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重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)公告

參數(shù)需求:

一、一次性使用高壓造影注射***路系統(tǒng)（MRI）

1、適用機(jī)型:德國(guó)Ulrich

2、規(guī)格要求:長(zhǎng)度2500mm

3、耐壓值: ≥ 300psi

4、內(nèi)管:標(biāo)配可以使用24小時(shí)系***路

5、適用范圍:MRI對(duì)比劑注射器配套使用，用于注射對(duì)比劑。

6、材質(zhì):醫(yī)用PVC材質(zhì)；透明度高、管路柔韌性適中；單向閥反回流；保護(hù)蓋、魯爾接頭，連接強(qiáng)度及密合性好。

二、一次性使用高壓造影注射***路系統(tǒng)（CT）

1、適用機(jī)型:德國(guó)Ulrich

2、規(guī)格要求:1500-1800mm

3、耐壓值: ≥ 300psi

4、內(nèi)管:標(biāo)配可以使用24小時(shí)系***路

4、適用范圍:與CT對(duì)比劑注射器配套使用，用于注射對(duì)比影劑。

6、材質(zhì):醫(yī)用PVC材質(zhì)；透明度高、管路柔韌性適中

7、結(jié)構(gòu)及組成:單向閥、 反回流；保護(hù)蓋、魯爾接頭。

三、一次性使用高壓造影注射器及附件（DSA）

1、適用機(jī)型:拜耳（MEDRAD）高壓注射器。

2、DSA每套標(biāo)配針筒1支、吸藥器1個(gè)、連接管（延長(zhǎng)管）1根，針筒最大耐壓值≥1200Psi；連接管長(zhǎng)度≥150cm，最大耐壓值≥1200Psi。

3、針筒容量:≥150ml。

4、連接強(qiáng)度及密合性好:承受配套使用機(jī)型的額定液體壓力（≥1200Psi）30秒不破裂。外套與活塞、針筒與連接管、活塞及接口、連接管與圓錐接頭接觸部位無(wú)漏液現(xiàn)象。

5、包裝標(biāo)識(shí):紙塑包裝，封口規(guī)范，生產(chǎn)批號(hào)、效期標(biāo)識(shí)清晰，

6、外觀:光滑無(wú)雜質(zhì)，清潔無(wú)異物，無(wú)制造缺陷。

7、保護(hù)套:各連接口應(yīng)有保護(hù)套，不可自然脫落，并易于拆除。

8、活塞:無(wú)膠絲、膠屑、外來(lái)雜質(zhì)、噴霜，滑動(dòng)性能良好。

9、材質(zhì):針筒PET，連接管PVC。

附件1:醫(yī)用耗材資質(zhì)審查目錄

XXXXXX公司（***名稱）

（一）***資質(zhì)

1、有XXXX公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、有XXXX公司的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

3、有XXXX公司的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

4、有XXXX公司的法人委托及身份證復(fù)印件

5、有XXXX公司給XXXX公司的授權(quán)（***的授權(quán)，若無(wú)二級(jí)代理就無(wú)須提供5、6、7、8項(xiàng)資質(zhì)）

6、有XXXX公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（這里指二級(jí)代理商的資質(zhì)）

7、有XXXX公司的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

8、有XXXX公司的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

（二）生產(chǎn)廠家資質(zhì)

1、有XXXX公司給XXXX公司的授權(quán)（廠家授權(quán)）

2、有XXXX公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、有XXXX公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4、有XXXX公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表

5、有XXXX公司XXX的醫(yī)療器械注冊(cè)證:國(guó)械注準(zhǔn)/進(jìn):XXXXXXX號(hào)（如實(shí)填寫(xiě)）

投標(biāo)單位:（蓋鮮章）

時(shí)間:

注意事項(xiàng):

