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【福建省,福州市】福建省福清市醫(yī)院2021年度醫(yī)療設(shè)備采購項目一招標(biāo)公告
發(fā)布時間 2021-07-01 截止日期 立即查看
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招投標(biāo)詳情

***省***市醫(yī)院***度醫(yī)療設(shè)備采購項目一
公開招標(biāo)招標(biāo)公告

項目概況
***省***市醫(yī)院委托,***[350181]FJLQ[GK]******省***市醫(yī)院***度醫(yī)療設(shè)備采購項目一組織公開招標(biāo),現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。
***省***市醫(yī)院***度醫(yī)療設(shè)備采購項目一的潛在投標(biāo)人應(yīng)在***省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在***省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件,并于***(北京時間)前遞交投標(biāo)文件。

一、項目基本情況
項目編號***omize_project_code“>[350181]FJLQ[GK]***
項目名稱:***省***市醫(yī)院***度醫(yī)療設(shè)備采購項目一
采購方式:公開招標(biāo)
預(yù)算金額***

包1:
合同包預(yù)算金額***
投標(biāo)保證金:***元
采購需求:(包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等)

品目號品目編碼及品目名稱采購標(biāo)的數(shù)量(單位)允許進(jìn)口簡要需求或要求***元)
1-1A032018-藥房設(shè)備及器具藥房設(shè)備及器具1(套)智能藥柜 數(shù)量:1套 一、智能藥柜 (一)、基本要求 1、能與醫(yī)院 HIS 系統(tǒng)無縫連接,實時接收 HIS 傳過來的醫(yī)囑用藥信息。 2、機(jī)器高度≤3.0米,占地面積≤3.5平方米。 3、電源為AC220V10%,50/60Hz,安全性能符合國家相關(guān)設(shè)備安全指標(biāo)。 (二)、技術(shù)參數(shù)及要求 ▲1、單臺機(jī)器儲藥位≥192個,可擴(kuò)展。(提供圖文說明) ▲2、機(jī)器采用獨立雙驅(qū)動滾筒模式,可儲存各種包裝形式的藥品(盒裝藥、針劑、軟膏、輸液等),儲藥盒尺寸大小可根據(jù)實際需要調(diào)節(jié),操作簡單方便。(提供圖文說明) 3、在標(biāo)準(zhǔn)儲藥盒內(nèi)部可根據(jù)實際需求,貼附藥品名和條形碼。 4、具有聯(lián)機(jī)、手動兩種控制方式,系統(tǒng)接收處方信息后,并提示所在位置。 5、入庫時可自動定位并提示入庫位置。 6、采用可垂直旋轉(zhuǎn)自動尋址,觸摸屏上也將顯示藥品位置***,按***路徑提示藥師取藥。 7、具備保護(hù)裝置,發(fā)生誤操作時,設(shè)備立刻自動停止,報警系統(tǒng)將自動提示錯誤原因。 8、設(shè)備具有開機(jī)自檢功能/急停保護(hù)/取藥口保護(hù)/電機(jī)過熱、過流、過載保護(hù)。 9、設(shè)備運行監(jiān)測系統(tǒng):設(shè)備運行監(jiān)測系統(tǒng)能記錄全天設(shè)備運行的狀態(tài),可直接在系統(tǒng)軟件界面上顯示。 二、智能拆零分包機(jī) (一)、基本要求 1、能與醫(yī)院 HIS 系統(tǒng)無縫連接,實時接收 HIS 傳過來的醫(yī)囑用藥信息。 2、機(jī)器高度≤2.0米,占地面積≤2平方米。 3、電源為AC220V10%,50/60Hz,安全性能符合國家相關(guān)設(shè)備安全指標(biāo)。 (二)、技術(shù)參數(shù)及要求 1、單臺設(shè)備可存儲≥60個智能藥盒。 2、藥盒可任意擺放位置,系統(tǒng)自動識別藥盒信息。 3、機(jī)儲藥品藥盒采用插拔立式容納,可實現(xiàn)加藥不停機(jī)。 ▲4、具備≥6個出藥口,可實現(xiàn)同時處理≥6個處方的發(fā)放。(提供圖文說明) ▲5、每個出藥口上方均具備顯示屏,可顯示藥品名及數(shù)量。(提供圖文說明) 6、具有不干膠打印機(jī),可自動打印處方信息。 7、具備RFID芯片***區(qū),可實現(xiàn)處方的預(yù)處理和實時處理。 8、具備條碼掃描模塊,支持一維條碼和二維條碼的自動識別。 9、具備≥12寸液晶觸摸屏,可對設(shè)備進(jìn)行指令操作和查詢。 10、可用醫(yī)用自封袋對藥品進(jìn)行分包,無須使用專用耗材。 11、可對藥品實時盤點,查詢藥品消耗統(tǒng)計。 12、可設(shè)置最低藥量預(yù)警值,當(dāng)?shù)陀陬A(yù)警值時,設(shè)備自動報警提示。***
合同履行期限: 自合同生效之日起至合同約定的合同義務(wù)履行完畢。
本合同包:不接受聯(lián)合體投標(biāo)

