***-HTA-110項目非臨床研究服務(wù)采購-競爭性談判采購公告

一、項目概況

1. 項目名稱：HTA-110項目非臨床研究服務(wù)采購
2. 項目編號***m_zbxm_EF_BC_9Azbbh_1">YZGK-FW-GKJT-23-0233
3. 交貨/服務(wù)時間：2024年6月31日前完成
4. 交貨/服務(wù)地點：原子高科指定地點
5. 供貨范圍：HTA-110***F-18標記藥物開發(fā)項目，需進行毒理學(xué)、安全藥理學(xué)研究學(xué)等非臨床研究工作。針對HTA-110項目需進行相關(guān)藥效學(xué)研究、藥代/毒代研究、毒理學(xué)研究、輻射安全性評估等非臨床研究工作并提供完整的試驗數(shù)據(jù)和試驗報告，以支持我國的一類化學(xué)新藥臨床試驗申請。詳見采購文件。
6. 質(zhì)量要求：HTA-110項目相關(guān)的非臨床研究須符合國家GLP相關(guān)要求，應(yīng)真實記錄試驗過程，保證數(shù)據(jù)的真實性、完整性、可溯源性及合規(guī)性。

二、供應(yīng)商資格要求:

1、基本資格條件：

1)中華人民共和國境內(nèi)合法成立的法人，具有有效營業(yè)執(zhí)照。

2)資質(zhì)要求：具有非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認證資質(zhì)；具有開展放射性試驗所對應(yīng)的《輻射安全許可證》；具有《實驗動物使用許可證》。

3)業(yè)績要求：團隊具有化藥1類新藥的非臨床研究經(jīng)驗，并了解國內(nèi)外新藥非臨床研究所有的指導(dǎo)原則。

4)財務(wù)要求：具有良好的銀行信用和商業(yè)信譽，不得處于破產(chǎn)、停業(yè)、財產(chǎn)被接收或凍結(jié)等任何不利于合同目的實現(xiàn)的情形，財務(wù)狀況良好。

5)本項目報價***注冊資本金額***/span>

2、***專項資格條件：

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三、報名方式

本項目采取公開方式選擇供應(yīng)商，有意參與本項目的潛在供應(yīng)商請登錄中核集團電子采購平臺（http***.com/）在2023年11月13日 12時00分前報名參加本項目。

四、采購文件的獲取

1、采購文件獲取地地址：本項目不再提供紙質(zhì)采購文件，參與本項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)報名后通過中核集團電子采購平臺下載采購文件。

2、有意參與本項目的潛在供應(yīng)商須先在中核集團電子采購平臺進行注冊。注冊賬號審核通過后，在“用戶登錄”，輸入賬號及密碼登錄系統(tǒng)，依次點擊→系統(tǒng)功能菜單→項目管理→，找到《***-HTA-110項目非臨床研究服務(wù)采購》，點擊“”，即可查看項目信息并報名參與項目。***審核通過后即可下載本項目采購文件。

五、應(yīng)答文件/報價***

1、應(yīng)答文件遞交截止時間***：本項目采用在線評議，請參與本項目的應(yīng)答人在（北京時間）2023年11月13日 12時00分前在中核集團電子采購平臺（http***.com/）登錄并上傳應(yīng)答文件電子版。若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請按采購方要求的時間及方式遞交。

2、提交應(yīng)答文件的方式：在線上傳應(yīng)答文件。（若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請按采購方要求遞交）

3、未在線報名、逾期上傳/送達的、未上傳的，采購人不予受理。

六、公告媒體

本公告在中核集團電子采購平臺（http***.com/）發(fā)布。對于其他媒介發(fā)布的本項目公告，采購人對其準確性不承擔任何責任。本次采購活動的最終解釋權(quán)在***。

七、聯(lián)系方式

采購人：***

地址：***市***區(qū)新鎮(zhèn)***路一號

聯(lián)系人：李想

電話：***915

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******2023年11月03日

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