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【江西】年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目
發(fā)布時間 所屬行業(yè) 項目性質(zhì) 地區(qū)
2020-11-03 制藥工程 江西
項目名稱:年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目

項目地址:江西省吉安市吉安縣井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)大道

總投資:38000萬元

建設(shè)規(guī)模:1、輔酶系列:年產(chǎn)量100噸。輔酶是一大類有機(jī)輔助因子的總稱,包含NMN、NAD+、NADP等一系列產(chǎn)品,用于抗衰老等功能保健品,以及工業(yè)催化。NMN即β-煙酰胺單核苷酸,是人體內(nèi)長壽蛋白的輔因子NAD+的前體物質(zhì),其功能也主要通過NAD+體現(xiàn),主導(dǎo)人體內(nèi)數(shù)百項生命活動。補(bǔ)充NMN能激活人體細(xì)胞和細(xì)胞能量的營養(yǎng),具有提高人體免疫力、增強(qiáng)抗氧化、延緩衰老和增強(qiáng)人體活力等功能,是細(xì)胞保持活力的重要支撐。NAD+、NADP等在工業(yè)催化中是酶催化氧化還原反應(yīng)、基團(tuán)轉(zhuǎn)移和異構(gòu)反應(yīng)的必須因子。2、磷酸奧司他韋:年產(chǎn)量15噸。磷酸奧司他韋,作為目前世界上原唯一的口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物,長期被公認(rèn)為世界上最有效的防治流感藥物之一,商品名為“達(dá)菲”。它能通過人體代謝為神經(jīng)氨酸酶抑制劑,從而抑制新的病毒顆粒形成,減少其在人體內(nèi)的傳播,緩解流感癥狀。3、氨基丁醇:年產(chǎn)量為200噸,氨基丁醇有兩個異構(gòu)體R-3-氨基丁醇與R-2-氨基丁醇,其中R-3-氨基丁醇主要作用抗艾滋病藥度魯特韋的關(guān) 鍵中間體。度魯特韋是于2013年被美國FDA批準(zhǔn)上市的抗艾滋病整合酶抑制劑,與現(xiàn)有的HIV整合酶抑制劑雷特格韋、埃替格韋相比,該藥物的安全性提高,與默沙東的抗HIV/AIDS藥物拉替拉韋相比,度魯特韋不但在三期臨床試驗中達(dá)到了與其相匹敵的療效,而且不需要與藥物促進(jìn)劑聯(lián)合用藥,同時具有非常強(qiáng)效的耐藥屬性,并且用藥量為日服一次。生產(chǎn)工藝:氨基丁醇合成方法是以氨基丁酸為原料,使其溶于酸水中,然后 加入催化劑,催化氫化,然后經(jīng)過分離、蒸餾而得。4、氨甲環(huán)酸:年產(chǎn)量100噸。氨甲環(huán)酸又名凝血酸,是止血藥。有抗纖維蛋白溶解的作用。氨甲環(huán)酸與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白結(jié)合位點(diǎn)結(jié)合,而抑制了纖溶酶溶解纖維蛋白。還可以抑制血小板的聚集,血管通透性的增強(qiáng),達(dá)到止血的作用。氨甲環(huán)酸可以起到很好的美白作用。氨甲環(huán)酸美白的機(jī)制,主要與酪氨酸酶有關(guān)。5、氨基丙醇:年產(chǎn)量為300噸,氨基丙醇是一種醫(yī)藥中間體,主要用于制造氧氟沙星。主要生產(chǎn)工藝:是以氨基丙酸為原料,使其溶于酸水中,然后加入催化劑,催化氫化,然后經(jīng)過分離、蒸餾而得。6、叔亮氨醇:年產(chǎn)量為10噸,叔亮氨醇是一種氨基醇類藥物中間體,氨基酸的衍生物,主要用于藥物生產(chǎn)的中間體。主要生產(chǎn)工藝:是以叔亮氨酸為原料,使其溶于酸水中,然后 加入催化劑,催化氫化,然后經(jīng)過分離、蒸餾而得。7、阿扎那韋:年產(chǎn)量為50噸,阿扎那韋(Atazanavir)是新型氮雜肽類HIV-1蛋白酶抑制劑,是治療艾滋病的有效藥物,2003年美國 FDA批準(zhǔn)阿扎那韋硫酸鹽上市,是一新型氮雜肽類蛋白酶抑制劑,用于 HIV感染患者。主要生產(chǎn)工藝:阿扎那韋由三個關(guān)鍵中間體來合成,BOC氨基環(huán)氧化物、B0C肼基物和M0C叔亮氨酸。本項目分別開發(fā)了三個關(guān)鍵中間體的合成方法,以及用這三個關(guān)鍵中間體原料制備阿扎那韋方法。8、奈必洛爾:年產(chǎn)量為10噸,鹽酸奈必洛爾(Nebivolol)是由美國Johnson & Johnson公司開發(fā),用于治療原發(fā)性高血壓的藥物,是兼有血管擴(kuò)張作用的心臟選擇性β-受體阻滯劑,具有對心臟的保護(hù)作用、良好的降壓作效果、良好耐受性及不良反應(yīng)少、劑量低療效好等優(yōu)點(diǎn)。生產(chǎn)工藝:由于連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)和生物酶催化技術(shù)等的應(yīng)用,使得反應(yīng)穩(wěn)定可控,產(chǎn)品的質(zhì)量大大提高;同時合理的利用了每一個環(huán)氧化物異構(gòu)體,使最終產(chǎn)品奈必洛爾沒有廢棄異構(gòu)體,大大減少了分離純化的困難,以及三廢排放,是一種對環(huán)境友好型的化學(xué)合成方法。9、帕拉米韋:年產(chǎn)量10噸。作為目前世界上新型的口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物,被公認(rèn)為世界上最有效的防治流感新藥物之一。它能通過人體代謝為神經(jīng)氨酸酶抑制劑,從而抑制新的病毒顆粒形成,減少其在人體內(nèi)的傳播,緩解流感癥狀。對磷酸奧司他韋有耐藥性的患者提供了新的治療選擇。10、鹽酸乙胺丁醇:年產(chǎn)量為150噸,鹽酸乙胺丁醇是一種抑菌抗結(jié)核藥物,通過滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成,從而抑制細(xì)菌的繁殖。主要生產(chǎn)工藝:通過生物酶制備L-2-氨基丁酸,再通過硼氫化鈉還原,制備得到L-2-氨基丁醇,手性純度高。11、伏立嘧啶:年產(chǎn)量為50噸,伏立嘧啶是合成廣譜抗真菌藥伏立康唑的重要中間體之一,伏立康唑?qū)θ撕蛣游锏恼婢腥局委煻加辛己玫男Ч?2、左旋肉堿:年產(chǎn)量為500噸。左旋肉堿是一種促使脂肪轉(zhuǎn)化為能量的類氨基酸,對人體無毒副作用。在2003年被國際肥胖健康組織認(rèn)定為最安全的無副作用的減肥營養(yǎng)補(bǔ)充品。13、氟維司群:年產(chǎn)量1噸。氟維司群是一種雌激素受體阻斷藥,用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復(fù)發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后( 包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)) 雌激素受體陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。產(chǎn)品以諾龍為原料,經(jīng)過多步合成反應(yīng),精制得到最終合格的氟維司群。

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