補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊非臨床安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判公告

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補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊非臨床安全性評(píng)價(jià)***爭(zhēng)性談判公告發(fā)布時(shí)間：2025/2/11 17:05:15 發(fā)布人：為順利完成第七批“廣東特支計(jì)劃”項(xiàng)目《基于“肌骨同治”理論診療老年KOA合并軟骨下骨質(zhì)疏松作用機(jī)制和創(chuàng)新中藥研發(fā)》，根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》、《***省第二中醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)管理辦法》等文件要求，我院現(xiàn)擬開展補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊非臨床安全性評(píng)價(jià)***爭(zhēng)性談判，***參加，特此公告。 ***資質(zhì)、企業(yè)資料、授權(quán)書、參會(huì)聯(lián)系人、報(bào)價(jià)***成的中藥相關(guān)安評(píng)項(xiàng)目名單等完整文件發(fā)送至kyvip2118@163.com。如資質(zhì)文件虛假，***在本院的報(bào)名資格。一、項(xiàng)目名稱：補(bǔ)腎強(qiáng)筋膠囊非臨床安全性評(píng)價(jià)***需求：（1）受試物分析：包括方法學(xué)建立、考察均一性、穩(wěn)定性及含量測(cè)定等。（2）SD大鼠單次給藥毒性試驗(yàn)：耐受性實(shí)驗(yàn)，觀察期14天，分組：受試物組、溶媒對(duì)照組，20只/組，雌雄各半，共40只。試驗(yàn)符合《藥物單次給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》要求。（3）SD大鼠重復(fù)給藥6個(gè)月毒性試驗(yàn)：給藥6個(gè)月，恢復(fù)期4周；分組：溶媒對(duì)照組，受試物低、中、高劑量組，50只/組，雌雄各半，共200只。設(shè)3個(gè)月中期解剖。試驗(yàn)符合《藥物重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》要求。（4）資質(zhì)要求：GLP認(rèn)證機(jī)構(gòu)。三、報(bào)名截止時(shí)間***：******月***日17:00 四、技術(shù)講解會(huì)議時(shí)間：******月（具體時(shí)間另行通知）五、技術(shù)講解會(huì)議地點(diǎn)：***省第二中醫(yī)院***樓九樓會(huì)議室六、報(bào)名聯(lián)系電話：***夏老師七、監(jiān)督：***省第二中醫(yī)院紀(jì)檢室聯(lián)系電話：***157 ***省第二中醫(yī)院 ******月***日

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