***市婦幼保健院(***市兒童醫(yī)院)已根據(jù)政府采購相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)相應(yīng)程序確定采用競爭性談判方式組織***市婦幼保健院(***市兒童醫(yī)院)免疫顯色試劑等9項醫(yī)用試劑采購項目(二次)(以下簡稱："本項目")的線下采購活動，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。 本項目由采

***開展競爭性談判活動。

1.項目名稱：***市婦幼保健院(***市兒童醫(yī)院)免疫顯色試劑等9項醫(yī)用試劑采購項目(二次)2.備案編號***CGQZ***SR

4.采購內(nèi)容及要求：

采購包1：

采購包預(yù)算金額*****.00

采購包最高限價***.00

采購包保證金金額***15000.00

序號 標(biāo)的名稱 預(yù)估 計量單 預(yù)算單價***額 所屬行

數(shù)***元) (元) 業(yè)

1-1 CD138/MUM1檢測試劑(免疫組織化 45 支 2500 112500 工業(yè)學(xué)法)

1-2 EBER探針(原位雜交法)(機(jī)載)- 6 盒 3000 18000 工業(yè)-Z (II型)

1-3 p16/Ki67檢測試劑盒(免疫細(xì)胞化 24 盒 15000 360000 工業(yè)學(xué)法)

1-4 免疫顯色試劑 48 盒 12000 576000 工業(yè)1-5 濃縮清洗液(10X) 9 瓶 2750 24750 工業(yè)1-6 免疫組化石蠟樣本釋放劑 9 瓶 875 7875 工業(yè)1-7 抗原修復(fù)緩沖液I 9 瓶 1650 14850 工業(yè)

1-8 抗原修復(fù)緩沖液II 9 瓶 1750 15750 工業(yè)1-9 免疫顯色試劑(雙染Ⅰ型) 18 盒 13500 243000 工業(yè)注：本合同簽訂之日起3年，實際采購根據(jù)需求提供，按實結(jié)算。

5.采購項目需要落實的政府采購政策：

促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策：

采購包1：不適用

6.供應(yīng)商的資格要求

6.1法定條件：符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件。

6.2特定條件：

采購包1：

資格審查 評審點(diǎn)具體描述

要求概況

資格承諾 根據(jù)《***省財政廳關(guān)于印發(fā)推行政府采購供應(yīng)商資格承諾制指導(dǎo)意見的通函 知》閩財購[2024]6號的規(guī)定，依法在***省參與政府采購活動的供應(yīng)商，提供《政府采購供應(yīng)商資格承諾函》(以下簡稱《承諾函》)的，在投標(biāo)(響應(yīng))文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的資格條件證明材料(資格條件證明材料指：財務(wù)狀況報告(財務(wù)報告、或資信證明)、依法繳納稅收證明材料、依法繳納社會保障資金證明材料、具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函、參加采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明)。供應(yīng)商應(yīng)對其承諾內(nèi)容的真實性、合法性、有效性負(fù)責(zé)。供應(yīng)商可自行選擇是否提供本承諾函；若不提供本承諾函的，應(yīng)按采購文件要求提供相應(yīng)的資格條件證明材料，否則視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不通過處理。

供應(yīng)商特 ①供應(yīng)商所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管定資格要 理條例》的規(guī)定，供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、供應(yīng)商需提供所投產(chǎn)求 品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、采購貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物若屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項。

②供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；采購貨物屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》明細(xì)：供應(yīng)商提供相關(guān)證書復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商公章。

采購貨物 供應(yīng)商所投標(biāo)貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二特定資格 類、第三類中的醫(yī)療器械。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，采購要求 貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。

明細(xì)：供應(yīng)商提供相關(guān)證書復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商公章。

6.3是否接受聯(lián)合體形式的響應(yīng)談判：

采購包1：不接受

6.4是否允許進(jìn)口產(chǎn)品

采購包1：允許

※根據(jù)上述資格要求，供應(yīng)商響應(yīng)文件中應(yīng)提交的"資格證明文件"相關(guān)規(guī)定和資料要求，詳見競爭性談判須知前附表和談判文件第五章。

7.競爭性談判文件獲取期限：

7.1自采購公告發(fā)布從******月***日至***04 月***日17:30點(diǎn)。

詳見談判公告或更正公告(若有)，若不一致，以更正公告(若有)為準(zhǔn)。

7.1如果采購過程中有發(fā)出更正公告，采購人將根據(jù)實際情況確定是否延長文件獲取期限，則文件獲取截止時間***。

7.2競爭性談判文件獲取期限內(nèi)，***(***省***市***區(qū)***街100號東海大廈B棟24層)獲取競爭性談判文件，否則談判響應(yīng)將被拒絕。

8.獲取采購文件時間、地點(diǎn)、方式：

8.1采購文件的提供期限：自采購公告發(fā)布從******月***日至***04 月***日17:30點(diǎn)。若有更正公告，以最后的更正公告(若有)為準(zhǔn)。

8.2 供應(yīng)商應(yīng)通過工采通電子招投標(biāo)交易平臺(網(wǎng)址http***m)和中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺，網(wǎng)址http***bpubservice.com獲取競爭性談判文件，并將"營業(yè)執(zhí)照"(復(fù)印件加蓋公章)發(fā)送到***15@qq.com郵箱辦理報名登記手續(xù)。未辦理報名登記手續(xù)的供應(yīng)商其談判響應(yīng)將被拒絕。

9.采購文件售價***/p>

10.首次響應(yīng)文件遞交截止時間***：

首次響應(yīng)文件遞交截止時間***：******月***日上午09：***時(北京時間)。供應(yīng)商應(yīng)在此時間之前將密封的首次響應(yīng)文件送達(dá)本章第11條載明的地點(diǎn)，逾期送達(dá)的或不符合規(guī)定的響應(yīng)文件將被拒絕接收。

11.談判時間及地點(diǎn)：

******月***日上午09：***時(北京時間)，地點(diǎn)：***省***市***區(qū)***街100號東海大廈B棟23層。若有更正公告，以最后的更正公告(若有)為準(zhǔn)。

12.競爭性談判公告期限：

自本項目指定的政府采購信息發(fā)布媒體最先發(fā)布公告之日起3個工作日。

13.采購人：***市婦幼保健院(***市兒童醫(yī)院)

地址：***市***區(qū)***街700號

郵編：362000

聯(lián)系人：***

聯(lián)系電話：***

14.代理機(jī)構(gòu)：***

地址：***省***市***區(qū)***街100號東海大廈B棟24層

郵編：362000

聯(lián)系人：***、林家星、王文娥

聯(lián)系電話：***

主要負(fù)責(zé)人(項目負(fù)責(zé)人)： 陳東方

(簽章)：