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【山西,太原市】太原西山醫(yī)院生物安全柜、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)性談判公告

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標(biāo)簽：采購(gòu)公告山西太原西山醫(yī)院生物安全柜、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)性談判公告太原西山醫(yī)院招標(biāo)信息招標(biāo)采購(gòu)

發(fā)布時(shí)間： 2024-09-09

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采購(gòu)公告詳情

根據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》以及新里程集團(tuán)相關(guān)規(guī)定，就***生物安全柜、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目誠(chéng)邀合格的投標(biāo)人參加投標(biāo)，有關(guān)事宜公共如下： 1 項(xiàng)目概況與談判技術(shù)參數(shù) 1.1 項(xiàng)目名稱(chēng)：***生物安全柜、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)采購(gòu)項(xiàng)目 1.2 招標(biāo)方式：競(jìng)爭(zhēng)性談判，項(xiàng)目編號(hào)***3 項(xiàng)目資金醫(yī)院自籌 1.4 項(xiàng)目地點(diǎn)：*** 1.5 項(xiàng)目概況：本次采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備為生物安全柜2臺(tái)，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)1臺(tái)， 1.6 生物安全柜、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)： 1.6.1 生物安全柜技術(shù)參數(shù) 1.6.1.1 等級(jí)：II級(jí)單人內(nèi)排A2型，30%外排。 1.6.1.2 符合中國(guó)SFOA的YY0569標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)NSF/ANSI 49標(biāo)準(zhǔn)中二級(jí)生物安全柜分類(lèi)為A2型的要求。 1.6.1.3 垂直層流負(fù)壓機(jī)型。30%的空氣經(jīng)過(guò)濾后向室外排出或接到排風(fēng)系統(tǒng)。 1.6.1.4 ***區(qū)與外部環(huán)境形成氣幕及箱體雙層隔離，同時(shí)***區(qū)被負(fù)壓包圍，保證產(chǎn)品不發(fā)生泄漏。 1.6.1.5 ***區(qū)全部采用SUS304不銹鋼，圓弧角內(nèi)膽一次成型增加自潔功能。箱體部分采用1.5mm厚的冷軋鋼板且表面靜電噴涂。支架由金屬組成，表面靜電噴涂。 1.6.1.6 配置大于4升的SUS3O4全不銹鋼集液槽。 1.6.1.7 滑動(dòng)前窗采用日本進(jìn)口的懸掛升降系統(tǒng)，使用大千5mm厚的安全玻璃能任意升降定位、性能可靠、免維護(hù)。密封后便于滅菌處理。 1.6.1.8 VFD液晶顯示畫(huà)面亮度均勻一致。液晶屏實(shí)時(shí)顯示下降風(fēng)速、吸入風(fēng)速、過(guò)濾器使用壽命和堵塞報(bào)警、風(fēng)機(jī)運(yùn)行狀況和故障報(bào)警、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與顯示機(jī)組運(yùn)行時(shí)間等參數(shù)。 1.6.1.9 遙控控制，采用日本NEC遙控器專(zhuān)用芯片，可以在距生物安全柜前6米、30°的范圍內(nèi)靈活控制生物安全柜的全部功能，使用者可以隨身攜帶操作。 1.6.1.10 有的預(yù)約定時(shí)功能：能夠在殺菌消毒后自動(dòng)開(kāi)機(jī)或關(guān)機(jī)。預(yù)約開(kāi)機(jī)運(yùn)行或紫外消毒功能。 1.6.1.11 輕觸按鍵操作。 1.6.1.12 前窗開(kāi)啟高度限位聲光報(bào)警系統(tǒng)與照明控制聯(lián)動(dòng)。 1.6.1.13 照明和殺菌系統(tǒng)的安全互鎖系統(tǒng)。 1.6.1.14 設(shè)有腳踏開(kāi)關(guān)控制玻璃門(mén)升降，便于操在雙手不方便的情況下通過(guò)控制腳踏開(kāi)關(guān)，在玻璃門(mén)的活動(dòng)范圍之內(nèi)，能靈活的控制玻璃門(mén)的上下運(yùn)動(dòng)。 