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   一、項目信息一、項目信息采購人:***采購人:***項目名稱項目名稱::全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 MAGLUMI X3配套試劑全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀項目編號***an style="font-family:宋體;">項目編號***e="font-family: 宋體; 14pt; text-decoration: underline;">FBSJ202100FBSJ2021002222擬采購試劑明細(xì):擬采購試劑明細(xì):序號序號試劑名稱試劑名稱技術(shù)參數(shù)技術(shù)參數(shù)11抗人胰島素抗體（IAA）抗人胰島素抗體（適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                 1.檢測范圍:2.0-175.0IU /ml。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測限:最小檢測限為2IU/ml。6.最小檢測限:最小檢測限為2IU/ml。7.試劑溯源到企業(yè)內(nèi)部參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到企業(yè)內(nèi)部參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。22谷氨酸脫羧酶抗體（GAD）谷氨酸脫羧酶抗體（適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                1.檢測范圍:2.0-280.0 IU/ml。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                               2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測限:最小檢測限為2.0IU/ml。6.最小檢測限:最小檢測限為2.0IU/ml。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織（WHO）國際參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織（WHO）國際參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。33抗胰島細(xì)胞抗體（ICA）抗胰島細(xì)胞抗體（適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                  1.檢測范圍:0-29.79 U/mL。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                 2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測限:最小檢測限為0U/mL。6.最小檢測限:最小檢測限為0U/mL。7.試劑溯源到企業(yè)內(nèi)部參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到企業(yè)內(nèi)部參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。44抗酪氨酸磷酸酶抗體（IA-2Ab）抗酪氨酸磷酸酶抗體（適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                1.檢測范圍:2.5U/mL-280.0U/mL。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                               2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測限:最小檢測限為2.5U/mL。6.最小檢測限:最小檢測限為2.5U/mL。7.試劑溯源到企業(yè)內(nèi)部參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到企業(yè)內(nèi)部參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。55促甲狀腺素受體抗體(TRAB)促甲狀腺素受體抗體適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                            1.檢測范圍:0.4-300.0IU/ml。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                           2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測限:最小檢測限為0.4IU/ml。6.最小檢測限:最小檢測限為0.4IU/ml。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織（WHO）國際參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織（WHO）國際參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。66胰島素（Insulin）胰島素（適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                               1.檢測范圍:4.03-23.46μIU/ml。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                              2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測限:最小檢測限為0.3μIU/ml。6.最小檢測限:最小檢測限為0.3μIU/ml。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織（WHO）國際參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織（WHO）國際參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。77C肽（C-Peptide）C肽（C-Peptide）適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                 1.檢測范圍:0.1-20.0 ng/ml。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測限:最小檢測限為0.01ng/ml。6.最小檢測限:最小檢測限為0.01ng/ml。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織（WHO）國際參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織（WHO）國際參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。88胰島素原(Pro-insulin)胰島素原適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                        1.檢測范圍:20.0-5000.0 pg/ml。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                       2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測限:最小檢測限為20.0 pg/ml。6.最小檢測限:最小檢測限為20.0 pg/ml。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織（WHO）國際參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織（WHO）國際參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。99胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3（IGFBP-3）胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                          1.檢測范圍:0.050μg/mL-16.0μg/mL。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                         2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤8%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測限:最小檢測限為0.050μg/mL。6.最小檢測限:最小檢測限為0.050μg/mL。7.與羅氏e-801電化學(xué)發(fā)光儀契合度高，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。7.與羅氏e-801電化學(xué)發(fā)光儀契合度高，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。1010反三碘甲狀腺原氨酸(rT3)反三碘甲狀腺原氨酸適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                             1.檢測范圍:0.05ng/mL-10.0ng/mL。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                            2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9900。6.最小檢測限:最小檢測限為0.05 ng/mL。6.最小檢測限:最小檢測限為0.05 ng/mL。7.試劑溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。1111降鈣素(CT)降鈣素適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X3                                                 1.檢測范圍:5.0pg/mL-20000.0pg/mL。適用于新產(chǎn)業(yè)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀                                                2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。2.準(zhǔn)確性:待測試劑盒檢測平均值應(yīng)在正常質(zhì)控品和異常質(zhì)控品標(biāo)示的靶值范圍內(nèi)。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。3.批內(nèi)不精密度:用正常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%，用異常值質(zhì)控品測試試劑盒的批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。4.批間不精密度:檢測3個不同批號試劑，用正常值質(zhì)控品和異常值質(zhì)控品測試，檢測結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤15%。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9800。5.線性:試劑盒在測定范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r絕對值應(yīng)大于0.9800。6.最小檢測限:最小檢測限為5.0pg/mL。6.最小檢測限:最小檢測限為5.0pg/mL。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織（WHO）國際參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。7.試劑溯源到世界衛(wèi)生組織（WHO）國際參考品，能夠滿足15189實驗室認(rèn)可要求。  采用單一來源采購方式的原因及說明:采用單一來源采購方式的原因及說明:我院我院現(xiàn)有現(xiàn)有全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 MAGLUMI X3全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，這次采購的試劑為，這次采購的試劑為以上以上設(shè)備專用試劑。經(jīng)專家論證，目前設(shè)備專用試劑。經(jīng)專家論證，目前唯一唯一配套試劑配套試劑******，其他，其他品牌品牌試劑在該設(shè)備無法使用，故申請單一來源方式采購。試劑在該設(shè)備無法使用，故申請單一來源方式采購。二、擬定供應(yīng)商信息二、擬定供應(yīng)商信息因因******為為******在在******唯一授權(quán)代理商，故申請由唯一授權(quán)代理商，故申請由******為本項目單一來源采購供應(yīng)商。為本項目單一來源采購供應(yīng)商。（后附授權(quán)書與承諾書）（后附授權(quán)書與承諾書）名稱:名稱:******地址地址::哈爾濱***區(qū)南崗***區(qū)***路368號19層哈爾濱***區(qū)南崗***區(qū)***路三、 三、  公示期限公示期限******1212月月99日日至至******1212月月1515日日四、其他補充事宜:四、其他補充事宜:如有其它潛在供應(yīng)商對本項目采用單一來源方式采購有異議，請在公示期內(nèi)將異議書原件（含電子版）及法人代表授權(quán)書原件送達(dá)采購單位，未在規(guī)定時間內(nèi)送達(dá)的異議視為無效異議。如有其它潛在供應(yīng)商對本項目采用單一來源方式采購有異議，請在公示期內(nèi)將異議書原件（含電子版）及法人代表授權(quán)書原件送達(dá)采購單位，未在規(guī)定時間內(nèi)送達(dá)的異議視為無效異議。五、聯(lián)系方式五、聯(lián)系方式采購人:采購人:******聯(lián)系地址:聯(lián)系地址:黑***省哈***市黑***省哈***市***區(qū)***街***區(qū)***街23號哈醫(yī)大一院23號哈醫(yī)大一院聯(lián)系電話:聯(lián)系電話:0451-0451-******