1、若有多個(gè)廠家請(qǐng)按順序填寫(xiě)。

2、若有標(biāo)配設(shè)備或耗材，需如實(shí)提供相關(guān)資質(zhì)，并按以上模板填寫(xiě)。

3、請(qǐng)將電子版資質(zhì)目錄發(fā)郵箱至***5qq.com，按投標(biāo)項(xiàng)目+投標(biāo)單位***。

4

附件2:參加招標(biāo)和產(chǎn)品介紹活動(dòng)來(lái)院人員新冠防疫管理要求

當(dāng)前國(guó)內(nèi)疫情復(fù)雜嚴(yán)峻，根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前國(guó)內(nèi)重***區(qū)來(lái)渝返渝人員健康管理的通知》（渝肺炎組疫發(fā)[2021]31號(hào)）要求，針對(duì)來(lái)院人員要求如下:

一、針對(duì)***市內(nèi)來(lái)院人員:

必須提供健康碼和行程碼，若有近14天去過(guò)中、高風(fēng)***區(qū)的，參考本規(guī)定第三點(diǎn)執(zhí)行；

二、針對(duì)***市外來(lái)院人員:

1、所有14天內(nèi)從***市外來(lái)院人員均應(yīng)提供48小時(shí)內(nèi)核酸檢測(cè)陰性結(jié)果證明、健康碼和行程碼綠碼，否則，不能參加我院組織的招標(biāo)或產(chǎn)品介紹活動(dòng)。

2、健康碼為黃碼者，不能參與我院投標(biāo)（或產(chǎn)品介紹）；

3、健康碼為綠碼，行程碼提示或自述存在以下情況者:

（1）中高***區(qū)所在縣（區(qū)）的其他低***區(qū)來(lái)院人員，自返渝后居家隔離（或自我健康監(jiān)測(cè)）已滿14天且能提供核酸檢測(cè)陰性結(jié)果證明，否則，不能參加我院組織的招標(biāo)或產(chǎn)品介紹活動(dòng)。

（2）中高***區(qū)所***市的其他縣（區(qū)）來(lái)院人員，自返渝后自我健康監(jiān)測(cè)已滿7天且能提供核酸檢測(cè)陰性結(jié)果證明，否則，不能參加我院組織的招標(biāo)或產(chǎn)品介紹活動(dòng)。

（3）未滿健康監(jiān)測(cè)期限者，不能參加我院組織的招標(biāo)或產(chǎn)品介紹活動(dòng)。

三、針對(duì)中高***區(qū)來(lái)院人員:

1、對(duì)高、中***區(qū)（通常***鎮(zhèn)、街道劃分）來(lái)渝返渝人員***?。▍^(qū)、市）確定的特定時(shí)段、特定空間高風(fēng)險(xiǎn)人群，未施行集中隔離醫(yī)學(xué)觀察，或醫(yī)學(xué)觀察期間，第1、4、7、14天各做1次核酸檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果未全部為陰性的，不能參加我院組織的招標(biāo)或產(chǎn)品介紹活動(dòng)。

2、對(duì)高***區(qū)所在縣（市、區(qū)）的其他低***區(qū)來(lái)渝返渝人員，未施行7天居家隔離＋7天健康監(jiān)測(cè)，或第1、7、14天各做1次核酸檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果未全部為陰性的;對(duì)中***區(qū)所在縣（市、區(qū)）的其他低***區(qū)來(lái)渝返渝人員，未施行14天自我健康監(jiān)測(cè)，或第1、7、14天各1次核酸檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果未全部為陰性的。

有上述情況之一的，不能參加我院組織的招標(biāo)或產(chǎn)品介紹活動(dòng)。

3、對(duì)高、中***區(qū)所***市的其他縣（市、區(qū)）來(lái)渝返渝人員和未劃定高中***區(qū)但出現(xiàn)本土病例的所***市來(lái)渝返渝人員，未施行7天自我健康監(jiān)測(cè)，或至少做1次核酸檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果未全部為陰性的，不能參加我院組織的招標(biāo)或產(chǎn)品介紹活動(dòng)。