1.6.1.15 進(jìn)口的風(fēng)機(jī)智能風(fēng)量自動(dòng)補(bǔ)償系統(tǒng)，確保在過(guò)濾器阻力增加50%的情況下風(fēng)機(jī)風(fēng)量變化小于10%。提離安全性。 1.6.1.16 嚴(yán)格的拒體防泄漏檢測(cè)，確保柜體在500Pa的條件下無(wú)任何泄漏。 1.6.1.17 嚴(yán)格的HEPA/ULPA過(guò)濾器防泄漏檢測(cè)，確?？蓲呙柽^(guò)濾器漏過(guò)率≤0.01%，不可掃描過(guò)濾器漏過(guò)率≤0.005%。 1.6.1.18 潔凈等級(jí)：ISO 5級(jí)（100級(jí)） ISO 4（10級(jí)） 1.6.1.19 過(guò)濾器級(jí)別/過(guò)濾效率：～0.12μm 99.995%～99.999% 1.6.1.20 振動(dòng)半峰值：≤3μm 1.6.1.21 人員防護(hù)：a.撞擊式采樣器的菌落總數(shù)≤10CFU/每次，b.狹縫式采樣器菌落總數(shù)≤5CFU/每次 1.6.1.22 受試產(chǎn)品防護(hù)：菌落總數(shù)≤5CFU/每次 1.6.1.23 交叉感染防護(hù)：菌落總數(shù)≤2CFU/每次 1.6.2全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)技術(shù)參數(shù) *1.6.2.1 反應(yīng)原理：吖啶酯標(biāo)記的微粒子直接化學(xué)發(fā)光，可對(duì)來(lái)源于人體的血清和血漿、尿液等樣本進(jìn)行臨床免疫項(xiàng)目的定性或定量檢測(cè)。具有高自動(dòng)化、高智能化、高通量、高防污染能力等特點(diǎn)。 1.6.2.2 產(chǎn)品要求：化學(xué)發(fā)光分析儀器及試劑均具有國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)***傳染?。ê琀IV、HCV、TP、乙肝五項(xiàng)全定量、甲肝、戊肝、TB-IGRA）、甲功、腫瘤標(biāo)志物、炎癥因子、心肌標(biāo)志物、肝纖維化四項(xiàng)、腎功能，貧血，糖尿病等獲得批文的項(xiàng)目。 *1.6.2.4 檢測(cè)速度：不小于400測(cè)試/小時(shí)，首個(gè)結(jié)果在半小時(shí)之內(nèi)。 1.6.2.5 拓展功能：支持聯(lián)機(jī)功能，最多可四分析模塊同時(shí)聯(lián)機(jī)，滿足不同客戶的需求。 *1.6.2.6 取樣方式：一次性耗材取樣，防止交叉污染。氣動(dòng)壓力傳感技術(shù)進(jìn)行液面探測(cè)，可探測(cè)凝塊與氣泡。 1.6.2.7 具備急診功能，急診項(xiàng)目最快***分鐘出結(jié)果。 1.6.2.8 試劑位：不少于40個(gè)，試劑倉(cāng)具有冷藏功能，且有獨(dú)立電源。當(dāng)儀器關(guān)機(jī)時(shí)試劑倉(cāng)仍可保持冷藏。 1.6.2.9 反應(yīng)杯具有防卡杯設(shè)計(jì)，防止掉杯的意外事故，故障率低. 1.6.2.10 樣本位：不少于150個(gè)，可連續(xù)裝載。 1.6.2.11 全自動(dòng)化操作：儀器全程自動(dòng)化運(yùn)行，無(wú)需人工干預(yù)；試劑、耗材等均支持在線添加，具備高檢測(cè)運(yùn)行效率；灰區(qū)與超限樣本自動(dòng)重檢功能，可實(shí)現(xiàn)原位樣本自動(dòng)稀釋。 1.6.2.12 自帶校準(zhǔn)、質(zhì)控，自動(dòng)分析，對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行有效監(jiān)控；定標(biāo)類(lèi)型：2點(diǎn)定標(biāo)。 1.6.2.13 通過(guò)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)查看結(jié)果和發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告，也可以與采購(gòu)方實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)Liswell軟件連接，發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告。 2 投標(biāo)人資格要求 2.1 投標(biāo)人必須是已在中國(guó)境內(nèi)依法登記注冊(cè)并仍有效存續(xù)的供應(yīng)商，并且其持有的由工商行政管理機(jī)關(guān)所核發(fā)的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照上所載明的營(yíng)業(yè)期限余額應(yīng)當(dāng)不少于本次采購(gòu)的相關(guān)合同基本義務(wù)履行期限。 2.2 投標(biāo)人應(yīng)遵守有關(guān)的國(guó)家法律、法規(guī)和條例，具備本公告中規(guī)定的條件。 