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***市疾病預防控制中心性艾科艾滋病梅毒丙肝抗體快速檢測試劑采購項目

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詢價***pan>

項目編號***3054

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采 購 人：***市疾病預防控制中心

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2023年10月

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第一章 ?詢價***trong>

一、詢價***trong>

1. 項目概況

1.1項目名稱：***市疾病預防控制中心性艾科艾滋病梅毒丙肝抗體快速檢測試劑采購項目

1.2項目編號***3054

1.3采 購 人：?***市疾病預防控制中心 ??

1.4資金中央財政

1.5采購內容：詳見采購需求

2.供應商資格

2.1具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；

2.2具有醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證(經營范圍包含此產品)；

2.3供應商須具有獨立法人資格，經營范圍中具備相關銷售內容；

2.4參加本次采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄，切無其他犯罪行為。

2.5具有良好的商業(yè)信譽，未被信用中國列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信名單；

2.6本項目是否接受聯合體投標；?□是 ???■否

3.報價***

3.1報價***止時間為?2023年 10月2***日16時，地點******市疾病預防控制中***樓會議室。

3.2報價***式：現場遞交或快遞送達。

3.3過時現場遞交或快遞送達、報價***的拒收。

4.發(fā)布公告的媒介：

本次招標公告在***市疾病預防控制中心網站發(fā)布：

http***cn/?

5.報價***/strong>

送到地址：***市***區(qū)中***道19號

單位***：***市疾病預防控制中心

收件人：楊曉輝

電話：***603

（快遞外包裝應標注投標項目編號***電話確認文件是否送達。）

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二、供應商須知前附表

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三、供應商報價***trong>

1、報價***貨物的稅費（如關稅、進口貨物及其所用原材料、各種國內、外稅費等）及包裝、運至最終目的地的運輸、保險、現場落地、檢測驗收、培訓和交付后規(guī)定免費維保期內維保等環(huán)節(jié)所發(fā)生的一切費用。報價***報價***的各項支付金額***價***金額***不一致的，以大寫金額******價***一致的，以單價***果為準；單價***有明顯錯位的，應以總價***改單價***

2、產品的質量必須符合國家有關方面規(guī)定的標準和廠方的標準，供貨時必須提供完整的技術資料及質量合格證書、中文簡體保修卡（單）、說明書和隨貨有關單證，設備完好，物品配件齊全。提供的產品必須是正***道全新的合格品。售后服務必須符合國家有關方面的規(guī)定和廠方的規(guī)定。

3、采購人向供應商提供的有關供貨現場的資料和數據，是采購人現有的能使供應商利用的資料。采購人對供應商由此而做出的推論、理解和結論概不負責。供應商因自身原因未到供貨現場實地踏勘的，成交后簽訂合同時和履約過程中，不得以不完全了解現場情況為由，提出任何形式的增加合同外造價***求。

4、供應商應確保其所提供的報價***性、有效性及合法性，否則，由此引起的任何責任由其自行承擔。

5、報價***予退還。

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四、簽訂合同

1、成交供應商應按規(guī)定的時間、地點***。

2、采購雙方必須嚴格按照詢價***簽訂采購合同，不得擅自變更。對任何因雙方擅自變更合同引起的問題等風險由雙方自行承擔。

3、合同簽訂后，成交供應商不得轉包、分包，亦不得將合同全部及任何權利、義務向第三方轉讓，否則將被視為嚴重違約。

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五、評審方法及廢標

1、本次詢價***有效低價***詢價***合采購需求、質量和服務相等且報價***確定成交供應商，并將結果通知所有被詢價***供應商。 如果有效最低報價***兩家以上相同者，且均通過詢價***則以質優(yōu)與服務優(yōu)的優(yōu)先，如質優(yōu)與服務優(yōu)相同則采取隨機搖號方式確定成交單位。

2、在詢價***現下列情形之一的，應予廢標：

1）供應商的報價***金額***能支付的；

2）因重大變故，采購任務取消的；

3）報價***詢價***限超過詢價***期限；

4）實質性滿足詢價***商不足三家的。

3、在詢價***現下列情形之一的，供應商的報價***

1）供應商對同一詢價***份或多份內容不同的報價***同一詢價***或多個報價***哪一份有效的；

2）詢價***應商報價***本價***組經評審后一致認為報價***可以認定其報價***p>

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六、供應商須提供資格審查材料

1、營業(yè)執(zhí)照

2、采購需求中需提供的其他材料

注：以上所涉及的證件須在投標文件內提供加蓋投標單位***，復印件或影印件缺少任何一項，視為未提供該項證件。

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七、采購需求

（一）技術規(guī)格及參數

（1）檢測方法：乳膠法/硒法

（2）卡或板上可以檢測血液中的人類免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗體、梅毒螺旋體(TP)特異性抗體、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（需提供生產廠家證明性材料）。

