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一、公告編號(hào)***ygk2023-028

二、我院擬采購(gòu)如下項(xiàng)目：

具體要求及參數(shù)詳見附件。

符合條件的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及潛在供應(yīng)商可前來(lái)參加本次招標(biāo)，具體引進(jìn)周期將根據(jù)醫(yī)院運(yùn)行情況確定。

三、招標(biāo)報(bào)名材料排版參照如下：（必須嚴(yán)格按照規(guī)范執(zhí)行，否則視不合格材料，一票否決）

（一）投標(biāo)資料目錄（如果參與多項(xiàng)目，必須每項(xiàng)目單獨(dú)包裝）：

1、產(chǎn)品報(bào)價(jià)***配件及耗材清單，該設(shè)備如需配套在我院未正式使用的專用耗材，招標(biāo)材料中必須重點(diǎn)說明）；

2、產(chǎn)品詳細(xì)的配置清單；（請(qǐng)單獨(dú)成頁(yè)，不與其他信息共存）；

3、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)；

4、公司營(yíng)業(yè)證書、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)***；

5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

6、醫(yī)療器械注冊(cè)證（完整注冊(cè)證，包含注冊(cè)證附件產(chǎn)品技術(shù)要求、耗材注冊(cè)證等）；

7、***的三證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

8、廠家授權(quán)書（不作用限制條件、有視作同等條件下優(yōu)先考慮）、法人代表授權(quán)委托書（含被授權(quán)人聯(lián)系方式）、法定代表人及委托人的身份證復(fù)印件；委托繳納社保證明（半年以上）；

9、產(chǎn)品安裝場(chǎng)地等要求（請(qǐng)?zhí)峁┰O(shè)備原廠家需求文件）；

10、國(guó)家藥監(jiān)局出具的檢驗(yàn)報(bào)告；

11、江浙***區(qū)近三年3家銷售合同復(fù)印件；用戶名單、采購(gòu)時(shí)間及聯(lián)系人；

12、培訓(xùn)計(jì)劃書；

13、提供企業(yè)信用報(bào)告復(fù)印件加蓋公章（查***道：信用中國(guó)（www***）、中國(guó)政府采購(gòu)（www***），信用江蘇（?http***.gov.cn/index.htm）；

14、產(chǎn)品彩頁(yè)。

（二）、招標(biāo)報(bào)名材料按此順序裝訂（必須加目錄和頁(yè)碼），***公章，復(fù)印公章無(wú)效；副本加蓋騎縫章。

（三）、招標(biāo)報(bào)名材料份數(shù)：招標(biāo)單位***（1份正本、4份副本）。

（四）、招標(biāo)報(bào)名材料的密封和標(biāo)記：招標(biāo)文件***、正本或副本及“請(qǐng)勿在XXXX年XX月XX日XX時(shí)XX分（招標(biāo)時(shí)間）之前啟封，及聯(lián)系人和聯(lián)系電話”的字樣，封面粘貼封條并加蓋騎縫章。

（五）、必須另準(zhǔn)備一份供開標(biāo)前備查文件，按正本規(guī)范制作，剔除敏感內(nèi)容（如報(bào)價(jià)***，只查看格式內(nèi)容是否滿足要求。

?

四、招標(biāo)報(bào)名材料送至：

寶應(yīng)縣人民醫(yī)院***樓2樓235室醫(yī)學(xué)工程科。

郵編：225800，

地址：寶應(yīng)縣***路1號(hào)寶應(yīng)縣人民醫(yī)院（新區(qū)）***樓 235室醫(yī)學(xué)工程科

接收人：陳老師 ??電話：***336

朱老師 ??電話：***018

?

五、項(xiàng)目聯(lián)系人***

張老師：***039 ??

陳老師：***336

?

六、報(bào)名材料接收時(shí)間

?報(bào)名材料接收截止時(shí)間***：2023年***月10日17：00

?

七、招標(biāo)時(shí)間：另行通知，開標(biāo)時(shí)間會(huì)電話通知報(bào)名供應(yīng)商。

寶應(yīng)縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科

******月***日

附件1：

經(jīng)顱磁治療儀技術(shù)參數(shù)

一、?資質(zhì)及產(chǎn)品適用范圍要求

1．產(chǎn)品獲得CFDA批準(zhǔn)；

二、主要技術(shù)參數(shù)要求

1、?刺激發(fā)生器（主機(jī)）

1.1）可實(shí)時(shí)顯示主機(jī)狀態(tài)及刺激方案參數(shù)信息，支持脫離電腦端獨(dú)立操作。

1.2）?最大刺激頻率：100Hz，0Hz～100Hz可調(diào)。

1.3）刺激頻率可調(diào)節(jié)。

1.4）可按鍵調(diào)節(jié)：刺激強(qiáng)度、刺激頻率、刺激時(shí)間、間歇時(shí)間、治療時(shí)間等參數(shù)。

1.5）可兼容液冷線圈、自然冷線圈、風(fēng)冷線圈。

1.6）數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能，包含治療處方管理，治療記錄管理，并可快速調(diào)取歷史刺激記錄，直接啟動(dòng)刺激。

