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【福建,福州市】血液成分分離機配套管路

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招標預(yù)告詳情

血液成分分離機配***路發(fā)布時間： 2024-09-19 ***省公共資源交易中心地址項目概況 ***采用單一來源采購方式組織血液成分分離機配***路政府采購項目（以下簡稱：“本項目或者采購項目”）的采購活動，特邀請下列供應(yīng)商參加本項目特定合同包的協(xié)商?，F(xiàn)將本項目有關(guān)事項告知如下： 1、項目編號***** 2、項目名稱：血液成分分離機配***路 3、采購內(nèi)容及要求：采購包1(一次性血液成分分***路（Amicus）): 采購包預(yù)算金額***2,5***元采購包最高限價***,5***元協(xié)商保證金： 12,3***元采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）品目號品目編碼及品目名稱采購標的數(shù)量（單位）允許進口簡要需求或要求 ***元) 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) 1-1 A***-其他醫(yī)藥品一次性血液成分分***路（Amicus） 1,450(套) 是 1、耗材包裝：耗材外包裝為密封防壓包裝。 2、型號： C6R2316。 3、耗材效期： 2年。 4、管路滅菌方式：輻照滅菌避免環(huán)氧乙烷毒性。 5、細菌濾器：管路上配有細菌過濾器。 6、耗材批號條形碼要求：耗材具備條形碼識別功能，血袋批號能掃描錄入血站管理信息系統(tǒng)。 7、耗材采集量：耗材可實現(xiàn)采集單份和雙份血小板。 8、血小板保存袋：血小板收集保存袋在20-24攝氏度、不間斷震蕩條件下，可保存血小板至少5天。 9、穿刺針：17G穿刺針，針頭部件可更換(非無菌接管機接駁)。 10、采血針保護套：保護套重新套入采血針后連接牢固，不脫落，另配備針頭保護裝置。 11、留樣袋設(shè)計：耗材具有獨立的全血留樣袋和血小板留樣袋。 12、回***路血液濾器：配備回***路血液濾器，可防止聚集物回輸。 13、輸血口：輸血口有可密閉的保護套，能與2005版GB8369的輸血器的插瓶針適配，避免輸血時出現(xiàn)漏血現(xiàn)象。使臨床輸血操作簡單、安全。 14、采集類型：具備單獨采集血小板和單獨采集血漿的功能，還具備可同時采集血小板和血漿的功能。 15、離體血量：每個循環(huán)外周血量，單針耗材<190ml，雙針耗材<210ml。 16、鹽水補償功能：采集單份或雙份血小板時，具備采集過程中可進行鹽水初始化及鹽水補償?shù)墓δ埽康臑樵诒匾獣r補充獻血者的血容量。 17、產(chǎn)品標準：采集保存末期的血小板產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)符合國家標準：GB 18469-2012《全血及成分血質(zhì)量要求》，其中：血小板含量：單份血小板：≥2.5×1011個/袋；雙份血小板：≥5×1011個/袋。無需采用任何過濾技術(shù)，直接獲得的終產(chǎn)品為去白細胞單采血小板。白細胞含量低于1×106/治療量?？色@得濃縮血小板，方便后續(xù)的PAS液（血小板專用懸浮液）技術(shù)保存血小板，為血小板病原體滅活提供平臺。 18、產(chǎn)品資質(zhì)：為原裝進口，具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的醫(yī)療器械注冊證。 19、售后服務(wù)：具備完善的耗材報損賠付體系。品目預(yù)算 1,232,500.00 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標合同履行期限：分批次供貨，接到采購人訂單后（應(yīng)急采購單除外），在20天內(nèi)送到采購人指定地點采購包2(血液成分分離機配***路（Trima）): 采購包預(yù)算金額***5,0***元采購包最高限價***,0***元協(xié)商保證金： 57,0***元采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）品目號品目編碼及品目名稱采購標的數(shù)量（單位）允許進口簡要需求或要求 ***元) 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) 2-1 A***-其他醫(yī)藥品血液成分分離機配***路（Trima） 6,550(套) 是 1、耗材包裝：耗材外包裝為密封防壓包裝。 2、型號： 80300。 3、耗材效期： 2年 4、管路滅菌方式：環(huán)氧乙烷消毒。 5、細菌濾器：管路上配有細菌過濾器 6、耗材批號條形碼要求：耗材具備條形碼識別功能，血袋批號能掃描錄入血站管理信息系統(tǒng)。 