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名稱： ***市第四人民醫(yī)院（***市***鎮(zhèn)衛(wèi)生院）檢驗外送服務采購項目

服務范圍： ***市第四人民醫(yī)院（***市***鎮(zhèn)衛(wèi)生院）

服務要求：

（一）所有檢測項目操作流程均必須按照ISO15189 質量控制體系細則要求。

（二）外送標本需委托檢測機構***天在衛(wèi)生院收集，收集時需登記患者姓名、檢測項目等，并保留交接記錄，避免標本登記差錯。

（三）標本收取及報告

1.每天上午12時前到衛(wèi)生院收取標本，報告單發(fā)放時間按院方要求時間發(fā)放檢驗報告；急診項目優(yōu)先檢測；常規(guī)生化及免疫類（A類）項目需在標本接后24小時內(nèi)報告，非常規(guī)項目出具報告時間按照雙方約定的報告發(fā)布時間執(zhí)行，報告時間延遲半天扣檢測費的50%，延遲一天檢測費全免，如造成投訴糾紛需承擔相應責任。五次以上延遲報告的，采購人有權解除合同。

2.供應商須提供網(wǎng)上查詢檢測結果的功能，以供隨時查詢進度和結果。按照所承諾的時間要及時準確的完成報告并提供網(wǎng)絡專用報告系統(tǒng)（包括電腦等），并能與衛(wèi)生院系統(tǒng)完全對接（接口費用由供應商負責）。

3.提供專職客服，提供24小時響應電話，及時應答；向患者詳細解釋檢驗數(shù)據(jù)。對衛(wèi)生院需求有快速反應能力，要求在遇到突發(fā)情況時供應商半小時內(nèi)作出相應反饋，必要時2小時內(nèi)相關人員到現(xiàn)場協(xié)調(diào)。

4.醫(yī)務人員可以隨時調(diào)閱檢驗結果，供應商須保證病人的資料的準確性和檢驗結果的及時性，并提供系統(tǒng)使用的必要培訓與技術支持。

5.響應供應商須具有完善的質控系統(tǒng)，按照檢驗質控要求，定期提供檢驗儀器設備性能驗證報告。采取的檢測技術方法及相關檢測儀器、診斷試劑等產(chǎn)品必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》等有關規(guī)定（如有最新要求則按最新的執(zhí)行），經(jīng)市場監(jiān)管部門審批注冊，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準技術準入方可應用。同時要將該檢測技術方法的產(chǎn)品注冊證書和技術準入批準文件提前交采購人審核確認后方可開展檢測服務。

6.供應商須建立相應的各項管理服務質量指標、管理制度、管理架構，對各項工作流程安排情況及時通知采購人，接受采購人監(jiān)督和檢查，對采購人提出的合理意見及時整改。

7.供應商為本項目提供服務的信息系統(tǒng)需具備良好的網(wǎng)絡安全保護能力。

8.供應商須對被檢測人信息、標本及檢驗結果等資料進行保密，檢測樣本、檢測數(shù)據(jù)等信息不得泄露，以及不得挪作它用。

9.檢驗報告中出現(xiàn)危急值，在檢驗報告打出后按照擬定的應急要求向采購人報備并說明情況，在響應文件提供遇到危急值的反饋及處理預案。

10.對檢驗結果的驗證及核實，發(fā)現(xiàn)有錯誤的，包括因不按運輸要求造成結果誤差的，直接或間接影響到醫(yī)療安全或造成不良事件的，將按照情節(jié)輕重給予處罰（經(jīng)濟處罰按照收費標準的10～100 倍罰款），且成交人承擔一切責任和損失，采購人有權單方終止合同。

（四）運輸要求

1.樣本交接及運送過程必須符合樣本的安全管理要求，符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)規(guī)章涉及的生物安全規(guī)定。

2.所有樣本的運送必須符合樣本溫度的管理要求，有專業(yè)的標本冷鏈物流配送，溫度控制在全程2-8℃，數(shù)據(jù)記錄保存≥2年，方便采購人備查，特殊樣本運輸過程中需干冰凍存。

3.響應供應商具備可實時監(jiān)控物流各個環(huán)節(jié)的溫度的系統(tǒng)和終端設備，能夠對物流的全程進行溫度監(jiān)控、報警及記錄，能夠對整個過程進行溯源管理，并能夠提交相關記錄的紙質文檔，以留檔備查。一年3次以上無法進行運送溫度溯源，采購人有權解除合同，并追究相關損失。

4.響應供應商應按國家和行業(yè)標準對樣本進行保存。檢驗類原始樣本保存不少于7天，由于樣本本身特性達不到保存期限或保存無意義的，另行約定。

5.響應供應商須具備標本轉運物流流程規(guī)章制度（包括標本運輸緊急預案）及工作各環(huán)節(jié)操作說明書。

6.運輸車輛具備運輸標本專業(yè)設備如生物安全轉運箱，并裝有處置生物安全應急事件的應急箱及消毒用噴壺,可以應對突發(fā)生物安全事件的現(xiàn)場處置。

（五）根據(jù)采購人需求，提供采購人用于相關標本存放用品、耗材（可收費耗材除外）等，提供每次到貨清單、隨貨聯(lián)、合格證、醫(yī)療器械注冊證等（所涉及費用包含在響應報價***span>

服務時間： 自合同簽訂之日起三年，具體時間以采購人通知為準。

服務標準： 委托檢測機構******省醫(yī)保或物價***收費編碼，不得提供無收費編碼或套用收費編碼的檢測項目。