1.7）可兼容國(guó)內(nèi)外主流的EMG、EEG等設(shè)備。

2、?TMS管理軟件

2.1）支持多種刺激模式包括：?jiǎn)蚊}沖刺激模式，重復(fù)脈沖刺激模式，爆發(fā)刺激模式，成對(duì)脈沖刺激模式，各模式可自由調(diào)整。

2.2）可進(jìn)行刺激參數(shù)的選擇設(shè)置，設(shè)置刺激模式、刺激頻率、刺激強(qiáng)度、刺激時(shí)間、串間歇時(shí)間等。

2.3）開始刺激前0-10s延時(shí)可調(diào)。

2.4）脈沖可設(shè)置強(qiáng)度遞增式釋放，強(qiáng)度可調(diào)。

2.5）可根據(jù)需要設(shè)置串刺激間隔時(shí)間提醒，在下一組脈沖釋放前0-10s可調(diào)，并聲音提醒病人和醫(yī)生，準(zhǔn)備好下一組治療。

2.6）報(bào)告輸出方式：自動(dòng)化輸出報(bào)告，也可根據(jù)需求自定義編輯報(bào)告模板。

2.7）具備HIS接入功能，直接調(diào)用HIS的患者信息；便于醫(yī)生工作和保留完整的數(shù)據(jù)。

3、?冷卻系統(tǒng)

3.1）智能液態(tài)循環(huán)冷卻技術(shù)。

4、?刺激線圈

4.1）符合《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0994-2015》。

4.2）線圈自可調(diào)節(jié)強(qiáng)度大小，快速檢測(cè)運(yùn)動(dòng)閾值。

4.3）系統(tǒng)過熱自動(dòng)停機(jī)并報(bào)警。

5、?運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)（MEP）模塊

5.1）通道數(shù)：≥***道

6、質(zhì)量認(rèn)證

7.1）制造商具有ISO13485認(rèn)證、CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證，保證安全性。

7.2）投標(biāo)產(chǎn)品通過EMC 電磁兼容性測(cè)試，符合YY 0505-2012《 醫(yī)用電氣設(shè)備第 1-2 部 分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》

8、其它功能

8.1)具備檢測(cè)功能：支持運(yùn)動(dòng)閾值（MT）、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位（MEP）、中樞神經(jīng)傳導(dǎo)時(shí)間（CMCT）的檢查功能。

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附件2：

手指關(guān)節(jié)康復(fù)評(píng)估系統(tǒng)

硬件參數(shù)：

1、軟體手套最大工作氣壓2bar;

2、軟體手套彎曲角度>270°;

3、軟體手套輸出力>7N;

4、分指式軟體手套設(shè)計(jì)，適配不同尺寸的手

5、移動(dòng)推車式設(shè)計(jì)，并配備43 寸以上大屏幕，滿足情景互動(dòng)式反饋訓(xùn)練

6、可實(shí)現(xiàn)被動(dòng)訓(xùn)練、鏡像訓(xùn)練、主動(dòng)訓(xùn)練、屈伸雙向抗阻力運(yùn)動(dòng)以及游戲訓(xùn)練等多種模式

7、光學(xué)手勢(shì)識(shí)別傳感器，可實(shí)現(xiàn)手功能評(píng)估和角度監(jiān)測(cè);

8、每個(gè)手指驅(qū)動(dòng)力量100 檔可調(diào)，精確滿足不同手指訓(xùn)練需求;

9、訓(xùn)練動(dòng)作末端停留時(shí)間最大20s,充分保證訓(xùn)練強(qiáng)度;

10、氣電聯(lián)合功能，氣動(dòng)治療同時(shí)，聯(lián)合肌電檢測(cè)和神經(jīng)肌肉電刺激，做到腕手一體化治療，并有效進(jìn)行手部張開和分指;

11、手功能評(píng)估:可以進(jìn)行每個(gè)手指的運(yùn)動(dòng)角度和范圍的評(píng)估，并給予評(píng)估報(bào)告和趨勢(shì)圖;

12、鏡像模式:采集健側(cè)手的運(yùn)動(dòng)信號(hào)，用于帶動(dòng)患側(cè)手運(yùn)動(dòng)，讓患側(cè)手完全復(fù)制健側(cè)的動(dòng) 作，實(shí)現(xiàn)雙側(cè)同步同幅度的鏡像訓(xùn)練;

13、被動(dòng)精細(xì)化動(dòng)作模式:可實(shí)現(xiàn)握拳、抓握、單指、對(duì)指、拿捍等精細(xì)動(dòng)作，并可以單獨(dú) 對(duì)手指的角度進(jìn)行調(diào)節(jié)，100 檔可調(diào);

