采購包1：

(1)采用資格承諾制的供應商，須根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標文件***，按資格審查不合格處理。；(2)①投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、采購貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；采購貨物若屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項。②投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；采購貨物屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。明細：投標人提供相關證書復印件并加蓋投標人公章。
投標人所投標貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療器械。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，采購貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。明細：投標人提供相關證書復印件并加蓋投標人公章。。