采購包1：

(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料；(2)①投標人為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。②投標人為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應提供完整、有效的《醫(yī)療器械注冊證》或醫(yī)療器械備案憑證》復印件；(3)提供財務狀況報告(財務報告、或資信證明）（年初項目特別說明）（本競爭性磋商文件中有不一致的地方，以此條款為準）①供應商提供的財務報告復印件（成立年限按照響應文件遞交截止時間***）應符合下列規(guī)定：a.成立年限滿1年及以上的供應商，提供經審計的上一年度（指***或***）的年度財務報告。b.成立年限滿半年但不足1年的供應商，提供該半年度中任一季度的季度財務報告或該半年度的半年度財務報告。c.無法按照以上a、b項規(guī)定提供財務報告復印件的供應商（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的供應商、成立年限滿半年但不足1年的供應商、成立年限不足半年的供應商），應選擇提供資信證明復印件。