14、抗阻模式:通過軟體手套給予手指雙向漸進(jìn)式阻力，幫助實(shí)現(xiàn)手指屈肌和伸肌的肌力提 高，通過和動(dòng)畫反饋的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)控制的訓(xùn)練;

15、主動(dòng)訓(xùn)練模式:光學(xué)傳感器采集手部 動(dòng)作，通過場(chǎng)景和游戲反饋給予患者一些任務(wù)，患者主動(dòng)運(yùn)動(dòng)手指實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)性、協(xié)調(diào)性和耐 力的訓(xùn)練;

16、自定義模式:可以實(shí)現(xiàn)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)的方案自定義，每個(gè)手指運(yùn)動(dòng)角度、運(yùn)動(dòng)順序 都可以自定義;

17、病員管理:可以記錄病員的具體信息，包括性別、年齡、癥狀描述、手的尺寸;同時(shí)患者 的評(píng)估和治療記錄都會(huì)自動(dòng)保存，便于查閱和調(diào)取。

18、氣電聯(lián)合模式，智能算法協(xié)調(diào)氣電介入時(shí)間，有效進(jìn)行手部牽伸。

19、觸發(fā)式/引動(dòng)式氣電聯(lián)合，利用肌電檢測(cè)技術(shù)，采集 患者主動(dòng)運(yùn)動(dòng)意圖，觸發(fā)氣電聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)主被動(dòng)相結(jié)合的訓(xùn)練

附件3：

三.1、生物刺激反饋儀（臺(tái)式）參數(shù)：

1.產(chǎn)品適用范圍：對(duì)患者表面肌電信號(hào)采集、分析和生物反饋訓(xùn)練，通過電刺激和肌電觸發(fā)電刺激進(jìn)行肌肉功能障礙的治療。

2.同時(shí)具有專業(yè)的***道表面肌電采集分析功能和***道肌電生物反饋電刺激功能；可進(jìn)行肌電生物反饋電刺激治療，可自由選擇1-***道同時(shí)或不同時(shí)輸出電刺激。

3.通道肌電觸發(fā)電刺激，***道相互獨(dú)立，互不干擾。

4.分辨率：≤0.5uV;

5.刺激頻率：1Hz（或更低）—500Hz（或更高），可調(diào)節(jié)；

6.刺激波寬：20us（或更低）-1000us（或更高），可調(diào)節(jié)；

7.電刺激模式多樣化：促進(jìn)血液循環(huán)，解痙攣，放松電刺激，肌力增強(qiáng)電刺激。

8.具有多模式：兒童模式、成人模式、雙人模式。

三.2、便攜式生物刺激反饋治療儀參數(shù)

1.主機(jī)電容觸摸屏。

2.內(nèi)置電池+外接電源，鋰電池容量≥4000mAh，雙供電模式，滿足不同的臨床應(yīng)用需求。

3.主機(jī)多功能物***道≥4個(gè)，其中≥4個(gè)電刺***道（STIM）。

4.肌電采集范圍：2-2500μV（r.m.s）或更寬

5.分辨率：≤1μV（r.m.s）

6.***道獨(dú)立控制，可任意選擇開啟***道，可用于多個(gè)不同部位的聯(lián)合治療。

7.包括電刺激治療和生物反饋治療兩種治療方法。

8.功能模塊可通過設(shè)置自由切換，具有成人模式、兒童模式。

附件4：

吞咽神經(jīng)和肌肉電刺激儀技術(shù)參數(shù)：

1.?***道柜式一體機(jī)，由主機(jī)、輸出線、電源線、手持控制器、電極組成；

2.?儀器配有蝶形電極片、矩形電極片以及月牙形電極片；

3.?液晶屏顯示；

4.?評(píng)估功能、輔極小腦頂核電刺激功能；

5.?具有五種輸出模式：成人連續(xù)模式、兒童交替模式、手控觸發(fā)脈沖模式、自動(dòng)觸發(fā)脈沖模式、評(píng)估模式；

6.?時(shí)間選擇：1～***分鐘可調(diào)，步距增量為***分；

7.?設(shè)備連續(xù)工作時(shí)間大于8h。

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附件5：

痙攣肌低頻治療儀技術(shù)參數(shù)：

1、彩色觸摸屏操控。

2、具有多組電極輸出和負(fù)壓電極輸出。

3、時(shí)間設(shè)定:時(shí)間范圍為0～99min可調(diào)。

4、定時(shí)提醒:定時(shí)時(shí)間到后有聲音提示功能。

5、輸出波形:***道包含Ⅰ、Ⅱ兩組輸出，輸出波形為方波與指數(shù)波的組合波。

6、波形參數(shù)：

6.1沖周期可調(diào)；

6.2脈沖寬度可調(diào)；

6.3延時(shí)時(shí)間可調(diào)；

6.4輸出強(qiáng)度可調(diào)。

7、治療儀具有多種處方，可自定義。

8、負(fù)壓吸引功能可調(diào)。

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