包2:
合同包預(yù)算金額***元
投標(biāo)保證金***元
采購需求:(包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等)
品目號品目編碼及品目名稱采購標(biāo)的數(shù)量(單位)允許進(jìn)口簡要需求或要求***元)
2-1A032017-臨床檢驗設(shè)備臨床檢驗設(shè)備1(套)全自動核酸提取工作站 數(shù)量:1套 ▲1、功能要求:①全自動信息識別(樣品、試劑、耗材全信息識別) ②全自動核酸提取 ③全自動PCR反應(yīng)體系構(gòu)建 ④提取產(chǎn)物留樣 ⑤紫外消毒 2、通量:1個~96個 3、檢測能力:多個獨立的PCR反應(yīng)體系 ▲4、試劑倉技術(shù):PCR試劑倉,避光,開機(jī)自動制冷(4℃~15℃冷藏),可實現(xiàn)試劑預(yù)混功能,當(dāng)測試量大于單管試劑量時,可多管試劑載機(jī)連用,無需人工換管或補(bǔ)充。 ▲5、處理時間:≤***分鐘完成96份樣本的核酸提取;≤***分鐘完成96人份的自動加樣、核酸提取及PCR反應(yīng)體系構(gòu)建。 6、樣品類型:血漿、血清、全血、拭子洗液等樣本。 7、加***道數(shù):1個~4個加***道 8、移液范圍:5μl~5000μl ▲9、移液器吸頭類型:5ul~50ul;50ul~1000ul ▲10、移液性能 15μl以下:準(zhǔn)確性:A≤2.0%,CV≤3.0% 15ul~50ul:準(zhǔn)確性:A≤1.5%,CV≤1.5% 50μl準(zhǔn)確性:偏差A(yù)≤1.0%,CV≤1.2%  ▲11、液面檢測:電容感應(yīng)液面檢測,氣壓感應(yīng)液面檢測;可隨液面吸排,非均質(zhì)樣本預(yù)混勻功能,保證檢測精度。 12、樣本管規(guī)格:兼容各種規(guī)格的采血管,1.5ml和2.0ml的離心管、凍存管及加樣杯等。 13、核酸提取原理:磁珠法(磁珠-核酸分子混合物共轉(zhuǎn)移) ▲14、核酸提取方式:旋轉(zhuǎn)混勻 15、功能轉(zhuǎn)換提示音:開倉、異常警告;耗材錯誤或缺量警告及補(bǔ)充提示;實驗步驟切換操作提示及確認(rèn);實驗結(jié)束蜂鳴提示。 ▲16、提取試劑配套:提取孔位4孔~6孔,支持多規(guī)格提取試劑(包含單人份提?。苊庠噭├速M。 17、提取溫控模塊:自帶加熱系統(tǒng),裂解/洗脫兩步驟“35℃~120℃”精確控溫。 18、防污染:封閉獨立的核酸***區(qū)域,底部定向排風(fēng)HEPA過濾;獨***區(qū)、氣壓調(diào)節(jié),定向排風(fēng)形成內(nèi)部負(fù)壓系統(tǒng);氣密性防滴落,電容及電壓感應(yīng),外接液滴捕獲全程監(jiān)控;根據(jù)需求定制外排風(fēng)系統(tǒng),滿足不同需求;實驗倉、提取倉、***區(qū)紫外燈消毒裝置自動執(zhí)行處理;消毒配件自動倒計時,更換提醒,避免過渡使用或浪費;可定制核酸提取定向室外排風(fēng)系統(tǒng)。 