（3）規(guī)格：單人份 ，20-100人份/盒（桶）。

（4）有效期≧12個月，保存溫度：4℃-30℃。

（5）檢測樣本：全血，血清/血漿。樣本量≤50微升。

（6）檢測時間： 不大于***分鐘。

（7）操作方便，可在試劑板或條上檢測人類免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗體、梅毒螺旋體(TP)特異性抗體?、丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（所投項目保證為同一品牌。）

（8）試劑性能可靠：1999-***參加過中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心組織的全國艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質量評估（快速檢測試劑評估）,HIV抗體快速檢測評估有任何一次假陰性結果的廠家不能參與本次投標，且滿足***全國艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質量評估報告中快速檢測試劑敏感性為100%，特異性＞99.30%（須提供相關證實性材料）。***梅毒診斷試劑臨床評估結果中快速檢測梅毒特異性抗體試劑敏感性≧96.50%，特異性≧99.00%（須提供相關證實性材料）。

（9）丙型肝炎病毒檢測試劑

陰性參考品符合率：用20份陰性國家參考品檢測，陰性參考品符合率（-/-）應≥19/20；或用經其標化的企業(yè)參考品檢測，陰性參考品符合率應為100％。

陽性參考品符合率：用20份陽性國家參考品檢測，陽性參考品符合率（＋/＋）應≥19/20；或用經其標化的企業(yè)參考品進行檢測，陽性參考品符合率應為100%。

重復性：用國家參考品或經其標化的某一濃度陽性企業(yè)參考品檢測（n=10），反應結果應均為陽性，且顯色度均一。

丙型肝炎病毒檢測***省級疾控中標記錄不少于3次（證明材料：中標合同或中標通知書）。

（10）交叉反應：HIV抗體快速檢測試劑在***|/II型人類嗜T細胞病毒、甲型流感病毒、甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、巨細胞病毒樣本、EB病毒、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕因子、抗核抗體ANA樣本時，未發(fā)生交叉反應。丙型肝炎病毒抗體試劑在檢測梅毒、單核細胞增多癥、甲肝、乙肝、艾滋、類風濕因子、幽門螺旋桿菌、HAMA、ALT、癌胚抗原的陽性標本，不發(fā)生交叉反應。（需提供相關證實性材料）

（11）具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。（需提供相關證實性材料）

（12）每批貨物都要出具本批檢驗合格報告，生產廠家通過ISO13485或 ISO9001、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理體系認證（需提供生產廠家證明性材料）。

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（二）售后服務及其他要求

1.免費提供技術支持，配合招標人開展所招產品的培訓和應用；

2.投標人應根據招標人的具體要求，把產品配送到招標人指定地點；

3.所投產品應標注品牌規(guī)格。

4.供貨時間：按采購人需求供貨，采購人下訂單后7天內完成供貨。供應商可確定自采購人下訂單后最短交貨時間，并承諾產品為最新的生產批號，投標人必須承諾在確定的交貨期內按時交貨（除不可抗力外），需提供承諾函。?

5.付款方式：供貨后由甲方組織驗收，質量符合采購要求，驗收合格后支付供貨全款。

6.所招產品如驗收后發(fā)現質量不穩(wěn)定或產品不匹配，供應商必須無條件退（換），且負責解釋說明并提供技術支持。

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八、合同格式

試劑耗材銷售合同

甲方（采購單位）：***市疾病預防控制中心

乙方（供貨單位）：

項目編號***t-indent: 2em;">甲乙雙方根據采購項目詢價***文件，經協商一致訂立本合同，供雙方共同遵守：

第一條 ?甲方采購內容和成交價***單***元）

第二條 ?交貨期：合同簽訂后7天內，運費由乙方承擔。

第三條 ?付款方式：在乙方提供貨物、發(fā)票及相關要求的資料，驗收合格后支付供貨全款。

乙方開戶銀行：***?????

賬號：***?????????????