7、耗材采集量：耗材可實現(xiàn)采集單份和雙份血小板； 8、血小板保存袋：血小板收集保存袋在20-24攝氏度、不間斷震蕩條件下，可保存血小板至少5天。 9、穿刺針：17G穿刺針，針頭部件更換需使用無菌接管機接駁。 10、采血針保護套：保護套重新套入采血針后連接牢固，不脫落，另配備針頭保護裝置。 11、留樣袋設(shè)計：耗材具有獨立的全血留樣袋和血小板留樣袋。 12、回***路血液濾器：配備回***路血液濾器，可防止聚集物回輸。 13、輸血口：輸血口有可密閉的保護套，能與2005版GB8369的輸血器的插瓶針適配，避免輸血時出現(xiàn)漏血現(xiàn)象。使臨床輸血操作簡單、安全。 14、采集類型：具備單獨采集血小板和單獨采集血漿的功能，還具備可同時采集紅細胞、血小板和血漿的功能。 15、離體血量：分離帶式分離器，體外循環(huán)血量≤196毫升，體外循環(huán)的紅細胞量≤75毫升，減少獻血反應(yīng)。 16、鹽水補償功能：無鹽水補償?shù)墓δ堋?17、產(chǎn)品標準：采集保存末期的血小板產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)符合國家標準：GB 18469-2012《全血及成分血質(zhì)量要求》，其中：血小板含量：單份血小板：≥2.5×1011個/袋；雙份血小板：≥5×1011個/袋。血小板采集成品中的白細胞含量< 1.0×106 ,且非過濾法去除白細胞，無血小板激化。直接獲得的終產(chǎn)品可為去白細胞單采血小板。 18、產(chǎn)品資質(zhì)：為原裝進口，具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的醫(yī)療器械注冊證。 19、售后服務(wù)：具備完善的耗材報損賠付體系。品目預(yù)算 5,705,050.00 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標合同履行期限：分批次供貨，接到采購人訂單后（應(yīng)急采購單除外），在20天內(nèi)送到采購人指定地點采購包3( 一次性使用血細胞分離器（Mcs+）): 采購包預(yù)算金額***7,0***元采購包最高限價***,0***元協(xié)商保證金： 25,7***元采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）品目號品目編碼及品目名稱采購標的數(shù)量（單位）允許進口簡要需求或要求 ***元) 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) 3-1 A***-其他醫(yī)藥品一次性使用血細胞分離器（Mcs+） 3,000(套) 是 1、基本信息：生產(chǎn) 廠家：***Haemonetics S.A. 型號：997CF-E 適配設(shè)備：MCS便攜式血液成分分離機適配程序卡：UPP 2、適用范圍：本產(chǎn)品一次性使用，與MCS便攜式血液成分分離機配合使用。血液經(jīng)過離心分層和沖浪，由光學(xué)感知器探測并采集血小板，血液的其他成分回輸給獻血者體內(nèi)。 3、產(chǎn)品組成：穿刺器，血小板組件（血小板收集袋，樣品袋，血小板過渡袋，空氣袋），血漿收集袋，空氣袋，分離杯，抗凝劑溶液管線，鹽水補***路，泵管，血液過濾器，連續(xù)式白細胞過濾器等組成。 4、產(chǎn)品標準：采集保存末期的血小板產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)符合國家標準：GB18469-2012《全血及成分血質(zhì)量要求》，其中：血小板含量：單份血小板：≥2.5×1011個/袋；雙份血小板：≥5×1011個/袋；紅細胞混入量≤8.0x109/ 袋；采用白細胞過濾技術(shù)，所采集的血小板產(chǎn)品白細胞含量< 1.0×106，直接獲得的終產(chǎn)品為去白細胞單采血小板。 5、耗材包裝：耗材外包裝為密封防壓包裝，8套/箱。 6、耗材效期： 3年。 7、管路滅菌方式：環(huán)氧乙烷消毒。 8、細菌濾器：管路上配有細菌過濾器。 9、耗材批號條形碼：耗材具備條形碼識別功能，血袋批號能掃描錄入血站管理信息系統(tǒng)。 10、耗材采集量：耗材可實現(xiàn)采集單份和雙份血小板。 11、血小板保存袋：血小板收集保存袋在20-24攝氏度、不間斷震蕩條件下，可保存血小板至少5天。 12、穿刺針： 17G穿刺針，針頭部件可更換(無需無菌接管機接駁)。 13、采血針保護套：保護套重新套入采血針后連接牢固，不脫落，另配備針頭保護裝置。 14、留樣袋設(shè)計：耗材具有獨立的真空全血留樣袋和血小板留樣袋。 15、回***路血液濾器：配備回***路血液濾器，可防止聚集物回輸。 16、鹽水補償功能：采集單份或雙份血小板時，具備采集過程中可進行鹽水初始化及鹽水補償?shù)墓δ?，目的為在必要時補充獻血者的血容量。 