19、PCR配套耗材:兼容0.1ml /0.2 ml八連管、96孔板 ▲20、自動化信息傳遞:樣品架載入時,對多個樣品條碼逐個掃描;提取樣本條碼信息一鍵式傳遞LIS系統(tǒng);自動識別提取試劑條碼,解析提取程序信息;自動識別PCR擴(kuò)增試劑各組份信息,儀器解析信息運行程序;具有核酸提取→PCR樣品信息傳遞功能,可將樣品條碼信息一鍵式傳遞到PCR儀的設(shè)置,進(jìn)而實現(xiàn)LIS信息接入。 21、操作軟件:全中文/英文雙語操作界面,可切換。 22、視覺技術(shù):先進(jìn)的視覺檢測技術(shù),實時進(jìn)行耗材、試劑庫存狀態(tài)自動檢測。 23、信息接口:支持HL7協(xié)議連接LIS系統(tǒng);USB、RS232端口。 24、軟件系統(tǒng):Windows10專業(yè)版等  25、運行噪音:≤***分貝,靜音工作 26、整機(jī)尺寸:≤1400mm(L) ×810mm (W) ×890mm (H) 27、儀器重量:≤260 kg 28、運行環(huán)境:溫度:10℃~35℃;濕度:≤70% 29、儲運環(huán)境:溫度:-20℃~55℃;濕度:≤90% 大氣壓力:86kPa~106kPa   30、工作電源:AC 220V±22V,50±1Hz  650000
2-2A032017-臨床檢驗設(shè)備臨床檢驗設(shè)備2(臺)離心機(jī) 數(shù)量:2臺 1、微電腦控制,可預(yù)設(shè)10~20組工作狀況, 已設(shè)定交叉配血、血型鑒定等血庫專用參數(shù)。 2、計時準(zhǔn)確:采用“有效離心時間”,當(dāng)轉(zhuǎn)速達(dá)到標(biāo)定轉(zhuǎn)速時,才開始倒計時,達(dá)到有效離心時間(讀秒為***時)自動停機(jī),定時采用有效離心時間數(shù)字顯示,可保證血庫離心試驗結(jié)果的準(zhǔn)確。 3、絕對離心力與相對離心力轉(zhuǎn)換功能:可讓使用者任意讀出絕對離心機(jī)(轉(zhuǎn)/分)或相對離心力(g)以方便使用者正確選擇試驗條件,保證實驗的準(zhǔn)確性。 4、具有不平衡補(bǔ)償及不平衡保護(hù)系統(tǒng) 5、停機(jī)快具有自動剎車功能:采用逆電流阻抗法來對離心停機(jī)進(jìn)行剎車,在轉(zhuǎn)速小于4000(轉(zhuǎn)/分)時,停機(jī)時間僅需8秒,且無停機(jī)回蕩現(xiàn)象產(chǎn)生。如使用專用剎車鍵,停機(jī)僅需要5秒; 6、溫度穩(wěn)定,具有通風(fēng)降溫:采用獨特的通氣,使本機(jī)在轉(zhuǎn)速小于4000(轉(zhuǎn)/分),長時間離心狀況下,工作離心倉內(nèi)溫度升溫不超過5度,從而避免可能發(fā)生的溶血現(xiàn)象。 7、雙保險防開蓋功能 8、靜音防噪 9、即時啟動功能鍵34000
