,投標(biāo)文件務(wù)必密封。

(二)投標(biāo)文件遞交地點(diǎn)

廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院(福田)***樓一樓109會(huì)議室

(三)談判時(shí)間

***92614:30;請(qǐng)投標(biāo)人代表參加談判。

(四)談判地點(diǎn)

廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院(福田)***樓一樓109會(huì)議室

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起10日。

六、重要補(bǔ)充事宜

(一)各供應(yīng)商可投以上項(xiàng)目中的一項(xiàng)(包)或者多項(xiàng)(包),每一項(xiàng)(包)須單獨(dú)制作投標(biāo)文件,同一份投標(biāo)文件上含多個(gè)包的內(nèi)容或報(bào)價(jià)***,將取消談判資格。

(二)本次遴選入圍的醫(yī)用耗材需在***市醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺(tái)采購,未在平臺(tái)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材不能進(jìn)行報(bào)名談判。項(xiàng)目?jī)?nèi)非醫(yī)用耗材進(jìn)行線下采購。

(三)談判現(xiàn)場(chǎng)需提供樣品(***簡(jiǎn)稱、完整外包裝和中文標(biāo)識(shí),且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全一致)。供應(yīng)商可根據(jù)自身情況考慮是否提供彩頁,若提供彩頁,***簡(jiǎn)稱、完整外包裝和中文標(biāo)識(shí),且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全一致。

(四)凡獲取《采購文件》后決定不參加投標(biāo)的投標(biāo)人,請(qǐng)?jiān)陂_標(biāo)前***日以書面形式通知招標(biāo)采購辦,發(fā)至招標(biāo)采購辦指定郵箱,獲取《采購文件》后決定不參加,又未通知我院的供應(yīng)商將視為不誠信,列入我院不誠信警示名單。

(五)請(qǐng)投標(biāo)人密切留意我院網(wǎng)站最新公告、通知,所有在本網(wǎng)站發(fā)布的公告、通知均視為有效送達(dá)(包括預(yù)中標(biāo)結(jié)果)。

(六)如遇特殊原因無法如期舉行需另行擇期談判的,將予另行通知。本項(xiàng)目所涉及的時(shí)間一律為北京時(shí)間。

(七)我院將在官網(wǎng)公布本次采購結(jié)果,并以電子郵件方式發(fā)放中標(biāo)(成交)通知書。供應(yīng)商收到中標(biāo)(成交)通知書后須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)與醫(yī)院簽訂合同,成為供貨商。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第七十二條與《中華人民共和國政府采購法》第七十七條規(guī)定,在中標(biāo)或成交后無正當(dāng)理由拒不與我院簽訂合同的供應(yīng)商,列入不良行為記錄名單,在一至三年內(nèi)禁止參加我院采購活動(dòng),醫(yī)院根據(jù)情況***區(qū)、市財(cái)政部門。

七、聯(lián)系方式

????址:***市***區(qū)北***道6001號(hào)***樓9樓

聯(lián)系電話:***譚老師 

????箱:***9@qq.com

?

附件:廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院(福田)醫(yī)用耗材投標(biāo)產(chǎn)品登記表

?

廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院(福田)

***913

本條信息

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