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【福建,漳州市】新生兒串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑(二次)

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標(biāo)簽：招標(biāo)預(yù)告福建新生兒串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑(二次)漳州市婦幼保健院招標(biāo)信息招標(biāo)采購

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招標(biāo)預(yù)告詳情

新生兒串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑(二次) 發(fā)布時間： 2024-08-28 ***市公共資源交易中心地址項(xiàng)目概況受***市婦幼保健院委托，***對[350601]E-CZJ-GK-201808-B0001-ZJ[GK]***-1、新生兒串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑(二次)組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。新生兒串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑(二次)的潛在投標(biāo)人應(yīng)在***省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在***省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于******月***日 ***時***分00秒（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。一、項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目編號***201808-B0001-ZJ[GK]***-1 項(xiàng)目名稱：新生兒串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑(二次) 采購方式：公開招標(biāo) 預(yù)算金額***0,0***元采購包1(新生兒串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑): 采購包預(yù)算金額***0,0***元采購包最高限價***,0***元投標(biāo)保***元采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）品目號品目編碼及品目名稱采購標(biāo)的數(shù)量（單位）允許進(jìn)口簡要需求或要求 ***元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 1-1 A***-無襯背的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑新生兒串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑 80,000(人份) 否 1、試劑檢測的樣本類型：濾紙干血片樣本；2、NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書中注明經(jīng)臨床驗(yàn)證能夠進(jìn)行含不少于27種氨基酸類、脂肪酸類、有機(jī)酸類新生兒遺傳代謝疾病檢測；3、采用非衍生化實(shí)驗(yàn)前處理方法；4、試劑盒中所有內(nèi)標(biāo)品干粉需集成在1管中；5、制備完成的萃取工作液，在2-8℃下可穩(wěn)定保存大于7天；6、經(jīng)NMPA蓋章的試劑說明書中注明試劑檢測每個指標(biāo)的參考值或參考范圍，并注明具有臨床意義的不同分析物主要比值的參考值或參考范圍；7、與新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)無縫對接；8、技術(shù)應(yīng)用服務(wù)，24h電話響應(yīng)，若使用科室提出上門要求，48h內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場提供技術(shù)服務(wù)，保證試劑應(yīng)用于檢測的有效性；9、數(shù)據(jù)管理軟件，對質(zhì)控數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行多向有效管理；10、與省中心一致的第三方質(zhì)控品，***省內(nèi)室內(nèi)質(zhì)控室間評價***目預(yù)算 6,400,000.00 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 其他未列明行業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限：自合同簽訂之日起***日二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定; 2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：采購包1：本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。某某企業(yè)、殘疾人福利性單位***、微型企業(yè)。 3.本項(xiàng)目的特定資格要求：采購包1： (1)按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的醫(yī)療器械注冊證。。三、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策進(jìn)口產(chǎn)品：無節(jié)能產(chǎn)品：照《財政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)***市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī) 制的通知》（財庫〔2019〕9號）、《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕19號）、《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布參與實(shí)施政府采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)***》（***第16號）規(guī)定執(zhí)行。環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：按照《財政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)***市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí) 行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）、關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知（財庫〔2019〕18號）、《市場監(jiān) 管總局關(guān)于發(fā)布參與實(shí)施政府采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)***》（***第16號）、財政部生態(tài)環(huán)境部工業(yè)和信息化部關(guān)于印發(fā)《綠色數(shù)據(jù)中心政府采購需求標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知（財庫〔2023〕7號）規(guī)定執(zhí)行。四、獲取招標(biāo)文件***： 2024-08-28 至 2024-09-04 ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節(jié)假日除外）地點(diǎn)：招標(biāo)文件***；投標(biāo)人應(yīng)先在***省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在***省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）***省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。方式：在線獲取售價***、提交投標(biāo)文件截止時間***、開標(biāo)時間和地點(diǎn)***（北京時間）（自招標(biāo)文件***，不得少于***日）地點(diǎn)：***省***市***區(qū)***省***市***區(qū)***路江濱花園沿江***樓614室****** 六、公告期限自本公告發(fā)布之日起5個工作日。七、其他補(bǔ)充事宜無八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。 1.采購人信息名稱：***市婦幼保健院地址：***市***區(qū)水***街193號聯(lián)系方式：*** 2.采購代理機(jī)構(gòu)***（如有）名稱：*** 地址：***路江濱花園沿江****元614室聯(lián)系方式：***699 3.項(xiàng)目聯(lián)系方式項(xiàng)目聯(lián)系人***電話：***699 網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 開戶名：*** *** ******月***日相關(guān)附件：新生兒串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑(二次)（***1）-文件集.zip

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