2-3A032026-醫(yī)用低溫、冷療設(shè)備醫(yī)用低溫、冷療設(shè)備1(臺)醫(yī)用冷藏箱 數(shù)量:1臺 1.用途:用于試劑、藥品等的保藏。 2.整體結(jié)構(gòu):立式,層架結(jié)構(gòu)。 3.技術(shù)參數(shù): 3.1工作條件:電源220V/50Hz,環(huán)境溫度10~32℃,濕度85%以下玻璃門無凝露。 3.2有效容積:≥390L。 3.3功率:≤380W。 3.4內(nèi)部尺寸高度≤1400mm,寬度≤530mm,便于藥品取放,層架帶標(biāo)簽條,便于存取操作,易于清洗。 3.5安全門鎖,有雙鎖單門,暗鎖加掛鎖,防止任意開啟,確保試劑和標(biāo)本安全。 3.6電加熱門體,玻璃門防止凝露產(chǎn)生,適宜32℃環(huán)溫、85%濕度條件***區(qū)使用,門鎖滿足一把鑰匙一把鎖結(jié)構(gòu),保證試劑和標(biāo)本安全。 3.7高精度數(shù)字傳感器≥5個,微電腦控制,箱內(nèi)溫度恒定控制在2~8℃,上下點溫度數(shù)字顯示,平均溫度顯示,分辨率0.1℃;雙感溫包,模擬存儲物品的表面溫度,確保試劑和標(biāo)本更安全。 3.8配備USB接口,數(shù)據(jù)可通過USB導(dǎo)出,可存儲十年溫度數(shù)據(jù),通過USB接口導(dǎo)出。 3.9有醫(yī)療器械注冊證,提供有效證明文件。 3.10微電腦控制,數(shù)字溫度顯示,帶電源指示燈,可顯示箱內(nèi)上部、下部溫度溫度以及平均溫度,箱體內(nèi)部溫度2~8℃,精確穩(wěn)定;溫度顯示精度0.1℃、分辨率0.1℃,調(diào)整增量0.1℃。 3.11大屏幕數(shù)字顯示溫控參數(shù),三位高亮度數(shù)碼顯示,在2℃~8℃范圍內(nèi)可微調(diào)溫度設(shè)定值。 3.12高分辨率溫度較準(zhǔn)功能,設(shè)定點可以調(diào)整校對,校對范圍2~8℃,校對0.1℃增量。 3.13鍵盤鎖定、密碼保護(hù)功能,防止隨意調(diào)整運行參數(shù)。 3.14報警溫度范圍自由設(shè)定,六種故障報警(高溫報警、低溫報警、傳感器故障報警、開門報警、斷電報警、后備電池低電量報警;多重報警方式(聲音蜂鳴報警、燈光閃爍報警、遠(yuǎn)程信號報警)。 3.15開機(jī)自檢延時啟動,停機(jī)間隔保護(hù)功能,確保運行可靠。 3.16內(nèi)置后備電池,斷電后可持續(xù)顯示箱內(nèi)溫度及聲光報警48小時。 3.17冷凝水匯集后自動蒸發(fā),避免人工倒水。 3.18寬電壓帶,適合187~242V電壓使用。 3.19標(biāo)配LED冷光源照明燈,省電節(jié)能,故障率低。 3.20發(fā)泡箱體,帶電加熱透明真空鋼化玻璃門,具有自動關(guān)門功能;腳輪和止動地腳,方便移動,內(nèi)設(shè)LED節(jié)能照明燈,自動除霜功能。18500
2-4A032017-臨床檢驗設(shè)備臨床檢驗設(shè)備2(套)電熱恒溫水浴槽 數(shù)量:2臺 1、采用不銹鋼內(nèi)膽、頂蓋。 2、微電腦智能控溫儀,具有設(shè)定、測定溫度雙數(shù)字顯示和PID自整功能。 3、帶內(nèi)置循環(huán)水泵,在加裝外循環(huán)接口后,可向外輸出恒溫水流。 4、溫控精度:±0.1℃ 5、控溫范圍:室溫5℃~100℃ 6、工作室尺寸≥(600×300×150)mm 7、消耗功率≤1000W 8、水泵流量≥4L/min2860
合同履行期限: 自合同生效之日起至合同約定的合同義務(wù)履行完畢。
本合同包:不接受聯(lián)合體投標(biāo)

