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***市新橋醫(yī)院常規(guī)心臟搭橋手術器械遴選的公告

發(fā)布日期：******月***日

因臨床業(yè)務發(fā)展需要，現擬遴選手術器械一批，歡迎復旦綜合或?？婆琶?0在用品牌，以及西南、大坪醫(yī)院同類科室在用品牌的廠商報名參加遴選。

一、項目名稱：常規(guī)心臟搭橋手術器械

二、項目編號***3

三、報價***

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨立承擔民事責任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

3.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加本次采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（含罰款金額***上的行政處罰）；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）報價***（自領取報價***）不少于2年。

（三）報價***資或外資控股企業(yè)。

（四）單位***、管理關系的不同報價***時參加同一包的采購活動。生產型企業(yè)生產場地為同一地址***，銷售型企業(yè)之間股東有關聯的，一律視為有直接控股、管理關系。報價***述關系的，應主動聲明，否則將給予列入不良記錄名單、3年內不得參加中心采購活動的處罰。

（五）報價***報價***營范圍產品，以報價***業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位***）或經營許可證等證明材料為準。如非生產廠家，原則上***區(qū)域代理商（如中國代理、西***區(qū)代理、重***區(qū)代理等），且代理授權時間不得少于1年，不接受特定項目的授權。

（六）本項目不接受聯合體報價***

（七）報價***企業(yè)，則須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產許可證或醫(yī)療器械生產備案憑證，以及醫(yī)療器械經營許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證。

報價***商，其所投產品（非進口）的生產企業(yè)須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產許可證或醫(yī)療器械生產備案憑證，生產企業(yè)的各級代理商及報價***具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經營許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證。

報價***還需具有國家藥品監(jiān)督部門出具的醫(yī)療器械注冊登記表或醫(yī)療器械生產產品登記表或醫(yī)療器械注冊證，以及注冊檢驗報告（封面及關鍵頁）。

四、資質要求（詳見附件一）

（一）產品清單及價***：報價***品報價***供所報相同規(guī)格型號的產品在***市、國內同級醫(yī)院的供貨發(fā)票。

（二）具體資質要求

1.報價***業(yè)：營業(yè)執(zhí)照（統(tǒng)一社會信用代碼）、醫(yī)療器械生產許可證（備案證）、醫(yī)療器械經營許可證（備案證）、醫(yī)療器械生產產品登記表、生產企業(yè)供貨承諾書、售后服務承諾書等相關行業(yè)資質證明材料。

2.產品相關資質：醫(yī)療器械產品注冊證（備案證）、注冊檢驗報告、彩頁、實物圖片彩色打印、產品說明書等

3.產品授權：生產企業(yè)對報價***權書（必須由生產企業(yè)確定授權、授權時間不得少于1年，不得針對我單位***）

4.法定代表人授權書（含法定代表人和被授權人身份證復印件、被授權人同時需提供在職員工證明）

五、報名時間、地點、方式

（一）報名時間：******月***日至***月***日（節(jié)假日除外）。

（二）報名地點：新橋醫(yī)院醫(yī)學工程科。

（三）報名方式：凡有意參加本次報價***在報名時間內指定專人在報名地點***（具體地點***），不接受郵寄等其他方式報名。

五、器械詳細要求

六、聯系方式

聯系單位：***醫(yī)學工程科

詳細地址：***市沙***區(qū)新***街83號

聯系方式：***（張靖靖/武藝）

醫(yī)療辦：***（陳雨）

紀委：***（朱燕）

附件：  附件一 資料要求.docx