17、輸血口：輸血口有可密閉的保護套，能與2005版GB8369的輸血器的插瓶針適配，避免輸血時出現(xiàn)漏血現(xiàn)象。使臨床輸血操作簡單、安全。 18、產(chǎn)品資質(zhì)：為原裝進口，具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的醫(yī)療器械注冊證。 19、售后服務(wù)：具備完善的耗材報損賠付體系。品目預(yù)算 2,577,000.00 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標合同履行期限：分批次供貨，接到采購人訂單后（應(yīng)急采購單除外），在20天內(nèi)送到采購人指定地點 4、邀請參加本項目協(xié)商的供應(yīng)商名單如下：詳見單一來源采購文件 5、供應(yīng)商的資格要求 5.1、法定條件：具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件。 5.2、特定條件：采購包1： (1)供應(yīng)商提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。；(2)本合同包所采購貨物屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進口產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件、所投產(chǎn)品三類《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。所有證件必須在有效期內(nèi)。。采購包2： (1)供應(yīng)商提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。；(2)本合同包所采購貨物屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進口產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件、所投產(chǎn)品三類《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。所有證件必須在有效期內(nèi)。。采購包3： (1)供應(yīng)商提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。；(2)本合同包所采購貨物屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進口產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件、所投產(chǎn)品三類《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。所有證件必須在有效期內(nèi)。。 5.3、列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應(yīng)商，不得參加協(xié)商，否則響應(yīng)文件無效。 5.4、本項目不接受聯(lián)合體參加，不允許成交供應(yīng)商進行分包、轉(zhuǎn)包。 6、采購文件的獲?。河刹少彿皆诎l(fā)出本邀請函的同時提供給被邀請供應(yīng)商。 7、供應(yīng)商獲取采購文件開始時間： 2024-09-19 獲取采購文件截止時間***： 2024-09-24 8、提交響應(yīng)文件截止時間***：***(北京時間)，供應(yīng)商應(yīng)在此之前將密封的響應(yīng)文件送達（***市本***樓區(qū)***路169號中閩天驁大廈第十三***元第一開標廳指定地點），逾期送達的或不符合規(guī)定的響應(yīng)文件將被拒絕接收。 9、協(xié)商時間及協(xié)商地點：***，***市本***樓區(qū)***路169號中閩天驁大廈第十三***元第一開標廳 10、以上如有變更，采購方會通過更正公告通知被邀請供應(yīng)商，請供應(yīng)商關(guān)注。 11、聯(lián)系方式 1.采購人信息名稱：***省血液中心地址：福州西二***路28號聯(lián)系方式：吳靖思、***.采購代理機構(gòu)***（如有）名稱：*** 地址：***路169號中閩天驁大廈第十三***元聯(lián)系方式：陳東英、陳詩琦***.項目聯(lián)系方式項目聯(lián)系人***陳詩琦電話：***網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn 開戶名：*** *** ******月***日相關(guān)附件：血液成分分離機配***路（***1）-文件集.zip

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