2.2.1 具有法人資格，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力； 2.2.2 具有良好的商業(yè)信譽(yù)，參加此項(xiàng)采購(gòu)活動(dòng)前，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。未被列入 “信用中國(guó)”網(wǎng)站（www***）失信被執(zhí)行人（報(bào)名時(shí)提供相關(guān)證明文件查驗(yàn)）； 2.2.3 具有健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，***度具備審計(jì)資格的審計(jì)部門(mén)出具的完整審計(jì)報(bào)告（三表一注），成立不滿一年的應(yīng)提供自成立以來(lái)的財(cái)務(wù)狀況表（報(bào)名時(shí)提供相關(guān)證明文件查驗(yàn)）； 2.2.4 具有履行合同所必須的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力。 2.2.5 投標(biāo)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫(yī)療器械注冊(cè)證及附表； 2.2.6 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，如為進(jìn)口產(chǎn)品，須提供進(jìn)口產(chǎn)品代理相關(guān)的各種證件； 2.2.7 投標(biāo)商提供所采購(gòu)設(shè)備生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品授權(quán)書(shū)； 2.2.8 具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄，提供******月-******月連續(xù)6個(gè)月的完稅證明及社保繳納證明材料； 2.2.9 本次競(jìng)爭(zhēng)性談判不接受聯(lián)合體投標(biāo)。 3 報(bào)名要求 3.1 對(duì)本采購(gòu)項(xiàng)目有意向的投標(biāo)人攜帶以下資料到醫(yī)院綜合辦公室（***樓326室）報(bào)名進(jìn)行資質(zhì)審核。投標(biāo)人須攜帶的資料如下： 3.1.1 法定代表人簽署的針對(duì)本項(xiàng)目的身份證明書(shū)或授權(quán)委托書(shū)； 3.1.2 法定代表人及委托代理人身份證明文件； 3.1.3 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)***、稅務(wù)登記證副本（如企業(yè)證件已經(jīng)三證合一則不需要提供組織機(jī)構(gòu)***）； 3.1.4 銀行基本開(kāi)戶許可證； 3.1.5 ******月-******月的完稅證明及社保繳納證明材料； 3.1.6 2022或***度年度具備審計(jì)資格的審計(jì)部門(mén)出具的完整審計(jì)報(bào)告（三表一注），成立不滿一年的應(yīng)提供自成立以來(lái)的財(cái)務(wù)狀況表； 3.1.7 投標(biāo)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫(yī)療器械注冊(cè)證及附表； 3.1.8 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，如為進(jìn)口產(chǎn)品，須提供進(jìn)口產(chǎn)品代理相關(guān)的各種證件； 3.1.9 投標(biāo)商提供所采購(gòu)設(shè)備生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品授權(quán)書(shū)； 3.1.10 以上資料需提供清晰完整有效證件原件（原件審核后退回）及復(fù)印件（加蓋單位***）按順序裝訂成冊(cè)一份。 3.2 談判文件獲取時(shí)間：******月***日-***日08:00-12.00,14：00-18:00（北京時(shí)間）。 3.3 地點(diǎn)：***行政***樓三層綜合辦公室（326室）。 4 響應(yīng)文件的遞交 4.1 響應(yīng)文件遞交的截止時(shí)間***：******月***日下午15:00 4.2 響應(yīng)文件遞交地點(diǎn)***：***行政***樓四層會(huì)議室； 4.3 響應(yīng)文件遞交方式：投標(biāo)人開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)***； 4.4 逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)***，采購(gòu)人不予受理； 5 聯(lián)系方式：采購(gòu)單位：*** 地址：***市萬(wàn)***區(qū)太白東巷15號(hào) 聯(lián)系人：張亞萍邊嬌香電話： ***749 郵編：030053 電子郵箱：zgzyglk@163.com *** ******月***日

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