包3:
合同包預(yù)算金額***元
投標(biāo)保證金***元
采購需求:(包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等)
品目號品目編碼及品目名稱采購標(biāo)的數(shù)量(單位)允許進(jìn)口簡要需求或要求***元)
3-1A032024-病房護(hù)理及醫(yī)院通用設(shè)備病房護(hù)理及醫(yī)院通用設(shè)備2(臺)新生兒黃疸治療毯 數(shù)量:2臺 1、治療光源:藍(lán)色LED冷光源 2、光源使用壽命:≥20000小時 3、主波長:430nm~470nm 4、峰值波長:440nm~460nm 5、 光纖毯配置 檔位 有效***區(qū)域mm 膽紅素總輻照度平均值mW/cm2 膽紅素總輻照度最大值mW/cm2 大光纖毯 高檔 ≥171×270 ≥2.2 ≥3.5 低檔 ≥1.4 ≥2.4 小光纖毯 高檔 ≥141×222 ≥3.0 ≥5.0 低檔 ≥2.0 ≥3.2 ▲6、膽紅素總輻照度均勻性≥0.4 7、噪聲等級≤40dB ▲8、報警:光源過熱報警、風(fēng)機(jī)故障報警 ▲9、功能計時:患者治療計時、光源壽命計時 10、光源箱外形尺寸≤16cm(W)×22cm(D)×16cm(H) 11、光源箱總重≤2.0Kg 12、光纖毯總體長度:180cm±5cm 13、環(huán)境溫度:+5℃~+30℃ 濕度:10%RH~93%RH,無冷凝 大氣壓力:70kPa~106kPa 14、環(huán)境溫度:-40℃~+50℃ 濕度:10%RH~93%RH 大氣壓力:50kPa~106kPa 配置清單 序號 品名 數(shù)量 01 主機(jī) 1臺 02 光纖襯墊(大、小型) 1張 03 電源線 1條 04 使用說明書 1條 05 保修卡 1張 06 合格證 1張 07 產(chǎn)品三證 1份90000
3-2A032024-病房護(hù)理及醫(yī)院通用設(shè)備病房護(hù)理及醫(yī)院通用設(shè)備1(臺)醫(yī)用控溫儀 數(shù)量:1臺 1、供電電源:220VAC,50Hz 2、額定功率:650VA 3、水溫溫度控制范圍:4℃~40℃ 4、升溫/降溫雙重功能:具備升溫(26℃~40℃)與降溫(4℃~25℃)雙重功能 5、空載平均降溫速度與升溫速度:平均降溫速度≥1.3℃/分鐘;平均升溫速度≥0.8℃/分鐘 6、負(fù)載最大平均降溫速度與升溫速度:平均降溫速度≥2.9℃/h;平均升溫速度≥1℃/h 7、體溫監(jiān)測:具有體表溫度和體腔溫度兩種專用探頭,目標(biāo)溫度設(shè)置范圍30℃~45℃,監(jiān)測精度±0.2℃ 8、體溫監(jiān)測報警:雙路體溫監(jiān)測報警均可同時獨立設(shè)置體溫下限和(或)體溫上限,體溫超限時報警并停止輸出 9、輸出控制方式:雙路二組輸出,左右分別控制,毯/帽可一個或兩個同時工作 ▲10、定時范圍:1~99小時或長期運行,可自動計時(包括倒計時) 11、人機(jī)交互方式:高亮度LCD中文及圖標(biāo)顯示,簡潔明確,方便夜間及緊急情況下使用 ▲12、固化程序:內(nèi)置≥10個常用固化程序,方便緊急時使用,也可用戶自行設(shè)置水溫、體溫上下限與定時時間 13、斷電保護(hù)功能:具備斷電保護(hù)功能,斷電時再通電開機(jī)后,儀器自動運行斷電前的程序 ▲14、患者治療信息存儲:采用SD卡裝置,可無限量存儲患者處方等信息,方便日常治療管理和開展科研項目,也可幫助避免醫(yī)療糾紛 15、噪聲控制: 正常工作噪聲≤55dB 16、毯/帽:TPU材質(zhì)毯/帽采用蜂窩,保證液體流動性,降溫快且均勻;冰帽為貼敷式,低溫時柔軟,貼近患者皮膚,體感舒適 ▲17、快速接頭:采用雙向快速液壓接頭,密封性好,無液體噴濺,方便操作 18、故障智能診斷:具有水量不足、傳感器松脫等智能提示功能 19、外殼材質(zhì)與工藝:外殼采用優(yōu)質(zhì)鈑金一次成型,并做防銹噴漆處理 20、毯帽存儲便捷性:主機(jī)附帶毯帽存儲籃,方便毯帽的收納管理,提高毯帽的使用壽命 21、整機(jī)尺寸和質(zhì)量≤40Kg,整機(jī)尺寸(長×寬×高)≤500mm×320mm×902mm,體積小,非常方便在病床間尤其是ICU移動使用 醫(yī)用控溫儀配置清單 序號 名 稱 數(shù)量 1 主機(jī) 1 2 冰毯(含包套、連接管) 1 3 冰帽(含包套、連接管) 1 4 冰毯外套 1 5 冰帽外套 1 6 電源線 1 7 使用說明書 1 8 合格證/保修卡 1 9 保險管 2 10 注水口 1 11 體溫傳感器 1 12 體溫傳感器 1 13 毯帽掛籃 1 14 防塵罩 1 15 冰毯掛籃 145000
合同履行期限: 自合同生效之日起至合同約定的合同義務(wù)履行完畢。
本合同包:不接受聯(lián)合體投標(biāo)