第四條 ?運輸方式：乙方應根據發(fā)送貨物的性質及合同約定的交貨時間確定適當的運輸方式，特殊情況下甲乙雙方協商確定。

第五條 ?貨物驗收

甲、乙雙方應嚴格履行合同有關條款，如果驗收過程中發(fā)現乙方擅自變更合同標的物，將拒絕通過驗收，由此引起的一切后果及損失由乙方承擔。

1.數量驗收：乙方提供貨物后，甲方按雙方確定的訂單組織驗收。如發(fā)現實際收到貨物數量與訂單數量不符或有破損等情況，甲方應在收貨日期后3個工作日內書面通知乙方并提供相應的證明，乙方應在收到通知后3個工作日內提出解決方案或與甲方協商解決。經雙方確認數量不夠或有破損的部分，乙方應給予補充欠缺的數量或破損的部分，運費由乙方承擔。

2.質量驗收：貨物質量驗收標準按國家標準執(zhí)行。驗收不合格的，乙方應負責重新提供達到本合同約定的質量要求的產品，運費由乙方承擔。

第六條 ?合同生效

本合同自甲乙雙方授權代表簽字蓋章后生效。合同執(zhí)行期內，甲乙雙方均不得隨意變更或解除合同。合同如有未盡事宜，須經雙方共同協商，作出補充規(guī)定，補充規(guī)定與本合同具有同等效力，也可按照《中華人民共和國民法典》的規(guī)定執(zhí)行。本合同一式?三?份，甲方?二?份，乙方?一?份。

第七條 ?其他

本合同如產生爭議，甲乙雙方友好協商解決，協商不成時，按以下兩種方式處理：（1）根據《中華人民共和國仲裁法》的規(guī)定向阜陽仲裁委員會申請仲裁。（2）向***市***區(qū)人民法院起訴。

采購人（公章）（甲方）： ???????????供貨人 ?（公章）（乙方）：

法定代表人：***???法定代表人： ????

委托代理人：***???委托代理人：

年 ??月 ??日***???年 ?月 ?日

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第二章 報價***trong>

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?????????????項目名稱? ? ? ? ? ? ?

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報 ?價***件

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項目編號*** style="text-align: center;">采購人：*********? ? ?

供應商：******? ?（蓋單位***）?

法定代表人或其委托代理人： ?????????（簽字或蓋章）

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????????年?????月?????日

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一、法定代表人授權書

本授權書聲明：?***??公司（工廠）的***（法人代表姓名、職務）（納稅人識別號：??????????????）***（工廠）***（工廠）????????（被授權人的姓名、職務）***（工廠）的合法代理人，參加***?采購項目活動（項目編號***-decoration: underline;"> ????????????），***處理投標過程的一切事宜，包括但不限于：投標、參與開標、談判、簽約等。供應商代表在投標過程中所簽署的一切文件和處理與之有關的一切事務，***均予以認可并對此承擔責任。被授權人無轉委托權。特此授權。

本授權書自出具之日起生效。

特此聲明。

法人代表簽字或蓋章：***

代理人（被授權人）簽字或蓋章： ?????????????

供應商名稱(加蓋公章)：***???

授權委托日期：***

附件：供應商法定代表人、被授權代表人身份證復印件及手機號碼

??????

二、 ?報價***strong>

致：?????????????（采購人）

1、按詢價***供交付的貨物（包括安裝調試售后服務等工作）投標總價***??????

2、我方根據詢價***，嚴格履行合同的責任和義務,并保證于詢價***日期內完成貨物調試，并交付買方驗收、使用。

3、我方同意向貴方提供貴方可能另外要求的與其投標有關的任何證據或資料。

4、我方完全理解貴方不一定接受最低報價***/p>

供 應 商： ?????????（公章）

日 期：***??

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三、投標人誠信承諾書

我單位******鄭重承諾如下：

1.本次詢價***所有資料都是真實有效、準確完整的，并按時接受資格審查，如發(fā)現提供虛假資料或與事實不符，同意取消投標和中標（成交）候選人資格。

2．本次參與詢價***質掛靠、串標、圍標情形，若經查證屬實，同意取消投標和中標（成交）候選人資格并承擔相應的法律責任。

3．本次采購如我單位***（成交）候選人，除不可抗力外，決不因任何其它原因放棄中標候選人資格，否則承擔相應法律責任。

出現上述情形之一的，我方同意一定期限內不參與***市疾病預防控制中心的采購活動，愿意接受處罰并承擔所有經濟損失和法律責任。

投標人：（蓋單位***）

法定代表人或其委托代理人：（簽字或蓋章）

年 ??月 ??日

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四、貨物報價***strong>

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