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濱海新城綜合醫(yī)院（一期）醫(yī)用內(nèi)窺鏡采購項目(二次招標)
公開招標招標公告

項目概況
受***市衛(wèi)生健康委員會委托，***對[350100]XHC[GK]***-1、濱海新城綜合醫(yī)院（一期）醫(yī)用內(nèi)窺鏡采購項目(二次招標)組織公開招標，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應商前來參加。
濱海新城綜合醫(yī)院（一期）醫(yī)用內(nèi)窺鏡采購項目(二次招標)的潛在投標人應在***省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在***省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于***（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況
項目編號***omize_project_code“>[350100]XHC[GK]***-1
項目名稱：濱海新城綜合醫(yī)院（一期）醫(yī)用內(nèi)窺鏡采購項目(二次招標)
采購方式：公開招標
預算金額***

包1：
合同包預算金額***元
投標保證金***元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.本項目的特定資格要求：
包1
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包2
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。 ④進口醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《進口醫(yī)療器械注冊證》以及《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包3
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。 ④進口醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《進口醫(yī)療器械注冊證》以及《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包4
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。 ④進口醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《進口醫(yī)療器械注冊證》以及《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包5
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包6
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包7
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包8
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包9
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。 ④進口醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《進口醫(yī)療器械注冊證》以及《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包10
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包11
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。 ④進口醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《進口醫(yī)療器械注冊證》以及《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包12
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包13
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。 ④進口醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《進口醫(yī)療器械注冊證》以及《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包14
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包15
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。 ④進口醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《進口醫(yī)療器械注冊證》以及《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。

包16
(1)明細：招標文件***：所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。 ④進口醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《進口醫(yī)療器械注冊證》以及《進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(如有注冊登記表應提供)。注：投標人應在投標文件中提供合格有效的證書復印件并加蓋投標人單位***。
(2)明細：具備履行合同所必需設備和專業(yè)技術能力專項證明材料（若有）描述：1、招標文件***“具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力專項證明材料”的，投標人應按照招標文件***。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位***。
（如項目接受聯(lián)合體投標，對聯(lián)合體應提出相關資格要求；如屬于特定業(yè)項目,供應商應當具備特定行業(yè)法定準入要求。)
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產(chǎn)品，適用于（合同包2、合同包3、合同包4、合同包9、合同包11、合同包13、合同包15、合同包16）。節(jié)能產(chǎn)品，適用于（本項目），按照最新一期節(jié)能清單執(zhí)行。環(huán)境標志產(chǎn)品，適用于（本項目），按照最新一期環(huán)境標志清單執(zhí)行。信息安全產(chǎn)品，適用于（本項目）。小型、微型企業(yè)符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號），適用于（本項目）。某某企業(yè)，適用于（本項目）。促進殘疾人就業(yè) ，適用于（本項目）。信用記錄，適用于（本項目），按照下列規(guī)定執(zhí)行：（1）投標人應在（采購公告發(fā)出后投標截止時間***）前分別通過“信用中國”網(wǎng)站（www***）、中國政府采購網(wǎng)（www***）查詢并打印相應的信用記錄（以下簡稱：“投標人提供的查詢結果”），投標人提供的查詢結果應為其通過上述網(wǎng)站獲取的信用信息查詢結果原始頁面的打印件（或截圖）。（2）查詢結果的審查：①由資格審查小組通過上述網(wǎng)站查詢并打印投標人信用記錄（以下簡稱：“資格審查小組的查詢結果”）。②投標人提供的查詢結果與資格審查小組的查詢結果不一致的，以資格審查小組的查詢結果為準。③因上述網(wǎng)站原因導致資格審查小組無法查詢投標人信用記錄的（資格審查小組應將通過上述網(wǎng)站查詢投標人信用記錄時的原始頁面打印后隨采購文件一并存檔），以投標人提供的查詢結果為準。④查詢結果存在投標人應被拒絕參與政府采購活動相關信息的，其資格審查不合格。

四、獲取招標文件
時間：***至***（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5 個工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節(jié)假日除外)
地點：招標文件*** 發(fā)布；投標人應先在***省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在***省政府采 購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應的(省本級/市級/區(qū)縣)）***省政府采 購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標將被拒絕。
方式：在線獲 取
售價***/p>

五、提交投標文件截止時間***、開標時間和地點

***（北京時間）（自招標文件*** 止，不得少于***日）
地點：

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、其他補充事宜
無

八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息
名 稱：***市衛(wèi)生健康委員會
地 址：***市南江濱***道193號東部***區(qū)***樓
聯(lián)系方式：***065

2.采購代理機構***（如有）
名 稱：***
地　　址：***市***區(qū)長***路218號紫陽***樓六層603-2
聯(lián)系方式：***062

3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人***
電　　 話：***062
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：***

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2021-02-20