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四川大學(xué)華西廣安醫(yī)院（***市人民醫(yī)院）

泌尿外科一次性使用包皮切割吻合器采購公告

根據(jù)***市人民醫(yī)院《設(shè)備物資采購執(zhí)行工作規(guī)范（試行）》和醫(yī)院裝備管理委員會意見，經(jīng)***市人民醫(yī)院2021年第13次院長辦公會（廣市人醫(yī)紀(jì)【2021】28號）決定，同意院內(nèi)采購以下耗材：

一、采購項(xiàng)目

二、采購方式：談判采購

三、采購工作主要流程

3.1 需求公告及報名：公告期及報名時間為3個工作日，公告時間及報名時間2021年6月11日～2021年6月16日（工作時間），報名地點(diǎn)******市***區(qū)***路四段一號***市人民醫(yī)院設(shè)備物資部采購辦（***樓302、303）。

3.2 資質(zhì)初審及配置響應(yīng)：報名時間段內(nèi)提交資質(zhì)文件和本項(xiàng)目服務(wù)清單需求響應(yīng)表，由物資管理科負(fù)責(zé)對報名供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行初審，資質(zhì)初審符合要求的報名供應(yīng)商不得低于3家，資質(zhì)初審不符合談判采購要求的由設(shè)備物資部采購辦公室通知報名供應(yīng)商。現(xiàn)場報名的提交上述蓋有鮮章的報名資料，網(wǎng)上報名的先提交上述電子資料發(fā)至郵箱：***76@qq.com，談判采購當(dāng)日再提交蓋有鮮章的紙質(zhì)報名資料。

3.3 配置確認(rèn)：物資管理科對資質(zhì)初審合格的報名供應(yīng)商的采購清單配置響應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)并簽字。

3.4 召開采購會議

3.4.1 會議通知：報名供應(yīng)商資質(zhì)初審符合要求不低于3家的且歸口管理科室對配置進(jìn)行確認(rèn)后，由設(shè)備物資部采購辦公室對會議時間進(jìn)行具體通知。

3.4.2 會議議程

3.4.2.1 采購辦公室工作人員向報名供應(yīng)商宣布相關(guān)要求及規(guī)則；

3.4.2.2 報名供應(yīng)商介紹產(chǎn)品并答疑；

3.4.2.3 報名供應(yīng)商書面報價***不低于兩次，具體視情況而定；

3.4.2.4 設(shè)備物資采購執(zhí)行小組與供應(yīng)商談判。

3.5 評比方法

3.5.1 本項(xiàng)目評比辦法：最低報價***pan>

3.5.2 供應(yīng)商書面報價***取現(xiàn)場兩次報價***次報價***次報價***報價***行小組進(jìn)行談判，以采購執(zhí)行小組的最終談判價***/span>

3.5.3 供應(yīng)商不得***市場平均價***成本價***按無效報價***span>

3.5.4 以最終談判價***品符合申請科室要求者為成交供應(yīng)商。成交供應(yīng)商于30日內(nèi)與醫(yī)院簽訂采購合同，否則取消其成交資格。

四、談判采購時間、地點(diǎn)

談判采購時間、地點(diǎn)***。

五、聯(lián)系方式

采購流程咨詢聯(lián)系人：***李艷（采購辦公室）

采購流程咨詢聯(lián)系電話：0826—******617

耗材相關(guān)咨詢聯(lián)系人：***（物資管理科）

耗材相關(guān)咨詢聯(lián)系電話：***635

六、報名供應(yīng)商資質(zhì)

***鮮章：

6.1經(jīng)營該采購項(xiàng)目范圍的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)***（或三證合一）及法定代表人授權(quán)委托書、授權(quán)人和被授權(quán)人身份證復(fù)印件（被授權(quán)代表身份證原件隨身攜帶備查）。

6.2產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療器械項(xiàng)目提供)。

6.3生產(chǎn)廠家授權(quán)。

6.4供應(yīng)商提供的產(chǎn)品應(yīng)符合使用科室要求。

七、項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)要求見附件

附件：

一次性使用包皮切割吻合器參數(shù)（標(biāo)記*為關(guān)鍵參數(shù)）

1、*尺寸&型號：根據(jù)使用尺寸不同，可分為9個型號：

12mm/15mm/18mm/22mm/26mm/30mm/32mm/34mm/36mm，對應(yīng)吻合釘數(shù)量為10/11/13/16/18/20/22/24/26個，全面滿足從幼兒到成人各年齡階段患者手術(shù)需要。

2、組成：由吻合釘、抵釘座、器身及釘倉組件構(gòu)成，為一次性使用無菌產(chǎn)品。

3、外觀：吻合器的外形應(yīng)平整、光滑、無鋒棱、毛刺及裂紋，器身上的刻度值或標(biāo)識應(yīng)清晰。

4、材質(zhì)：

A、吻合釘由00Cr18Ni14Mo3（醫(yī)用不銹鋼）材料制成；

B、抵釘座、環(huán)形刀由06Cr19Ni10（不銹鋼）材料制成；

C、釘倉套由ABS材料制成；

D、激發(fā)手柄、調(diào)節(jié)旋鈕由PC材料制成；

* E、膠墊（墊針圈）由硅膠制成，既提升止血效果，又有助于術(shù)后脫釘，且不刺激傷口。

5、使用性能：

A、包皮吻合器的組件及器身應(yīng)能順利的裝配和拆卸；各移動部位應(yīng)能輕松推動、不得有卡住、松動現(xiàn)象；組件裝入器身后應(yīng)牢固，釘倉內(nèi)針尖應(yīng)朝外不得缺釘，甩動后吻合釘不應(yīng)有脫落。

B、吻合釘針頭應(yīng)尖銳：環(huán)形刀應(yīng)鋒利，不得有卷刃、崩刃。

C、包皮吻合器的保險塊應(yīng)能順利的裝配和拆卸，使用應(yīng)安全。

6、硬度：環(huán)形刀硬度不低于377HV0.2

7、鋒利度：刀刃鋒利，切割力不大于0.8N

8、無菌：吻合器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后應(yīng)無菌，為一次性使用。