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***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)***市中區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院16排CT球管采購(gòu)采購(gòu)實(shí)行單一來源采購(gòu)方式的公示 一、項(xiàng)目信息：

采購(gòu)人：***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

項(xiàng)目名稱：***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院16排CT球管采購(gòu)

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說明：

***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院16排CT 球管采購(gòu)、 1臺(tái)、 預(yù)算金額***0***元

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額******元

采用單一來源采購(gòu)方式的原因及說明:我院于******月經(jīng)政府采購(gòu)并安裝投入使用東軟16排螺旋CT 1套（型號(hào)：NewViz 16 Essence 注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)***222），現(xiàn)我院CT患者使用量較大，CT球管掃描時(shí)間已經(jīng)達(dá)到78萬秒次，根據(jù)廠家提供的球管屬于消耗材料，其廠家質(zhì)保為20萬秒次，現(xiàn)我院CT球管已經(jīng)遠(yuǎn)超其正常質(zhì)保壽命，隨時(shí)都有可能損壞造成設(shè)備不能正常使用，為保障我院臨床科室業(yè)務(wù)的正常開展，急需采購(gòu)原廠配套球管（型號(hào)：CTR2150）1套，來保證我院CT檢查診斷工作的正常開展，由于本次采購(gòu)的CT球管為醫(yī)療器械配套核心零部件，屬于售后服務(wù)項(xiàng)目，由于設(shè)備高端，具有技術(shù)的唯一性。在技術(shù)匹配上，***無法滿足一體化的售后服務(wù)要求。根據(jù)《政府采購(gòu)法》第 31 條規(guī)定的采用單一來源方式采購(gòu)的 3 種情形之一“只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)”，故申請(qǐng)單一來源采購(gòu)，原因如下： 1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì) CT 核心零部件***市前獲得 SFDA 注冊(cè)許可時(shí)對(duì)球管等關(guān)鍵部件進(jìn)行了備案，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā) CT 機(jī)安全性和有效性失效。 2、CT 圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量及制造工藝、安裝校準(zhǔn)水平有明確的關(guān)聯(lián)，球管實(shí)際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細(xì)小差異，可能引起設(shè)備的安全性問題，可能造成設(shè)備的重大損壞，甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。并且球管更換后需要用原廠軟件進(jìn)行調(diào)試及圖像質(zhì)量校準(zhǔn)等技術(shù)工作。 3、供應(yīng)商的唯一性：因CT屬于高精密醫(yī)療設(shè)備，球管為該設(shè)備的關(guān)鍵零部件，其維修與更換必須與原設(shè)備球管的型號(hào)一致，才能保證設(shè)備的正常運(yùn)行與診斷質(zhì)量。因該球管型號(hào)為東軟廠家特供型號(hào)，市場(chǎng)上無其他第三方供應(yīng)該型號(hào)球管，***為該型號(hào)球管的唯一供應(yīng)商。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱： ***

地址： ***省***市***區(qū)***路177-1號(hào)

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他補(bǔ)充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1．采購(gòu)人

聯(lián)系人： 曾惠容

聯(lián)系地址： ***市***區(qū)***鎮(zhèn)***路35號(hào)

聯(lián)系電話： ***760

2．財(cái)政部門

聯(lián)系人： 周君

聯(lián)系地址： ***市***區(qū)***路中段346號(hào)

聯(lián)系電話： ***432

六、附件

單一來源專家論證意見(2023.10.30).pdf

***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

******月***日