二、申請人的資格要求:

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.本項目的特定資格要求:
包1
(1)明細(xì):招標(biāo)文件***:所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的,從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 投標(biāo)人為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項;②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。

包2
(1)明細(xì):招標(biāo)文件***:所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的,從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 投標(biāo)人為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項;②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。

包3
(1)明細(xì):招標(biāo)文件***:所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的,從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 投標(biāo)人為經(jīng)銷商的,投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》,投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項;②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。
(如項目接受聯(lián)合體投標(biāo),對聯(lián)合體應(yīng)提出相關(guān)資格要求;如屬于特定行業(yè)項目,供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備特定行業(yè)法定準(zhǔn)入要求。)
三、采購項目需要落實的政府采購政策
節(jié)能產(chǎn)品,適用于(合同包1),按照財庫[2019]19號文所附品目清單執(zhí)行。環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品,適用于(合同包1),按照財庫[2019]18號文所附品目清單執(zhí)行。信息安全產(chǎn)品,適用于(合同包1)。小型、微型企業(yè)符合財政部、工信部文件(財庫〔2020〕46號),適用于(合同包1)。某某企業(yè),適用于(合同包1)。促進(jìn)殘疾人就業(yè) ,適用于(合同包1)。信用記錄,適用于(合同包1),按照下列規(guī)定執(zhí)行:(1)投標(biāo)人可在本項目招標(biāo)公告發(fā)布之日起至投標(biāo)文件遞交截止時間***“信用中國”網(wǎng)站(www***)、中國政府采購網(wǎng)(www***)查詢并打印相應(yīng)的信用記錄(以下簡稱:“投標(biāo)人提供的查詢結(jié)果”),投標(biāo)人提供的查詢結(jié)果應(yīng)為其通過上述網(wǎng)站獲取的信用信息查詢結(jié)果原始頁面的打印件(或截圖)。(2)查詢結(jié)果的審查:①由資格審查小組通過上述網(wǎng)站查詢并打印投標(biāo)人信用記錄(以下簡稱:“資格審查小組的查詢結(jié)果”)。②投標(biāo)人提供的查詢結(jié)果與資格審查小組的查詢結(jié)果不一致的,以資格審查小組的查詢結(jié)果為準(zhǔn)。③因上述網(wǎng)站原因?qū)е沦Y格審查小組無法查詢投標(biāo)人信用記錄的(資格審查小組應(yīng)將通過上述網(wǎng)站查詢投標(biāo)人信用記錄時的原始頁面打印后隨采購文件一并存檔),以投標(biāo)人提供的查詢結(jié)果為準(zhǔn)。④查詢結(jié)果存在投標(biāo)人應(yīng)被拒絕參與政府采購活動相關(guān)信息的,其資格審查不合格。

四、獲取招標(biāo)文件
時間:******(提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5 個工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京時間,法定節(jié)假日除外)
地點:招標(biāo)文件*** 發(fā)布;投標(biāo)人應(yīng)先在***省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在***省政府采 購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項目所在地,登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣))***省政府采 購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作),否則投標(biāo)將被拒絕。
方式:在線獲 取
售價***/p>

五、提交投標(biāo)文件截止時間***、開標(biāo)時間和地點

***(北京時間)(自招標(biāo)文件*** 止,不得少于***日)
地點:

***市***區(qū)***路523號福大怡山文化創(chuàng)意***區(qū)***樓101一層

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜


八、對本次招標(biāo)提出詢問,請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息
名 稱:***省***市醫(yī)院
地 址:***市清***道267號
聯(lián)系方式:***2025

2.采購代理機(jī)構(gòu)***(如有)
名 稱:***
地  址:***市***區(qū)***路523號福大怡山文化創(chuàng)意***區(qū)***樓101
聯(lián)系方式:***

3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人***
電   話:***
網(wǎng)址: zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名:***



***

2021-07-01



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